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Evaluación de impacto de los programas de salud basados ​​en la comunidad en Ruanda (CBEHPP)

12 de julio de 2017 actualizado por: James Habyarimana, Georgetown University

Evaluación del impacto en la salud del "Programa de promoción de la salud ambiental de base comunitaria" en Ruanda

Se han implementado clubes de salud comunitarios para mejorar las condiciones locales de saneamiento, higiene y salud en varios países de África y Asia con cierto éxito. El Ministerio de Salud de Ruanda se ha comprometido a implementar un programa diseñado de manera similar, el Programa de Promoción de la Salud Ambiental Basado en la Comunidad (CBEHPP), en las 15000 aldeas de Ruanda. El objetivo principal del programa es lograr 'cero defecación al aire libre' en todas las aldeas de Ruanda, al menos 80% de cobertura de letrinas higiénicas y mejoras en una variedad de comportamientos de salud como el uso de mosquiteros, lavado de manos con jabón y la uso de tratamiento de agua doméstico.

Para evaluar el impacto del programa en la salud, otros resultados socioeconómicos y el funcionamiento de la comunidad, se eligió un solo distrito donde se aleatorizarán 150 comunidades para recibir la intervención inmediatamente o 18 meses después. La evaluación está dirigida por Innovation for Poverty Action (IPA) con sede en EE. UU. a través de investigadores de la Universidad Nacional de Ruanda, la Universidad de Georgetown, la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres y la Universidad de Nueva York. El equipo de investigación trabajará en estrecha colaboración con el equipo de implementación, que consiste en el Ministerio de Salud, Ruanda y Africa AHEAD.

El estudio tendrá una duración de tres años, comenzando en mayo de 2013 y finalizando a finales de 2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades prevenibles, como las infecciones respiratorias, las enfermedades diarreicas y la malaria, representan una gran parte de la mortalidad en las economías de bajos ingresos. Por ejemplo, las enfermedades diarreicas matan a casi 2,5 millones de personas en todo el mundo y representan una parte considerable de la mortalidad de menores de cinco años en los países de bajos ingresos. El desarrollo económico de base amplia que incluye mejoras en la infraestructura y la prestación de servicios puede abordar los desafíos asociados con la carga de enfermedades infecciosas. Pero para muchos países, estas mejoras están lejos en el futuro y/o son muy costosas. El cambio de comportamiento de las personas también puede abordar estos desafíos y, lo que es más importante, se puede hacer ahora y de manera relativamente económica. Comprender cómo producir este cambio de comportamiento en contextos necesitados es crucial para la respuesta a corto y mediano plazo a los altos costos que imponen estas enfermedades. Este protocolo describe una evaluación de una intervención destinada a producir un cambio de comportamiento sostenible en torno a la salud, la higiene y el saneamiento. La evaluación consta de dos partes: en primer lugar, para evaluar los efectos socioeconómicos y de salud de una intervención de gimnasio comunitario bien diseñada y apoyada. En segundo lugar, examinar si la intervención puede generar beneficios para la salud y otros beneficios utilizando la base de recursos disponible en este contexto. La respuesta a esta última pregunta informa la escalabilidad de la intervención. El objetivo general del estudio es evaluar si los clubes comunitarios de higiene/salud son una respuesta efectiva y sostenible para abordar las necesidades generales de salud, saneamiento e higiene en los países de bajos ingresos y cómo lo hacen.

Un desafío particular asociado con las intervenciones de salud es la medida en que los problemas del oportunista median en la adopción de comportamientos mejorados. El enfoque del club de salud comunitario con reuniones periódicas está bien posicionado para abordar estos desafíos de acción colectiva. Los clubes de salud comunitarios proporcionan un vehículo para informar e incentivar a los hogares a cambiar su comportamiento en relación con una variedad de resultados de salud. El componente de información surge de los cursos semanales de seis meses de duración que cubren una amplia gama de temas de salud, higiene y sanidad y son facilitados por un trabajador de salud comunitario. Los incentivos para un cambio de comportamiento sostenible se derivan de las sanciones y recompensas sociales que los miembros del club pueden imponer/otorgar a los miembros en consecuencia. Al igual que con otros programas de cambio de comportamiento que han incorporado componentes de información que enfatizan los beneficios de un mejor comportamiento de salud, la base de evidencia de lo que funciona en este dominio sigue siendo escasa. El enfoque del club de salud comunitario es atractivo en gran parte porque moviliza recursos locales y es plausiblemente más barato y más sostenible que otras intervenciones de arriba hacia abajo.

Para evaluar el impacto del programa en la salud, otras condiciones socioeconómicas y el funcionamiento de la comunidad, se ha elegido un solo distrito donde las comunidades serán asignadas aleatoriamente para recibir la intervención inmediatamente o 18 meses después. La evaluación está dirigida por Innovation for Poverty Action (IPA), con sede en EE. UU., a través de investigadores de la Universidad Nacional de Ruanda, la Universidad de Georgetown, la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres y la Universidad de Nueva York. El equipo de investigación trabajará en estrecha colaboración con el equipo de implementación, que consiste en el Ministerio de Salud, Ruanda y Africa AHEAD.

La evaluación medirá la heterogeneidad del impacto con respecto a los insumos clave que predicen el éxito de los CHC, incluida la capacitación y competencia de los CHW, la calidad de los materiales de capacitación y el funcionamiento de la comunidad. La evaluación también documentará en detalle la estructura de costos de las versiones de los CHC de bajos y altos recursos a fin de informar al Ministerio de Salud sobre las estrategias más efectivas para ampliar con éxito los CHC en todo el país. En términos más generales, otros gobiernos, organizaciones donantes y fundaciones se beneficiarán de la evidencia rigurosa sobre la eficacia y la rentabilidad del uso de clubes de salud para abordar los desafíos de salud y saneamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8718

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kigali, Ruanda
        • Innovations for Poverty Action
    • Rusizi District
      • Kamembe, Rusizi District, Ruanda
        • IPA Rwanda District Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Todos los hogares con niños menores de 5 años en las comunidades de estudio son elegibles para la evaluación de resultados socioeconómicos y de salud.

Criterio de exclusión:

-Todos los hogares son elegibles para participar en la intervención. Sin embargo, para los fines del estudio, los hogares sin niños menores de 5 años no serán seleccionados para fines de recopilación de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención clásica
El enfoque "clásico" estándar implementará un total de 20 sesiones de clubes de salud comunitarios impartidas a través de programas educativos semanales en las comunidades objetivo según el manual de capacitación. Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) recibirán una capacitación cuidadosa en la entrega de la instrucción CBEHPP. Se utilizarán materiales de instrucción de alta calidad (en color). Cada uno de los miembros del club recibirá una tarjeta de membresía que se usará para realizar un seguimiento de la asistencia y el cumplimiento. Finalmente se realizarán concursos de casas modelo y una ceremonia de graduación. El monitoreo de los clubes será realizado por trabajadores de salud comunitarios utilizando teléfonos móviles.
El enfoque "clásico" estándar implementará un total de 20 sesiones de clubes de salud comunitarios impartidas a través de programas educativos semanales en las comunidades objetivo según el manual de capacitación. Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) recibirán una capacitación cuidadosa en la entrega de la instrucción CBEHPP. Se utilizarán materiales de instrucción de alta calidad (en color). Cada uno de los miembros del club recibirá una tarjeta de membresía que se usará para realizar un seguimiento de la asistencia y el cumplimiento. Finalmente se realizarán concursos de casas modelo y una ceremonia de graduación. El monitoreo de los clubes será realizado por trabajadores de salud comunitarios utilizando teléfonos móviles.
Experimental: Intervención Mínima
El brazo de prueba "lite" solo implementará 8 sesiones que cubrirán todos los temas de WASH. Será facilitado por CHW que reciban una capacitación mínima y utilicen fotocopias en blanco y negro de los materiales de instrucción. Los miembros no recibirán tarjetas de membresía y no tendrán una ceremonia de graduación ni competencias de jardinería en el hogar. Los funcionarios de salud ambiental llevarán a cabo un control mínimo de este brazo.
El brazo de prueba "lite" solo implementará 8 sesiones que cubrirán todos los temas de WASH. Será facilitado por CHW que reciban una capacitación mínima y utilicen fotocopias en blanco y negro de los materiales de instrucción. Los miembros no recibirán tarjetas de membresía y no tendrán una ceremonia de graduación ni competencias de jardinería en el hogar. Los funcionarios de salud ambiental llevarán a cabo un control mínimo de este brazo.
Sin intervención: Control

El grupo de control no está inscrito en el CBEHPP.

Debido al compromiso del gobierno con el despliegue nacional del CBEHPP, la población de control recibirá la intervención tan pronto como sea posible después de la conclusión de la fase de prueba. No obstante, continuaremos evaluando el impacto sostenido de la intervención durante dos años adicionales mediante el seguimiento de varios resultados e indicadores de comportamiento y su impacto en los resultados de exposición (agua potable, higiene de manos, consumo, escolaridad y participación en el mercado laboral, etc.). Usaremos datos de la fase RCT y registros clínicos para estimar el efecto de cualquier impacto sostenido en la salud. Los impactos a largo plazo se pueden inferir mediante el uso de datos del ensayo, así como datos sobre los resultados de comportamiento a largo plazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de diarrea
Periodo de tiempo: 2 semanas
El resultado principal del ensayo de evaluación del impacto en la salud será el recuerdo de 14 días de diarrea autoinformada en niños menores de 5 años.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de CBEHPP en la talla para la edad en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: 2,5 años
Se recopilarán datos de talla para la edad de todos los niños menores de 5 años. Los cambios en las puntuaciones Z para cada una de estas medidas entre el inicio y el final se compararán entre los dos brazos del estudio y el grupo de control.
2,5 años
Impacto de CBEHPP en el peso para la edad en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: 2,5 años
Se recopilarán datos de peso para la edad de todos los niños menores de 5 años. Los cambios en las puntuaciones Z para cada una de estas medidas entre el inicio y el final se compararán entre los dos brazos del estudio y el grupo de control.
2,5 años
Impacto de CBEHPP en la calidad del agua potable
Periodo de tiempo: 2,5 años
Los datos de calidad del agua se recopilarán en la línea de base y la línea final, y en una visita intermedia después de la implementación del programa. La calidad del agua se determinará mediante pruebas de agua potable; los hogares del estudio proporcionarán una muestra de agua potable para las pruebas de contaminación.
2,5 años
Impacto de CBEHPP en la incidencia de la malaria
Periodo de tiempo: 2,5 años
La incidencia de malaria autoinformada se recopilará de los hogares.
2,5 años
Impacto de CBEHPP en la contribución individual al juego de bienes públicos
Periodo de tiempo: 2,5 años
Un juego de bienes públicos se juega con un subconjunto de miembros de la comunidad. Los investigadores examinan el impacto del tratamiento en el nivel de contribuciones.
2,5 años
Impacto de CBEHPP en casos de diarrea verificados administrativamente
Periodo de tiempo: 2,5 años
Conteos totales de casos de diarrea infantil registrados en las clínicas del área de captación y en los registros de los trabajadores de salud comunitarios
2,5 años
Impacto de CBEHPP en casos verificados administrativamente de neumonía y neumonía grave
Periodo de tiempo: 2,5 años
Recuentos totales de casos de neumonía infantil registrados en las clínicas del área de captación y en los registros de los trabajadores sanitarios de la comunidad
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James P Habyarimana, PhD, Georgetown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CBEHPP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .