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ルワンダにおける地域ベースの保健プログラムの影響評価 (CBEHPP)

2017年7月12日 更新者:James Habyarimana、Georgetown University

ルワンダにおける「地域密着型環境健康推進プログラム」の健康影響評価

地域の衛生、衛生、健康状態を改善するための地域保健クラブがアフリカとアジアのいくつかの国で実施され、ある程度の成功を収めています。 ルワンダ保健省は、同様の方針に沿って設計されたプログラムであるコミュニティベースの環境健康促進プログラム(CBEHPP)をルワンダ全土の15,000の村すべてに展開することを約束しました。 このプログラムの主な目的は、ルワンダのすべての村で「野外排泄ゼロ」を達成し、少なくとも80%の衛生的なトイレを普及させ、蚊帳の使用、石鹸での手洗い、トイレの使用などのさまざまな健康行動を改善することです。家庭用水処理の使用。

健康、その他の社会経済的成果、地域社会の機能に対するプログラムの影響を評価するために、150 の地域社会が即時または 18 か月後に介入を受けるよう無作為に割り付けられる単一地区が選択されました。 この評価は、ルワンダ国立大学、ジョージタウン大学、ロンドン衛生熱帯医学大学院、ニューヨーク大学に拠点を置く研究者を通じて、米国を拠点とするイノベーション・フォー・貧困・アクション(IPA)によって主導されている。 研究チームは、保健省、ルワンダ、アフリカAHEADで構成される実施チームと緊密に連携して活動します。

この調査は2013年5月に始まり2015年末までの3年間に及ぶ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

低所得経済圏では、呼吸器感染症、下痢性疾患、マラリアなどの予防可能な病気が死亡率の大部分を占めています。 たとえば、下痢性疾患は世界中で約 250 万人を死亡させており、低所得国では 5 歳未満の死亡率のかなりの部分を占めています。 インフラやサービス提供の改善を含む広範な経済発展は、感染症の負担に伴う課題に対処することができます。 しかし、多くの国にとって、これらの改善は遠い将来のことであり、あるいは非常に費用がかかるものです。 個人の行動変容もこれらの課題に対処することができ、さらに重要なことに、今すぐ比較的安価に実行できることです。 困窮した状況においてこの行動変化を生み出す方法を理解することは、これらの病気によって課せられる高額なコストに対する短期および中期的な対応にとって極めて重要です。 このプロトコルは、健康、衛生、衛生に関する持続可能な行動の変化を生み出すことを目的とした介入の評価を概説します。 評価は 2 つの部分で構成されます。1 つは、適切に設計されサポートされた地域保健クラブによる介入の健康および社会経済的効果を評価することです。 第二に、この状況で利用可能なリソースベースを利用して、介入が健康やその他の利益をもたらすことができるかどうかを検討すること。 この後者の質問に対する答えによって、介入の拡張性がわかります。 この研究の全体的な目的は、地域衛生/ヘルスクラブが、低所得国の広範な健康、衛生、衛生上のニーズに対処するための効果的かつ持続可能な対応であるかどうか、またその方法を評価することです。

健康介入に関連する特別な課題は、フリーライダーの問題が改善された行動の採用をどの程度媒介するかということです。 定期的な会合を伴う地域保健クラブのアプローチは、こうした集団行動の課題に対処するのに適しています。 地域のヘルスクラブは、さまざまな健康上の成果に関して世帯に情報を提供し、行動を変えるよう奨励する手段を提供します。 この情報コンポーネントは、健康、衛生、衛生に関する幅広いテーマをカバーする 6 か月にわたる毎週のコースから生まれ、地域の医療従事者によって進行されます。 持続可能な行動変化へのインセンティブは、クラブ会員がそれに応じて課す/与えることができる社会的制裁と報酬によって決まります。 より良い健康行動の利点を強調する情報コンポーネントを組み込んだ他の行動変容プログラムと同様に、この分野で何が機能するのかについての証拠は依然として薄いです。 地域保健クラブのアプローチが魅力的なのは、地域のリソースを活用し、他のトップダウンの介入よりもおそらく安価で持続可能であるためです。

健康、その他の社会経済的状況、および地域社会の機能に対するプログラムの影響を評価するために、単一の地区が選択され、地域社会は直ちに介入を受けるか、18 か月後に介入を受けるかにランダムに割り当てられます。 この評価は、ルワンダ国立大学、ジョージタウン大学、ロンドン衛生熱帯医学大学院、ニューヨーク大学に拠点を置く研究者を通じて、米国に本拠を置くイノベーション・フォー・貧困・アクション(IPA)によって主導されている。 研究チームは、保健省、ルワンダ、アフリカAHEADで構成される実施チームと緊密に連携して活動します。

この評価では、CHW の訓練と能力、訓練教材の質、コミュニティ機能など、CHC の成功を予測する重要なインプットに関する影響の不均一性を測定します。 この評価では、全国的な CHC の規模拡大を成功させるための最も効果的な戦略について保健省に通知するために、CHC の低リソース バージョンと高リソース バージョンのコスト構造も詳細に文書化されます。 より広く言えば、他の政府、寄付団体、財団は、健康と衛生の課題に対処するためにフィットネスクラブを利用することの有効性と費用対効果に関する厳密な証拠から恩恵を受けることになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8718

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kigali、ルワンダ
        • Innovations for Poverty Action
    • Rusizi District
      • Kamembe、Rusizi District、ルワンダ
        • IPA Rwanda District Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-調査対象コミュニティの5歳未満の子供がいるすべての世帯は、社会経済的および健康上の成果の評価を受ける資格があります。

除外基準:

-すべての世帯が介入に参加する資格があります。 ただし、研究の目的上、5 歳未満の子供のいない世帯はデータ収集の対象として選択されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:古典的な介入
標準的な「クラシック」アプローチでは、トレーニングマニュアルに従って、対象コミュニティの毎週の教育プログラムを通じて提供されるコミュニティヘルスクラブセッションを合計20回実施します。 地域医療従事者 (CHW) は、CBEHPP の指示を提供するための慎重なトレーニングを受けます。 高品質の教材(カラー)を使用します。 クラブ会員はそれぞれ、出席とコンプライアンスを追跡するために使用する会員カードを受け取ります。 最後にモデルハウスコンペと卒業式が行われます。 クラブの監視は、地域の医療従事者が携帯電話を使用して実施されます。
標準的な「クラシック」アプローチでは、トレーニングマニュアルに従って、対象コミュニティの毎週の教育プログラムを通じて提供されるコミュニティヘルスクラブセッションを合計20回実施します。 地域医療従事者 (CHW) は、CBEHPP の指示を提供するための慎重なトレーニングを受けます。 高品質の教材(カラー)を使用します。 クラブ会員はそれぞれ、出席とコンプライアンスを追跡するために使用する会員カードを受け取ります。 最後にモデルハウスコンペと卒業式が行われます。 クラブの監視は、地域の医療従事者が携帯電話を使用して実施されます。
実験的:最小限の介入
「ライト」トライアル部門では、すべての WASH トピックをカバーする 8 つのセッションのみが実装されます。 これは、CHW が最小限のトレーニングを受け、教材の白黒コピーを使用することで促進されます。 会員には会員証は発行されず、卒業式や家庭菜園大会も開催されない。 この部門の最小限の監視は環境衛生担当官によって実行されます。
「ライト」トライアル部門では、すべての WASH トピックをカバーする 8 つのセッションのみが実装されます。 これは、CHW が最小限のトレーニングを受け、教材の白黒コピーを使用することで促進されます。 会員には会員証は発行されず、卒業式や家庭菜園大会も開催されない。 この部門の最小限の監視は環境衛生担当官によって実行されます。
介入なし:コントロール

対照グループは CBEHPP に登録されていません。

CBEHPP の全国展開に対する政府のコミットメントにより、対照群は試験段階の終了後できるだけ早く介入を受けることになります。 それにもかかわらず、我々は、さまざまな行動の結果と指標、およびそれらが曝露の結果(飲料水、手指衛生、消費、学校教育、労働市場への参加など)に及ぼす影響をモニタリングすることにより、さらに2年間、介入の持続的な影響を評価し続けるつもりである。 私たちは、RCT 段階のデータと臨床記録を使用して、健康に対する持続的な影響の影響を推定します。 長期的な影響は、試験のデータと長期的な行動結果に関するデータを使用することで推測できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下痢の発生率
時間枠:2週間
健康影響評価試験の主な結果は、5 歳未満の小児における 14 日間のリコール自己申告下痢です。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5歳未満の子供の年齢相応の身長に対するCBEHPPの影響
時間枠:2年半
年齢に応じた身長のデータは、5 歳未満のすべての子供から収集されます。 ベースラインとエンドラインの間のこれらの各測定値の Z スコアの変化が、2 つの研究群と対照群間で比較されます。
2年半
5 歳未満の子供の年齢当たり体重に対する CBEHPP の影響
時間枠:2年半
年齢ごとの体重データは、5 歳未満のすべての子供から収集されます。 ベースラインとエンドラインの間のこれらの各測定値の Z スコアの変化が、2 つの研究群と対照群間で比較されます。
2年半
飲料水の水質に対する CBEHPP の影響
時間枠:2年半
水質データは、ベースラインとエンドライン、およびプログラム実施後の中間訪問時に収集されます。 水質は飲料水の検査によって決定されます。研究世帯には、汚染検査用の飲料水のサンプルが提供されます。
2年半
マラリアの発生率に対するCBEHPPの影響
時間枠:2年半
自己申告によるマラリアの発生率は世帯から収集されます。
2年半
公共財ゲームへの個人の貢献に対する CBEHPP の影響
時間枠:2年半
公共財ゲームは、コミュニティ メンバーの一部でプレイされます。 研究者らは、貢献のレベルに対する治療の影響を調査しています。
2年半
行政的に検証された下痢症例に対する CBEHPP の影響
時間枠:2年半
流域地域の診療所と地域の医療従事者の記録に記録された子供の下痢症例の総数
2年半
行政的に確認された肺炎および重度の肺炎症例に対する CBEHPP の影響
時間枠:2年半
流域地域の診療所と地域の医療従事者の記録に記録された小児肺炎症例の総数
2年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:James P Habyarimana, PhD、Georgetown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月12日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CBEHPP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。