閉経期の血管運動症状における経頭蓋直流刺激(tDCS)
更年期障害の血管運動症状における経頭蓋直流刺激(tDCS):ブラインドシャム対照無作為化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主要な成果: ブラジル南部の三次病院で治療を受けた閉経後の女性の血管運動症状に対する tDCS の効果を評価します。
副次的結果:血管運動症状、FSH(卵胞刺激ホルモン)レベル、唾液コルチゾール、BDNF(脳由来神経栄養因子)レベル、抑うつ症状および生活の質に対する閉経後の女性におけるtDCSの効果を偽tDCSと比較する。
介入:
- 連続 10 日間の tDCS の適用。
- 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS):
アクティブな刺激: アノード電極は、支配的な半球 (国際 10-20 EEG システム) の運動皮質 M1 C3 または C4 位置の領域に配置されます。 カソード電極は、アノード電極に対して反対側の眼窩上領域上に配置される。 治療時間と刺激の強さ: 2 ミリアンペア、20 分、10 日間。
プラセボ シャム: 積極的な刺激のない期間全体で器具をオフにし、電極の位置を積極的な刺激の同じ部位に配置します。
プラセボグループは、研究中に薬理学的治療などを受けません。
治療後、患者は1週間、1か月、3か月で再評価され、アンケートとサンプル収集が新たに適用されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
更年期の女性、あらゆる年齢、少なくとも 1 日 8 回のほてりがある
除外基準:
神経疾患または精神疾患、頭部外傷患者、ホルモン補充療法中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:経頭蓋直流刺激
アクティブ経頭蓋直流刺激:アノード電極は、支配的な半球の運動皮質M1 C3またはC4位置の領域に配置されます(国際10-20 EEGシステム)。
カソード電極は、アノード電極に対して反対側の眼窩上領域上に配置される。
治療時間と刺激の強さ: tDCS: 2 ミリ アンペア、20 分、10 日間。
|
能動的経頭蓋直流刺激 : アノード電極は、支配的な半球の運動皮質 M1 C3 または C4 位置の領域に配置されます (国際 10-20 EEG システム)。
カソード電極は、アノード電極に対して反対側の眼窩上領域上に配置される。
治療時間と刺激の強さ: tDCS: 2 ミリ アンペア、20 分、10 日。
|
|
プラセボコンパレーター:シャム刺激
偽の刺激: アクティブな刺激のない期間全体で器具をオフにし、電極の位置をアクティブな刺激と同じ部位にします。
|
偽の刺激 - アクティブな刺激のない期間全体でアプライアンスをオフにし、アクティブな刺激の同じ部位に電極の位置を設定します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
日記の血管運動症状の数
時間枠:30日
|
30日
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Maria Celeste Wender, PhD、Hospítal de Clinicas de Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 12-0418
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。