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MDアンダーソンがんセンターの個別化がん治療プログラムのための分子検査

2026年8月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究では、MD アンダーソンのがん患者に個別化されたがん治療オプションを提供するために、腫瘍組織サンプルの標準化されたテストを実行して、どの遺伝子が変異 (変化) しているかを調べます。 これは、医師が腫瘍に関する検査情報を使用して、患者に最も関連性のある臨床試験を特定するのに役立つ可能性があります。 研究者は、この研究から得られた情報を使用して、がん関連遺伝子のさまざまな種類の変異のデータベースを開発することもできます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. MDアンダーソンで患者の標準化された分子分析を実施し、個別化されたがん治療を支援する。

Ⅱ． さまざまな種類の腫瘍におけるがん関連遺伝子の突然変異および相互突然変異、およびその他の変化の頻度を特定すること。

III. 体細胞変異、コピー数の変化、遺伝子融合/転座情報、およびその他のバイオマーカーの変化と臨床的特徴のデータベースを確立し、新しい標的療法試験に適格である可能性のある患者を選択するために使用できます。

副次的な目的:

I. がんの遺伝子型、リボ核酸（RNA）およびタンパク質の発現によって経路標的療法試験への登録を決定し、追加の経路標的治療試験を計画する。

Ⅱ． がん関連遺伝子の体細胞変異および生殖細胞変異が、一般的に使用される抗腫瘍療法およびがん転帰への反応に他の分子変異がどのように影響するかを判断します。

III. 血漿中で検出可能なゲノム変化と治療によるそれらの進化を決定すること。

IV. 免疫組織化学 (IHC)、免疫蛍光、(IF) 質量分析 (MS)、スライドまたは組織マイクロアレイのナノストリングなどのさまざまなプラットフォームを使用して、マルチプレックスおよび非マルチプレックスのタンパク質およびタンパク質/RNA スクリーニングを実行します。

V. 遺伝子発現プロファイリングとシステム生物学に基づいて、実行可能な標的と合理的な薬物の組み合わせを特定する可能性を判断すること。

概要：

患者の以前に収集された組織サンプルが分析されます。 患者はまた、分析のために血液、唾液、または口腔サンプルの収集を受ける場合があります。 患者の医療記録が見直されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
12000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Funda Meric-Bernstam
          • 電話番号：713-792-6940
        • 主任研究者：
          • Funda Meric-Bernstam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-組織学的、X線写真、または細胞学的に記録された癌、神経膠腫、肉腫、黒色腫または血液癌が疑われる患者

説明

包含基準:

  • 患者は、組織学的、放射線学的、または細胞学的に記録された癌、神経膠腫、肉腫、黒色腫、または血液癌の疑いがある必要があります。 良性腫瘍の患者も、分子プロファイリングが潜在的な臨床的意味を持っていると思われる場合、主治医の裁量で同意される場合があります。
  • -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
  • 患者は、利用可能なアーカイブ診断または残存組織の量と質を確認せずに同意する場合があります。 ただし、研究検査は、検査を続行するために利用可能な MD アンダーソンの認定組織バンクの 1 つに保存された診断用組織または残存組織が十分にある患者に対してのみ実行されます。 テストの範囲は、利用可能な組織の量に基づいて変更される場合があります。 生検および/または外科的切除などを含む新しい組織取得が臨床ケアまたは別の調査研究のために注文されている場合、または手術が行われている場合、そのサンプルで検査を注文できます
  • 循環セルフリー デオキシリボ核酸 (cfDNA) コホート: 循環セルフリー DNA 次世代シーケンシング (NGS) テストは、選択された患者に対して臨床検査改善法 (CLIA) 認定の Guardant360 パネル (または同等のもの) を使用して実行されます。 この特定の研究協力コホートは、MD アンダーソンに無償で Guardant Health, Inc. によってサポートされます。 次の 2 つの治療ラインでの臨床試験への登録が検討されている患者は、登録される可能性があります。 選択された患者は、cfDNA、循環 RNA / エキソソーム / 循環腫瘍細胞検査アプローチを別のプラットフォーム (例: Foundation ACT) で実施する場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
Ancillary-correlative (生体試料の収集、カルテのレビュー)
患者の以前に収集された組織サンプルが分析されます。 患者はまた、分析のために血液、唾液、または口腔サンプルの収集を受ける場合があります。 患者の医療記録が見直されます。
手順：生物標本コレクション
血液、唾液/頬スワブサンプルの採取を受ける
他の：遺伝子検査
相関研究
他の名前：
  • 遺伝子解析
  • 遺伝子検査
他の：カルテレビュー
医療記録のレビュー
他の名前：
  • チャートレビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
突然変異およびコミューテーションの頻度
時間枠：20年
記述統計量と 95% のウィルソン スコア信頼区間で評価されます。
20年
突然変異の分布（遺伝子発現を含む）
時間枠：20年
異なる腫瘍タイプ間の変異（遺伝子発現を含む）の分布と臨床病理学的因子のレベルは、カテゴリー変数に応じて、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます
20年
体細胞変異と臨床的特徴のデータベース
時間枠：20年
新しい標的療法試験に適格である可能性のある患者を評価するための体細胞変異分析のための、がん患者の腫瘍組織標本、血液および/または唾液サンプルの収集と保管。
20年

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環無細胞デオキシリボ核酸 (cfDNA) 分析
時間枠：20年
cfDNA分析は、血漿および腫瘍分析における特定の変化の一致を決定し、治療によるcfDNA負荷および変異プロファイルの変化を決定するための探索的研究として実施されます。
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Funda Meric-Bernstam、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2032年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2033年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年1月17日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PA11-0852 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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