Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær testning for MD Anderson Cancer Center Personalized Cancer Therapy Program

20. august 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse udfører standardiseret test af tumorvævsprøver for at finde ud af, hvilke gener der er muterede (har ændret sig) for at give personaliserede cancerterapimuligheder til cancerpatienter hos MD Anderson. Dette kan hjælpe læger med at bruge testoplysninger om tumorer til at identificere kliniske forsøg, der kan være mest relevante for patienter. Forskere kan også bruge informationen fra denne undersøgelse til at udvikle en database over de forskellige slags mutationer i kræftrelaterede gener.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udføre standardiseret molekylær analyse for patienter hos MD Anderson for at hjælpe med personlig kræftbehandling.

II. At bestemme hyppigheden af ​​mutationer og ko-mutationer og andre ændringer i cancerrelaterede gener i forskellige tumortyper.

III. At etablere en database over somatiske mutationer, ændringer i kopiantal, information om genfusion/translokation og andre biomarkørændringer og kliniske karakteristika, som kan bruges til at udvælge patienter, der kan være kvalificerede til nye målrettede terapiforsøg.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme tilmelding til pathway-målrettede terapiforsøg efter cancergenotype og ribonukleinsyre (RNA) og proteinekspression og planlægge yderligere pathway-målrettede terapiforsøg.

II. For at bestemme, hvordan somatiske mutationer og kimlinjemutationer i kræftrelaterede gener, påvirker andre molekylære ændringer respons på almindeligt anvendte antitumorterapier og kræftresultater.

III. At bestemme genomiske ændringer, der kan påvises i plasma og deres udvikling med behandling.

IV. At udføre multipleks og ikke-multipleks protein- og protein/RNA-screening ved hjælp af forskellige platforme såsom immunhistokemi (IHC), immunfluorescens, (IF) massespektrometri (MS) og nanostreng af objektglas eller vævsmikroarrays.

V. At bestemme gennemførligheden af ​​at identificere handlingsrettede mål og rationale lægemiddelkombinationer baseret på genekspressionsprofilering og systembiologi.

OMRIDS:

Patienternes tidligere indsamlede vævsprøver analyseres. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, spyt- eller mundprøver til analyse. Patienternes journaler gennemgås.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Telefonnummer: 713-792-6940
        • Ledende efterforsker:
          • Funda Meric-Bernstam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk, radiografisk eller cytologisk dokumenteret cancer, mistænkt gliom, sarkom, melanom eller hæmatologisk cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk, radiografisk eller cytologisk dokumenteret cancer, mistænkt gliom, sarkom, melanom eller hæmatologisk cancer. Patienter med godartede tumorer kan også få samtykke efter den behandlende læges skøn, hvis molekylær profilering menes at have potentielle kliniske implikationer.
  • Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Patienter kan godkendes uden at bekræfte mængden og kvaliteten af ​​tilgængeligt arkivdiagnostisk eller resterende væv. Forskningstestning vil dog kun blive udført på patienter, som har tilstrækkeligt arkiveret diagnostisk væv eller resterende væv i en af ​​de autoriserede vævsbanker hos MD Anderson til rådighed til at fortsætte med testning. Omfanget af testning kan ændres baseret på mængden af ​​tilgængeligt væv. Hvis en ny vævsopsamling, inklusive en biopsi og/eller kirurgisk resektion osv., bestilles til klinisk behandling eller et andet forskningsstudie, eller der udføres en operation, kan testning bestilles på den prøve.
  • Cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (cfDNA) kohorte: Næste generations sekventeringstest (NGS) med cirkulerende cellefrit DNA vil blive udført med det Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificerede Guardant360 panel (eller tilsvarende) for udvalgte patienter. Denne særlige kohorte af forskningssamarbejde vil blive støttet af Guardant Health, Inc. uden beregning for MD Anderson. Patienter, der overvejes at blive optaget i kliniske forsøg i de næste 2 behandlingslinjer, kan blive optaget. Udvalgte patienter kan have cfDNA, cirkulerende RNA/exosom/cirkulerende tumorcelletestmetoder udført på alternative platforme (f.eks. Foundation ACT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling, diagramgennemgang)
Patienternes tidligere indsamlede vævsprøver analyseres. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, spyt- eller mundprøver til analyse. Patienternes journaler gennemgås.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod, spyt/mundprøver
Andet: Genetisk testning
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • genetisk analyse
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af journaler
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af mutationer og ko-mutationer
Tidsramme: 20 år
Vil blive vurderet med beskrivende statistik sammen med 95% Wilson score konfidensintervaller.
20 år
Fordelinger af mutationer (herunder på genudtryk)
Tidsramme: 20 år
Fordelinger af mutationer (inklusive genudtryk) mellem forskellige tumortyper og niveauer af klinisk-patologiske faktorer vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant for kategoriske variabler
20 år
Database over somatiske mutationer og kliniske karakteristika
Tidsramme: 20 år
Indsamling og opbevaring af tumorvævsprøver, blod- og/eller spytprøver fra patienter med cancer til somatisk mutationsanalyse til vurdering af patienter, der kan være kvalificerede til nye målrettede behandlingsforsøg.
20 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (cfDNA).
Tidsramme: 20 år
cfDNA-analyse vil blive udført som en eksplorativ undersøgelse for at bestemme overensstemmelsen mellem specifikke ændringer i plasmaet og i tumoranalysen og for at bestemme ændringen i cfDNA-byrden og mutationsprofilen med behandlingen.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PA11-0852 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger