Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание по профилактике лечения, связанное с усыновлением (ADAPT)

16 апреля 2026 г. обновлено: University of California, Los Angeles

Оцените Программу профилактического лечения, ориентированную на усыновление (ADAPT)

Это исследование направлено на проведение пилотного вмешательства, ориентированного на усыновление, направленного на обеспечение профилактического вмешательства для семей, усыновляющих детей в возрасте от 5 до 14 лет, когда воссоединение семьи было прекращено, и семья движется к усыновлению или которые усыновили детей из приемных семей в прошлом. три года. Эта работа заполнит значительный пробел в обслуживании детей и семей и разработана для улучшения психического здоровья и семейного функционирования детей, усыновленных из приемных семей, а также для уменьшения сбоев в усыновлении. Инициатива президента Клинтона по усыновлению в 1997 году, Закон об усыновлении и безопасных семьях (ASFA), наряду с последующими инициативами Конгресса, предоставила штатам стимулы и субсидии для усыновления детей старшего возраста, в результате чего количество усыновлений из приемных семей увеличилось с 26 000 в 1995 году до 53 000. (стабилизированный годовой показатель), начиная с 2002 года. Средний возраст усыновления из приемной семьи сейчас составляет 6 лет. Эти дети старшего возраста в прошлом подвергались физическому и сексуальному насилию, пренебрежительному отношению и многократным помещениям — все эти факторы предсказывают проблемы с поведением с течением времени. Чтобы восполнить этот пробел в наших знаниях об обеспечении ухода за этой уязвимой группой, мы разработали специальное вмешательство по усыновлению для семей, усыновляющих детей из приемных семей. Поскольку приемные дети обычно попадают в семьи со стабильными, хорошо функционирующими родителями, вмешательства могут быть особенно эффективными, помогая детям адаптироваться, а их родителям научиться понимать и управлять детьми с трудным прошлым.

Цель этого текущего пилотного испытания — проверить это вмешательство, предназначенное для улучшения результатов для детей, усыновленных из приемных семей, посредством рандомизированного испытания. Наша гипотеза состоит в том, что это ручное вмешательство, ориентированное на усыновление, будет более эффективным, чем обычный уход, в улучшении психического здоровья ребенка и результатов функционирования семьи; в частности, семьи и дети, которые были рандомизированы для ручного вмешательства, ориентированного на усыновление, покажут лучшие результаты в отношении мер после лечения и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, чем в мерах до лечения, чем в обычных семьях и детях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Children's Home Society North Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети, усыновленные из приемных семей, в возрасте 5-14 лет
  • Дети (в пределах вышеуказанного возрастного диапазона), которые были усыновлены в течение последних трех лет
  • Услуги по воссоединению семьи были прекращены

Критерий исключения:

  • Дети со следующими психическими расстройствами, указанными в Руководстве по диагностике и статистике, будут исключены из участия в исследовании: Первазивные расстройства развития (например, Аспергера, аутизм, умственная отсталость или психотическое расстройство, известное родителям
  • Дети будут исключены, если у ребенка есть серьезное неврологическое расстройство или серьезное заболевание, которое может помешать участию в исследовании.
  • Дети, которые представляют значительный риск опасности для себя или других, что делает участие нецелесообразным
  • Дети и/или родители, которые не говорят по-английски и не могут завершить лечение без переводчика, не будут включены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: АДАПТИРОВАТЬ
ADAPT — это ручное вмешательство с восемью лечебными модулями, разработанное как раннее вмешательство для детей в возрасте от 5 до 14 лет, усыновленных из приемных семей и их приемных родителей.
Поведенческий: АДАПТИРОВАТЬ

ADAPT состоит из следующих модулей/сессий:

Модуль 1: Доверие, позитивные стратегии выживания и управление поведением; Модуль 2: Развитие понимания опыта усыновления; Модуль 3: Профилактика злоупотребления психоактивными веществами; Модуль 4: Проблемы утраты и горя, связанные с биологической семьей и приемной семьей; Модуль 5: Присоединение/присоединение к приемной семье; Модуль 6: Поиск идентичности/самоуважения; Модуль 7: Усыновление и внешний мир; Модуль 8: Лечение травм (если применимо)
Без вмешательства: Уход как обычно
Дети в возрасте от 5 до 14 лет и их приемные родители будут получать обычный уход в лечебных учреждениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельный отчет для родителей
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода терапевтического вмешательства, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 24 недели.
Еженедельный отчет для родителей состоит из двух показателей: Краткий контрольный список проблем (Chorpita et al., 2010) и Ежедневный отчет для родителей (Chamberlain & Reid, 1987).
За участниками будут следить в течение всего периода терапевтического вмешательства, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 24 недели.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей-участников, чье интернализирующее и экстернализирующее поведение улучшилось
Временное ограничение: 0 недель, 24 недели, 36 недель
Интернализирующее и экстернализирующее поведение детей-участников будет измеряться в три различных периода времени с использованием как детских, так и родительских показателей: 1. Эмоциональный дистресс и функционирование: Опросник детской депрессии, Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (ИСПУГ), Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства ( CPSS), Achenbach Контрольные списки поведения детей и формы отчетов учителей (CBCL), Детская глобальная шкала оценки (CGAS) 2. Целевые факторы устойчивости: Контрольный список эмоционального регулирования (Контрольный список ER), Kidcope 3. Понимание усыновления: Опросник динамики усыновления (ADQ), Шкала представлений детей об усыновлении (CBAAS) 4. Семейное окружение и родительский стресс, Шкала семейного окружения (FES), Краткий перечень симптомов (BSI) 5. Привязанность и воспитание: Опись привязанности родителей и сверстников (IPPA) 6. Воздействие травмы: изменено Шкала жизненных событий (LES) 7. Переменные процесса: Шкала терапевтического альянса для детей (TASC), Инвентаризация рабочего альянса (WAI), Опросник удовлетворенности потребителей
0 недель, 24 недели, 36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, Los Angeles

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Center for Adoption Support and Education

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Другой номер гранта/финансирования: Annie E Casey Foundation/212.0023)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками