SmartCare による圧力サポート - 非侵襲的換気の実現可能性調査
非侵襲的換気中の圧力サポートレベルと呼気サイクルを自動的に適応させるように設計された自動化された知識ベースのコンピューター駆動システム (SmartCare/PS-NIV) の臨床評価、実現可能性調査。
知識ベースのシステムは当初、侵襲的換気中に圧力サポート設定を自動的に適応させるために開発され、少なくとも経験豊富な臨床医と同じくらい効率的であることが証明されました。
非侵襲的換気は、急性高炭酸ガス性呼吸不全 (ARF) に苦しむ患者の標準治療となっており、これらの患者の気管内挿管の必要性が減り、病院での死亡率が減少しました。
NIV の成功または失敗は、NIV 治療の耐性と密接に関係しており、これは患者と人工呼吸器の同期性と密接に相関しています。 NIV 中に重度の非同期が頻繁に発生するため (つまり、患者の 40% 以上で)、非同期の発生は高圧サポート レベルの使用、漏れの存在、および/または最適でない呼気トリガー設定に関連しているため、非常に重要です。人工呼吸器の設定を頻繁に調整することで、患者と人工呼吸器の非同期性を減らすことができますが、NIV 治療中にベッドサイドに経験豊富な臨床医がいることが必要です。
コンピュータ駆動の人工呼吸器設定の調整には、ベッドサイドに経験豊富な臨床医の立ち会いを必要とせずに、非常に頻繁に人工呼吸器の設定を調整できるという利点があり、患者と人工呼吸器の相互作用を改善できる可能性があります。
本研究の目的は、急性呼吸不全による非侵襲的換気中に人工呼吸器の設定を自動的に適応させるために、Smartcare NIV コンピューター駆動システムを使用する実現可能性をテストすることです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非侵襲的換気を必要とする急性呼吸不全
- 動脈ラインを備えた ICU 患者。
除外基準:
- NIV の禁忌:
- 意識障害
- 患者の協力の欠如
- 重度の血行力学的不安定性
- 嘔吐
- 顔面病変
- 即時挿管の適応
- 急性神経学的問題
- 短期予後不良
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:研究グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸不全の場合に、Smartcare-NIV システムを使用して非侵襲的換気を提供できる可能性。
時間枠:45分間のNIV治療
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この研究の主な目的は、急性呼吸不全の場合に Smartcare-NIV システムを使用して非侵襲的換気 (NIV) を提供する実現可能性を調査することです。
実際に、Smartcare システムを使用したときに NIV 治療がどのように行われるかを説明し、システムが人工呼吸器の設定を自動的に調整する方法を報告します。
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45分間のNIV治療
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠:45分
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45分
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微小換気
時間枠:45分
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45分
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一回換気量
時間枠:45分
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45分
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漏れ
時間枠:45分
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45分
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O2飽和
時間枠:45分
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経皮測定
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45分
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人工呼吸器によって生成されるアラーム
時間枠:45分
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45分
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手動人工呼吸器設定の変更が必要
時間枠:45分
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45分
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患者と人工呼吸器の非同期性
時間枠:45分
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45分
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血液ガス分析
時間枠:45分
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血液ガス分析は 2 回行われ、1 回は 45 分間の NIV 治療の開始時と終了時に行われます。
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45分
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患者の快適さ
時間枠:45分
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患者の快適さは、0 から 10 までの視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。
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45分
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事前に定義された快適ゾーンで過ごした時間の割合。
時間枠:45分
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快適ゾーンは、14 ~ 29 呼吸/分の呼吸数、および 5 ~ 10 ml/kg IBW の一回換気量として定義されます。
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45分
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心拍数
時間枠:45分
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45分
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血圧
時間枠:45分
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45分
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Philippe Jolliet, Prof、University of Lausanne Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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