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養子縁組に特化した治療予防パイロット試験 (ADAPT)

2026年4月16日 更新者：University of California, Los Angeles

養子縁組特有の予防治療プログラム (ADAPT) を評価する

この研究は、家族統合が終了し、養子縁組に向かっている家族、または過去に里親から養子を迎えた5歳から14歳の子供を養子にしている家族に予防的介入を提供することを目的とした、マニュアル化された養子縁組に特化した介入を試行することを目的としています。 3年。 この取り組みは、子どもと家族へのサービスにおける大きなギャップを埋めるものであり、養子縁組の中断を減らすだけでなく、里親養護施設から引き取った子どもの精神的健康と家族機能を改善するために開発されました。 1997 年のクリントン大統領の養子縁組イニシアチブである養子縁組および安全な家族法 (ASFA) は、その後の議会のイニシアティブとともに、各州に年長児の養子縁組に対する奨励金と補助金を提供し、その結果、里親養子縁組率は 1995 年の 26,000 人から 53,000 人に増加しました。 2002年からは（安定年率）。 現在、里親養護施設からの養子縁組時の平均年齢は6歳です。 これらの年長児には、身体的虐待、性的虐待、ネグレクト、複数の施設での虐待歴があり、これらすべての要因が時間の経過とともに問題行動を予測します。 この弱い立場にあるグループにケアを提供するという知識のギャップに対処するために、私たちは、里親養護施設から子どもを養子にする家族向けに、マニュアル化された養子縁組に特化した介入を開発しました。 養子は通常、安定した機能的な親のいる家庭に入ることが多いため、介入は、子どもが適応し、その親が困難な過去をもつ子どもを理解し、管理する方法を学ぶのを助けるのに特に効果的である可能性がある。

この現在のパイロット試験の目的は、ランダム化試験を通じて、里親養護施設から引き取られた子どもたちの成果を改善することを目的としたこの介入をテストすることです。 私たちの仮説は、この手動化された養子縁組に特化した介入は、子供の精神的健康と家族機能の結果を改善する上で、通常のケアよりも効果的であるというものです。具体的には、マニュアル化された養子縁組に特化した介入に無作為に割り付けられた家族と子どもは、通常の家族や子どもと同様のケアよりも、治療後措置と3カ月の追跡調査のほうが、治療前措置よりも良い結果を示すだろう。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville、Maryland、アメリカ、20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • Children's Home Society North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 児童養護施設から引き取られる5～14歳の子どもたち
  • 過去3年間に養子縁組された子供（上記の年齢範囲内）
  • 家族再会サービスは終了しました

除外基準:

  • 以下の診断および統計マニュアルに該当する精神障害を持つ小児は、研究への参加から除外されます: 広汎性発達障害 (例: 広汎性発達障害) 親が知っているアスペルガー、自閉症、精神薄弱、または精神障害
  • 研究への参加を妨げる重大な神経障害または重大な医学的疾患を患っている場合、その子供は除外されます。
  • 自分自身や他人に危険を及ぼす重大なリスクがあり、参加を勧められない子供たち
  • 英語を話せない子供や親で、通訳なしでは治療を完了できない場合は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：適応
ADAPT は、8 つの治療モジュールを備えたマニュアル化された介入であり、里親養護施設とその養親から引き取られた 5 ～ 14 歳の子供たちへの早期介入として設計されています。
行動：適応

ADAPT は次のモジュール/セッションで構成されます。

モジュール 1: 信頼、前向きな対処戦略、行動管理。モジュール 2: 養子縁組経験の発達的理解。モジュール 3: 薬物乱用の防止。モジュール 4: 実の家族と里親養育に関する喪失と悲しみの問題。モジュール 5: 養家族との愛着/結合。モジュール 6: アイデンティティ/自尊心の探求。モジュール 7: 養子縁組と外の世界。モジュール 8: 外傷治療 (該当する場合)
介入なし：いつも通りのお手入れ
5歳から14歳までの子供とその養親は、治療環境で通常通りケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親週次レポート
時間枠：参加者は治療介入期間中追跡調査され、平均は24週間と予想されます。
親週次報告書は、2 つの尺度で構成されています。簡単な問題チェックリスト (Chorpita et al.、2010 年) と親日次報告書 (Chamberlain & Reid、1987 年) です。
参加者は治療介入期間中追跡調査され、平均は24週間と予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内在化行動と外在化行動が改善した児童参加者の数
時間枠：0週間、24週間、36週間
子供の参加者の内在化行動と外在化行動は、子供と親の両方の尺度を使用して 3 つの異なる時点で測定されます。 1. 感情的苦痛と機能: 子供のうつ病のインベントリ、小児不安関連感情障害 (SCARED) のスクリーニング、子供の PTSD 症状スケール ( CPSS)、アッヘンバッハ児童行動チェックリストおよび教師報告書 (CBCL)、児童グローバル評価スケール (CGAS) 2.対象となる回復力要因: 感情規制チェックリスト (ER チェックリスト)、キッドコープ 3. 養子縁組の理解: 養子縁組動態アンケート (ADQ)、養子縁組尺度に関する子どもの信念 (CBAAS) 4. 家庭環境と親の苦痛、家庭環境尺度 (FES)、簡易症状目録 (BSI) 5. 愛着と子育て: 親とピアの愛着目録 (IPPA) 6. トラウマの露出: 修正ライフ イベント スケール (LES) 7.プロセス変数: 小児向け治療同盟スケール (TASC)、ワーキング アライアンス インベントリ (WAI)、消費者満足度アンケート
0週間、24週間、36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

Center for Adoption Support and Education

捜査官

  • 主任研究者：Jeanne Miranda, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月6日

最初の投稿 (推定)

2012年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (その他の助成金/資金番号：Annie E Casey Foundation/212.0023)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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