モノリシックジルコニア全口インプラントがリハビリテーション行動をサポート
2026年4月28日 更新者：Implantology Institute
フルマウス インプラントでサポートされたリハビリテーションを行った患者では、Cad/Cam モノリシック ジルコニアは Cad/Cam ジルコニア上部構造 (酸化ジルコニウム (イットリウム - 正方多結晶構造で部分的に安定化)) と比較して、長石セラミックでベニヤされ、少なくとも挿入後の合併症が少なくなります。 1年間のフォローアップ?
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
フルマウス タイプのリハビリテーション (上顎骨と下顎骨) において、フル二酸化ジルコニウム (バッカル ベニア (MZ) またはフル コンター モノリシック (FCMZ) 付きモノリシック) および長石 (PVZ) 付きジルコニアベニアから作られたインプラント サポート リハビリテーションの挙動を研究します。
プライベート クリニックでは、少なくとも 1 年間機能した後、さまざまなグループ (MZ 対 FCMZ 対 PVZ) の補綴および生物学的合併症に関する行動を記録します。
補綴および生物学的評価のための研究者のキャリブレーションを行い、各パラメーターに対して 0.9 の観察者間合意 (Kappa) を受け入れます。
記録は、拡大鏡や光学顕微鏡などの拡大ユーティリティの助けを借りずに行われます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1070-061
- 募集
- Artur Simões
-
副調査官：
- Andre Moreira, Phd
-
コンタクト：
- Artur Simões
- メール：artursimoes@institutoimplantologia.com
-
副調査官：
- Pedro Crispim, Msc
-
副調査官：
- Helena Francisco, Phd
-
副調査官：
- Duarte Marques, Phd
-
主任研究者：
- Artur Simões, Msc
-
主任研究者：
- João Caramês, Phd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
口腔全体（両顎 - 上顎および/または下顎）のインプラント支持リハビリテーションを行い、モノリシックジルコニアまたは長石ジルコニアで最終リハビリテーションを行った歯科医院の患者
説明
包含基準:
- 上顎骨および/または下顎骨インプラントの全口修復
- モノリシック セラミックまたはジルコニア長石修復
- 18 歳以上であること。
- 骨内インプラント埋入の全身的または局所的な絶対的禁忌はありません。
- 少なくとも1年間のフォローアップ
除外基準:
- 術後の治癒またはオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身疾患または状態の存在。
- 口全体のリハビリではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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バッカルベニア (MZ) 付きモノリシックジルコニア
口全体（上顎および/または下顎）の歯科インプラントを使用している患者は、バッカルベニアを備えたモノリシックジルコニア生体材料で修復されたリハビリテーションをサポートしています
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製造元の仕様に従って、両方の顎 (上顎と下顎) に歯科インプラントを配置します。
他の名前：
モノリシック ジルコニア インプラント補綴物によるリハビリテーション、頬長石ベニア付き
他の名前：
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モノリシック ジルコニア フルコンター (FCMZ)
口全体 (上顎骨および/または下顎骨) の歯科インプラントを使用している患者は、モノリシック ジルコニア生体材料の完全な輪郭 (ベニアなし) で修復されたリハビリテーションをサポートしています。
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製造元の仕様に従って、両方の顎 (上顎と下顎) に歯科インプラントを配置します。
他の名前：
フルコンターフルアーチジルコニアリハビリテーション
他の名前：
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ジルコニア長石 (PVZ)
口全体（上顎骨および/または下顎骨）のインプラントを使用している患者は、ジルコニアの下部構造と長石ベニヤの生体材料で修復されたリハビリテーションをサポートしています
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製造元の仕様に従って、両方の顎 (上顎と下顎) に歯科インプラントを配置します。
他の名前：
ジルコニア上部構造と長石ベニアによる歯科インプラントの修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チッピング総量
時間枠：挿入後少なくとも1年
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挿入（ベースライン）から最後のフォローアップ訪問までに発生する両方のグループ（モノリシックおよび長石）で肉眼で見えるセラミック破壊（チッピング）の総数を測定します 一次転帰は、最終補綴物の生存率および成功率として定義されます。 これらの結果を評価するために、分析変数が使用されます (Mendez Caramês et al., 2016)。変化がなければ、人工装具は「アルファ」として記録されます。 |
挿入後少なくとも1年
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小さな合併症の数
時間枠：挿入後少なくとも1年
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挿入（ベースライン）から最後のフォローアップ訪問までに発生した、チッピング以外の、患者が歯科医院に来る原因となった有害事象の総量を測定します 歯科用椅子で合併症が解決された場合、小さな合併症/マイナーなチッピングと見なされます - プロテーゼの回収を必要とせずに研磨または再輪郭形成以外の介入を必要としない - 「Bravo」分類が帰せられます。 |
挿入後少なくとも1年
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大きな合併症の数
時間枠：挿入後少なくとも 1 年
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挿入（ベースライン）から最後のフォローアップまでに発生した、チッピング以外の、患者が歯科医院に来る原因となった有害事象の総量を測定します。 合併症が歯科技工所で解決された場合は、大きな合併症/重大なチッピングと見なされると判断されます。「チャーリー」分類は、重大なチッピングの発生、補綴物の回収および検査介入の必要性を示します。 |
挿入後少なくとも 1 年
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プロテーゼの失敗数
時間枠：挿入後少なくとも1年
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「デルタ」分類は、フレームワークの骨折が存在する場合に起因し、生存していないプロテーゼを定義します
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挿入後少なくとも1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的合併症
時間枠：挿入後少なくとも 1 年
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インプラントの成功率が評価されます。持続的な主観的愁訴（痛み、異物感、および/または感覚異常）がない;化膿を伴うインプラント周囲感染の欠如;インプラントの可動性の欠如;毎年の来院時の臨床検査および X 線検査に基づいて以前に確立された方法により、インプラントの周囲に継続的な X 線透過性がないこと
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挿入後少なくとも 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Artur Simões, Msc、Implantology Institute
- スタディディレクター：Duarte Marques, Msc、Implantology Institute
- スタディディレクター：João Caramês, Phd、Implantology Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月26日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- II-06
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