局所進行膵臓癌患者に対するフォトフリンとゲムシタビンによる超音波ガイド下光線力学療法

包含基準:

• -切除不能で局所的に進行した測定可能な（少なくとも双方向性）膵臓の腺癌（部位に関係なく）生検または細胞診によって証明され、外科的相談によって確認された
• 患者が署名した健康情報の公開に関するインフォームド コンセントと承認
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70%
• 平均余命 >= 3 か月
• 妊娠可能な女性と男性は、効果的な避妊法を使用する必要があります

除外基準:

• -転移性（ステージIV）疾患（結腸、副腎、または腎臓の関与、または腹膜播種または肺転移のレントゲン写真の証拠を含む）
• 以前の化学療法、PCに対するその他の治療の放射線療法
• CTまたはMRIおよびEUS病期分類によって評価される、一次PCによる胃または十二指腸壁浸潤
• -PDTの予想される内視鏡穿刺部位の10 mm以内の胃または十二指腸潰瘍（サイズが少なくとも10 mm）
• 食道または胃静脈瘤
• 嚢胞性成分 >= 腫瘍の総体積の 25%
• CT、超音波（US）またはMRIで検出された腹水; (微量の腹水は除外されません)
• 巨大な腹腔腺腫症 (すなわち、直径 >= 2.5 cm)
• 膵島細胞腫瘍、リンパ腫、転移性病変、腺房細胞（またはその他の非定型病理学的悪性腫瘍）の診断
• -過去2年間の他の悪性腫瘍の病歴 子宮頸部または膀胱の上皮内癌、非黒色腫性皮膚癌または限局性/早期前立腺癌を除く
• -中等度および/または深い鎮静を受けることができない、または以前に不寛容であった
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) >= 3 x 正常上限 (ULN)
• 総ビリルビン >= 3 x ULN
• アルカリホスファターゼ >= 3 x ULN
• 国際正規化比率 (INR) >= 1.5
• -部分トロンボプラスチン時間（PTT）比>= 1.5
• 血清クレアチニン >= 2.0 mg/dL
• ヘマトクリット =< 28% またはヘモグロビン =< 9 g/dL、ただし赤血球 (RBC) 輸血の可能性あり
• 血小板数 =< 100,000/マイクロリットル (uL)
• -好中球の絶対数 (ANC) =< 1500/uL
• -プロトコル療法による治療の12週間以内の臨床的に重要な膵炎
• -膵臓へのEUS誘導針穿刺の禁忌
• -凝固障害または既知の血栓症の病歴
• -EUSの5日前と5日後の両方で中止できない抗凝固薬の使用
• B型またはC型肝炎ウイルスを含む、あらゆるタイプの活動性感染症の臨床的証拠
• 妊娠中または授乳中の女性
• -1日目前の過去4週間以内の実験的投薬
• -手術（診断用腹腔鏡検査および/または手術不能なPCのための胆道+/-十二指腸緩和バイパスを含む） 研究プロトコルの1日目前の2週間以内
• -超生理学的用量での慢性全身性コルチコステロイドの使用（>= 1日あたりプレドニゾン10 mgまたは同等）
• 少なくとも 30 日間、直射日光や明るい室内光に皮膚や目をさらさないようにすることができない
• ポルフィリン症
• 内視鏡処置のための PHO または鎮静を管理するための肘前部領域での静脈アクセスが得られない
• -主任研究者の意見では、治験への参加を妨げる重大な併発疾患または精神疾患