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筋萎縮性側索硬化症の治療におけるオザネズマブ (GSK1223249) とプラセボの比較研究

2017年11月27日 更新者：GlaxoSmithKline

NOG112264試験、筋萎縮性側索硬化症の治療におけるオザネズマブ（GSK1223249）対プラセボの第II相試験

これは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象に、オザネズマブの静脈内（IV）投与（GSK1223249）の有効性と安全性をプラセボと比較した、48週間にわたる無作為化多施設二重盲検プラセボ対照並行群間調査である。 。 最長 4 週間のスクリーニング期間の後、適格な被験者は、プラセボの静注またはオザネズマブ 15 ミリグラム (mg)/キログラム (kg) の静注を 2 週間ごとに 48 週間にわたって投与されるようにランダムに (1:1) 割り当てられます。最後の点滴から約 14 週間後に来院。 合計約 294 人の適格な被験者が、世界中の約 37 の施設から無作為に抽出されます。 主な目的は、48 週間の治療期間にわたる ALS 被験者の身体機能と生存に対するオザネズマブの効果を評価することです。 機能は、ALS 機能評価スケール - 改訂版 (ALSFRS-R) を使用して測定されます。 二次目的には、一次目的をサポートする、ALS に関連する他の臨床転帰 (呼吸機能、筋力、無増悪生存期間および全生存期間) の評価が含まれます。 生活の質、安全性、忍容性、免疫原性、薬物動態（オザネズマブとリルゾール）も評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
304

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • GSK Investigational Site
  • イギリス
      • Brighton、イギリス、BN2 5BE
        • GSK Investigational Site
      • Edgbaston,、イギリス、B15 2TT
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR2 9HT
        • GSK Investigational Site
  • イタリア
    • Piemonte
      • Torino、Piemonte、イタリア、10126
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Verona、Veneto、イタリア、37134
        • GSK Investigational Site
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3M 1M4
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
        • GSK Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、81675
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44789
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Jena、Thueringen、ドイツ、07747
        • GSK Investigational Site
  • フランス
      • Lille cedex、フランス、59037
        • GSK Investigational Site
      • Limoges cedex、フランス、87042
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5、フランス、34295
        • GSK Investigational Site
      • Nice cedex 3、フランス、06202
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 13、フランス、75651
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • GSK Investigational Site
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、136-705
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、133-792
        • GSK Investigational Site
  • 日本
      • Kanagawa、日本、252-0380
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi、日本、980-8574
        • GSK Investigational Site
      • Osaka、日本、560-8552
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 家族性または散発性ALSと診断された患者
  • -スクリーニング来院の30か月以内に筋力低下が発症した。
  • スクリーニング時の性別、年齢、民族および身長について、少なくとも 65% の低速肺活量 (SVC) が予測される。
  • リルゾールを服用している場合、ベースライン訪問前の少なくとも 28 日間は用量が安定していなければなりません。
  • 年齢は18歳から80歳まで。
  • 女性被験者は、妊娠の可能性がない場合、または妊娠の可能性がある場合は承認された避妊方法を使用することに同意する必要がある場合に参加できます。
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常値の上限 (ULN) の 2 倍以下。アルカリホスファターゼおよびビリルビン <=1.5xULN。
  • QTc (QTcB と QTcF の両方) <450 ミリ秒 (msec)、またはスクリーニング時およびベースライン時の束枝ブロックのある被験者の場合 <480 ミリ秒 (3 回の ECG からの平均)。

除外基準:

  • -研究者の意見では、ALSによって引き起こされる筋萎縮または筋力低下に寄与した可能性がある他の神経筋障害（ポリオの病歴を含む）を患っている患者
  • 原発性側索硬化症、単量体性ALS、ALSパーキンソニズム認知症複合体の患者。
  • 非侵襲的換気または機械的換気を必要とする患者（睡眠時無呼吸に対する非侵襲的換気は、メディカルモニターとの協議を条件として許可されます）
  • 横隔膜ペーシングを受けている患者。
  • 以下の臨床症状のいずれかの存在：スクリーニング訪問から90日以内の薬物乱用またはアルコール依存症、コントロールされていない高血圧、活動性の主要な感染症、不安定な精神疾患
  • 研究者の判断により、重大な自殺の危険があると判断された被験者。 -肝疾患の現在または慢性の病歴、既知の肝異常または胆管異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）、B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体検査陽性。
  • 最初の投与日から6か月以内にバイオ医薬品の受領を伴う臨床試験に参加した被験者。
  • ベースライン訪問前の1か月または5半減期（いずれか長い方）の非生物学的実験薬剤への曝露。
  • -オザネズマブまたはその成分に対する感受性の病歴、または研究者の意見により研究への参加が禁忌である他のアレルギーの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：オザネズマブ IV
IVルートで投与されます。 治療期間 - 48週間
薬：オザネズマブ
オザネズマブ注射液
プラセボコンパレーター：プラセボ
IV ルートによる生理食塩水。 治療期間 - 48週間
薬：プラセボ
生理食塩水（0.9％塩化ナトリウム）点滴静注

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能（筋萎縮性側索硬化症機能評価スケール改訂版 [ALSFRS-R] スコア）および 48 週間全生存率の複合分析の関節ランク スコア
時間枠：48週目
関節ランクスコアは、機能と生存を組み合わせた評価です。 機能は、ALSFRS-R 合計スコアのベースラインからの変化を使用して評価されます。 共同ランクスコアを計算するために、すべての参加者をペアごとに他のすべての参加者と比較し、相対的な結果に基づいて -1、0、または 1 のスコアを割り当てました。 被験者の共同ランクスコアは、ペアワイズ比較全体のスコアの合計です。 。 ALSFRS-R は、12 の機能活動における参加者の能力と独立性の評価を決定するために使用される、迅速に実施される (5 分) 順序評価スケールです。 質問は 12 個あり、参加者によって 0 ～ 4 で採点されました (4 が正常)。 0 (最悪) ～ 48 (最高) のスコア。 発話と嚥下、細かい運動能力、大きな運動能力、呼吸を反映します。 ALSFRS-R のスコアが低いほど、障害が大きいことを示します。
48週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
48週目のALSFRS-R合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 48 週目
減少率は、ALSFRS-R のベースラインからの変化によって推定されました。 ALSFRS-R スコアの月次傾き（つまり、月次低下率）は、その治療期間の最後の来院時の ALSFRS-R スコアのベースラインからの変化を、その治療の最後の来院時の研究日で割ったものとして計算されました。期間/30.4. 0 週目 (訪問 2) の値をベースライン値とみなしました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値から導出されたベースライン値を減算することによって計算されました。 ALSFRS-R は、12 の機能活動における参加者の能力と独立性の評価を決定するために使用される、迅速に実施される (5 分) 順序評価スケールです。 質問は 12 個あり、参加者によって 0 ～ 4 で採点されました (4 が正常)。 0 (最悪) ～ 48 (最高) のスコア。 発話と嚥下、細かい運動能力、大きな運動能力、呼吸を反映します。
ベースラインと 48 週目
ALSFRS-R 合計スコアの 48 週目での低下率
時間枠：ベースラインから 48 週目まで
減少率は、ALSFRS-R のベースラインからの変化によって推定されました。 ALSFRS-R スコアの月次傾き（つまり、月次低下率）は、その治療期間の最後の来院時の ALSFRS-R スコアのベースラインからの変化を、その治療の最後の来院時の研究日で割ったものとして計算されました。期間を 30.4 で割ったもの。 0 週目 (訪問 2) の値をベースライン値とみなしました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値から導出されたベースライン値を減算することによって計算されました。 ALSFRS-R は、12 の機能活動における参加者の能力と独立性の評価を決定するために使用される、迅速に実施される (5 分) 順序評価スケールです。 質問は 12 個あり、参加者によって 0 ～ 4 で採点されました (4 が正常)。 0 (最悪) ～ 48 (最高) のスコア。 発話と嚥下、細かい運動能力、大きな運動能力、呼吸を反映します。
ベースラインから 48 週目まで
48週目の低速肺活量（SVC）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 48 週目
SVC は、検証済みの肺活量計を使用して測定されました。 2 回目の試験との差 (数値で整理した場合) が 10% 以下であることを条件として、各評価で各参加者に対して 3 回の SVC 測定を実行しました。 最初の 3 回の試行での最良の SVC 値と次に最良の (最大数値に基づく) SVC 値の差が 10% を超えていた場合、追加の試行 (合計で最大 5 回) を実行できた可能性があります。 0 週目 (訪問 2) の値をベースライン値とみなしました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値から導出されたベースライン値を減算することによって計算されました。 治療、訪問、訪問ごとの治療、ベースライン SVC、訪問ごとのベースライン SVC、リルゾールの使用について調整された混合モデル反復測定 (MMRM)。 分析には国グループが使用されました。
ベースラインと 48 週目
48週目のハンドヘルドダイナモメトリー（HHD）スコアで測定した筋力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 48 週目
HHD は、施術者の手と検査対象の身体部分の間に配置されるデバイスで、筋力を定量化した測定値を提供します。 各筋肉は 2 回テストされ、両方の値が記録されました。 さらに、最初の 2 つのトライアル間の変動が 15 % を超えていた場合、または評価者が最初の 2 つのトライアルの 1 つが無効であると考えた場合は、3 番目のトライアルを実行することもできました。 0 週目 (訪問 2) の値をベースライン値とみなしました。 各筋肉グループのベースラインからの変化率は、100*(HHD スコアからベースライン スコアを差し引いた値) をベースライン スコアで割ったものとして計算されました。 平均パーセント変化は、ベースラインで欠落していない/ゼロではない筋肉グループ全体の平均パーセント変化でした。 MMRMは、治療、来院、来院ごとの治療、ベースラインでの欠落していない/ゼロでない筋肉グループの数、来院ごとのベースラインで欠損していない/ゼロではない筋肉グループの数、リルゾールの使用、および国グループについて調整されました。解析。
ベースラインと 48 週目
48 週目の臨床全体印象改善スケール (CGI-I) 回答者の数
時間枠：48週目
CGI-I スケールは、ベースラインと比較した全体的な改善を測定する単一の観察者評価項目です。 CGI-I スコアは、1 (非常に改善) から 7 (非常に悪化) までの 7 段階で評価されます。 ベースラインでの参加者のステータスは、参加者の重症度を評価するために使用される 7 段階のスケール (1: 正常、まったく病気ではない、7: 最も深刻な症状) である臨床全体印象重症度スケール (CGI-S) を使用して評価されました。病気。 48 週目に CGI-I で 1 ～ 4 のスコアを達成した参加者を反応者とみなしました。 分析には、ベースライン、リルゾールの使用、および世界地域での CGI-S に対して調整されたロジスティック回帰が使用されました。
48週目
48週目と60週目での全生存率
時間枠：48週目と60週目
全生存期間は、無作為化から分析時点での死亡または打ち切りまでのいずれか早い方の時間として定義されます。 48 週目のカプラン マイヤー推定値は 344 日目に評価されました。 参加者は 344 日目に検閲された場合、完了したとみなされます。 60 週目のカプラン マイヤー推定値は 428 日目に評価されました。 参加者は 428 日目に検閲された場合、完了したとみなされます。 信頼区間は、ブルックマイヤー クロウリー法を使用して推定されました。 結果は、48 週目と 60 週目に生存している参加者の推定割合として表示されます。 48週目：治療中のデータ（最後の投与から21日以内のデータ）のみを分析した。 60週目：非治療データ（最後の投与から21日後のデータ）を含めて分析した。
48週目と60週目
48週目での無増悪生存率
時間枠：48週目
48週目の無増悪生存期間は、無作為化から進行（ALSFRS-Rがベースラインから少なくとも6ポイント低下）または死亡または48週目の打ち切りまでの時間のいずれか早い方と定義される。 48 週目のカプラン マイヤー推定値は 344 日目に評価されました。 参加者は 344 日目に検閲された場合、完了したとみなされます。 信頼区間は、ブルックマイヤー クロウリー法を使用して推定されました。 結果は、48週目に生存し、疾患の進行がなかった参加者の推定割合として示されています。
48週目
48週目のEuroQol 5 Dimensions-5 Level Short Form (EQ-5D-5L)ユーティリティスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 48 週目
各参加者のユーティリティ スコアは、イングランドに設定された値に基づいて計算されました。 0 週目 (訪問 2) の値をベースライン値とみなしました。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値から導出されたベースライン値を減算することによって計算されました。 EQ-5D-5L は、健康成果の尺度として使用するための、参加者が評価する標準化された機器です。 EQ 5D-5L には、EQ-5D-5L 記述システムと EQ-Visual Analog Scale (EQ-VAS) の 2 つのコンポーネントが含まれています。 EQ-5D-5L 記述システムは、参加者の健康状態のプロファイルを 5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) で提供します。 。 これらの各側面について、参加者自身が次のスコアを割り当てました。 1 (問題なし)。 2 (わずかな問題); 3 (中程度の問題); 4 (深刻な問題); 5 (極端な問題)。各次元のスケールの最小スコアは 1、最大スコアは 5 でした。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースラインと 48 週目
48週目の筋萎縮性側索硬化症評価質問票-40（ALSAQ-40）合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 48 週目
ALSAQ-40 は、ALS/運動ニューロン疾患を持つ個人に対する疾患固有の健康状態評価です。 ALSAQ-40 は、病気の影響を受ける健康状態の 5 つの個別の側面を測定する 40 の質問で構成されています。日常生活と自立の活動（10項目）。飲食（3品目）コミュニケーション（7項目）;感情的な反応 (10 項目)。 参加者は、各イベントの頻度を 5 つの選択肢 (リッケルト スケール: 0 ～ 4) から 1 つを選択して指定するように求められました。「まったくしない」「めったにしない」「時々行う」「頻繁に行う」、「常に行う」、または「まったく行わない」。 合計スコア (最小スコア = 0、最大スコア = 160) は、5 つのドメイン スコアを加算することによって計算されました。 スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の値から導出されたベースライン値を減算することによって計算されました。 治療、来院、来院ごとの治療、およびベースライン ALSAQ-40 合計スコアを調整した混合モデルの反復測定を分析に使用しました。
ベースラインと 48 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年12月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年1月22日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年1月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 112264

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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