光バイオメータを用いた角膜形状測定の臨床性能に関する研究

正常な目

1.5ディオプター未満の乱視

正乱視が大きい

> 1.5ジオプターの乱視、通常の乱視。

不規則乱視が大きい

> 1.5 ディオプターの乱視、不規則な乱視。

Lenstar LS 900 トポグラフィーによる角膜トポグラフィー測定の生体内再現性: 平均パワーの差のサンプル平均と標準のサンプル平均。 2 つの連続した測定値間のローカル電力差の偏差

角膜トポグラフィーは、角膜前面の形状の測定値です。 角膜の形状は、局所パワーのマップを提供することで完全に定量化できます。 「ディオプター」は、レンズの屈折力の単位です。 角膜の場合、度数 K [ディオプター] は、K=337.5/R の関係により、最適な球の半径 (曲率) R [mm] に関連付けられます。

ここで、角膜トポグラフィー測定は、プラシド法、つまりリング状の照明の反射画像を分析することによって実行されます。

国際標準化機構 (ISO) 19980-2012 によると、角膜トポグラフィーの再現性は、中央角膜 (直径 d<=3mm の領域) と中央角膜 (3mm<d<=6mm) で評価されます。

「力の差（2レップ。 測定)": サンプル平均および 95% C.I. 2 つの連続した測定間の角膜度数の空間平均の差。

"電力差 2 std.dev.": ローカル電力差の偏差の 2 倍のサンプル平均 (2 回の連続測定)。

Lenstar LS 900 トポグラフィーと Atlas 9000 間の角膜トポグラフィー測定の同等性: 平均パワーの差のサンプル平均と標準のサンプル平均。デバイスごとの 1 回の測定に対するローカル電力差の偏差。

角膜トポグラフィーの定義、「ディオプター」での角膜度数、評価領域および方法については、結果 1 を参照してください。

この結果測定は、Lenstar LS 900 Topography (Haag Streit) と Atlas 9000 (Zeiss) の間の角膜トポグラフィー測定の同等性を、両方のデバイス間の同じ眼の測定結果の違いを分析することによってテストすることを目的としています。

「電力差 (2 台のデバイス)」はサンプル平均であり、95% C.I. 2 つのデバイス間の角膜度数の空間平均の差。 この値は、デバイス間の体系的な違いを定量化します (例: パワー測定の局所的な変動を無視します。

「電力差 (2 std.dev.)」は、両方のデバイスでの測定間のローカル電力差の標準偏差の 2 倍のサンプル平均です。 この値は、2 つのデバイスの角膜形状測定の空間的に解決された一致を定量化します。

Lenstar LS 900 トポグラフィーと Atlas 9000 間の角膜トポグラフィー測定の同等性: 標準のサンプル平均。開発者デバイスごとに 1 回の測定での局所的な角膜の高さの違い。

角膜トポグラフィーの定義、評価領域および方法については、結果 1 および 2 を参照してください。

角膜の高さは、測定された角膜表面と最適な球体との間の距離を指し、μm で示されます。

この結果測定は、Lenstar LS 900 Topography (Haag Streit) と Atlas 9000 (Zeiss) の間の角膜トポグラフィー測定の同等性を、両方のデバイス間の同じ眼の測定結果の違いを分析することによってテストすることを目的としています。

「高低差(2std. dev.)" は、両方のデバイスを使用した測定間の局所的な角膜高さの差の標準偏差の 2 倍のサンプル平均です。 この値は、2 つのデバイスの角膜形状測定の空間的に解決された一致を定量化します。

Lenstar LS 900 トポグラフィーと Lenstar LS 900 間のケラトメトリー半径測定値の同等性: 両方のデバイス間のケラトメトリー半径測定値の差の母集団平均。

ケラトメトリー半径は、角膜曲率 R を指します (一次測定結果を参照)。 この文脈において、角膜は、平らな子午線（半径Ｒ１）およびこれらの子午線の間の角度が９０度である急な子午線（半径Ｒ２）によって特徴付けることができるトーリック面によって近似される。

この結果測定は、Lenstar LS 900 Topography と Lenstar LS 900 (両方とも Haag Streit) の間のケラトメトリー半径測定の同等性を、両方のデバイス間の同じ目の測定結果の違いを分析することによってテストすることを目的としています。

報告されているのは、差の母集団平均、平地子午線の半径 (R1) と急勾配子午線の半径 (R2) の平均差の 95% 信頼区間です。

Lenstar LS 900 トポグラフィーと Lenstar LS 900 間のケラトメトリー軸測定値の同等性: 両方のデバイス間のケラトメトリー軸測定値の差の母集団平均。

ケラトメトリー軸とは、角膜のトーリック表現の平面子午線の軸を指します。 追加情報については、結果 4 を参照してください。

この結果測定は、Lenstar LS 900 Topography と Lenstar LS 900 (両方とも Haag Streit) の間のケラトメトリー軸測定の同等性を、両方のデバイス間の同じ目の測定結果の違いを分析することによってテストすることを目的としています。

報告されているのは、偏平子午線の軸の差の母集団平均と平均差の 95% 信頼区間です。