アトピー性皮膚炎の成人における外用ロフルミラスト

包含基準:

1. 18歳から65歳までの男性または女性で、ハニフィンとラジカの基準を満たすアトピー性皮膚炎（AD）があります。
2. -少なくとも4の修正局所SCORingアトピー性皮膚炎（SCORAD）を特徴とする中程度の重症度の病変皮膚領域があり、紅斑スコアが2以上であり、資格のある研究者によって確認されています。
3. 局所治療に適した、約 20 cm^2 の中程度の重症度の指標/標的病変があります。
4. -研究に参加する前に、ADの現在の積極的な治療から洗い流すことをいとわない。
5. -指示どおりに治験薬を適用し、治験の指示に従い、治験期間中のすべてのフォローアップ訪問に専念する意志と能力がある。
6. 避妊手術を受けておらず、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性が、研究期間中および最終投与後 12 週間、インフォームド コンセントに署名してから適切な避妊を使用することに同意する。
7. -滅菌されていない男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性が、研究期間中および最終投与後12週間、インフォームドコンセントに署名することから、定期的に適切な避妊を使用することに同意します。
8. -治験責任医師の意見では、プロトコル要件を理解し、遵守することができます。
9. 研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入します。

除外基準:

1. -スクリーニング訪問前の30日以内、または化合物の5半減期以内（どちらか長い方）に治験化合物を受け取った。
2. -局所治療に反応しない、または反応が不十分なADの病歴があります。
3. -ホスホジエステラーゼ（PDE）-4阻害剤または同様の化学クラスの薬物または治験薬の不活性成分に対する過敏症の病歴があります。
4. -スクリーニング時にヘモグロビン、ヘマトクリット、または赤血球の臨床的に重大な異常な血液学的パラメーターを持っています 治験責任医師の判断で。
5. 薬物または食品に対する過去または現在の臨床的に関連するアレルギーまたは特異体質を有する。
6. -日焼けやサンベッドを含む、研究薬の最初の適用前の4週間に紫外（UV）光に広範囲にさらされた、または調査者が判断した研究評価を妨げる可能性のある研究治療中にそのような暴露をする予定です。
7. 標的病変のにじみ出しの証拠があります。
8. -紅皮症または明白な細菌またはウイルス感染などの現在の皮膚合併症があり、抗感染薬による治療が必要です。
9. -研究薬の最初の適用前の3か月以内に、研究された状態に対してコルチコステロイドまたはレチノイドによる全身治療を受けました。
10. -レチノイド、ニコチン、またはホルモン補充療法などの局所または経皮治療を受けましたが、これらに限定されません 治験薬の最初の適用前の4週間以内に、適用予定の部位またはその近く。
11. -治験薬の最初の適用前の4週間以内および治験中の治験目的に対抗または影響を与える可能性のある全身/局所作用薬/手順による治療を受けました（例：抗ヒスタミン薬）。
12. -治験薬を最初に塗布する前の24時間以内に、治療する領域に皮膚軟化剤/保湿剤を使用しました。
13. -ADの治療のためにいつでも生物製剤を使用しました。
14. -現在、治験薬またはデバイス研究に登録されています。
15. -1日目の4週間前から試験完了まで、試験の結果に影響を与える可能性のある臨床的に重大な病気があります。
16. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値が2.0×正常上限（ULN）を超える、または治験責任医師の意見では、参加者の能力を損なう可能性のある他の臨床的に重要な異常な検査室検査を安全に行うトライアルを完了します。
17. -治験責任医師の意見では、治療、安全性、またはプロトコルの遵守を妨げる重大な病状および/または状態があります。
18. B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルスの感染歴がある。
19. -スクリーニング訪問前の5年以内にアルコール依存症または違法薬物乱用の履歴があるか、現在週に14を超えるアルコール飲料を消費しています。
20. -女性の場合、研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
21. -治験薬の最初の投与前に少なくとも5年間寛解していないがんの病歴があります。 この基準は、皮膚の基底細胞またはステージ I の扁平上皮癌の切除に成功した参加者には適用されません。
22. -慢性または臨床的に関連する急性感染症があります。
23. 自殺念慮と行動に関連するうつ病の病歴があります。
24. -血行力学的に重大な心不整脈または心臓弁の変形があります。
25. -近親者、研究施設の従業員、この研究の実施に関与している研究施設の従業員（配偶者、親、子供、兄弟など）との依存関係にある、または強要されて同意するリスクがある。
26. 法律上または規制上の命令により制度化された。