モノリシックジルコニア全口インプラントがリハビリテーション行動をサポート
調査の概要
状態
詳細な説明
フルマウス タイプのリハビリテーション (上顎骨と下顎骨) において、フル二酸化ジルコニウム (バッカル ベニア (MZ) またはフル コンター モノリシック (FCMZ) 付きモノリシック) および長石 (PVZ) 付きジルコニアベニアから作られたインプラント サポート リハビリテーションの挙動を研究します。
プライベート クリニックでは、少なくとも 1 年間機能した後、さまざまなグループ (MZ 対 FCMZ 対 PVZ) の補綴および生物学的合併症に関する行動を記録します。
補綴および生物学的評価のための研究者のキャリブレーションを行い、各パラメーターに対して 0.9 の観察者間合意 (Kappa) を受け入れます。
記録は、拡大鏡や光学顕微鏡などの拡大ユーティリティの助けを借りずに行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
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Lisbon District
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Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1070-061
- 募集
- Artur Simões
-
副調査官：
- Andre Moreira, Phd
-
コンタクト：
- Artur Simões
- メール：artursimoes@institutoimplantologia.com
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副調査官：
- Pedro Crispim, Msc
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副調査官：
- Helena Francisco, Phd
-
副調査官：
- Duarte Marques, Phd
-
主任研究者：
- Artur Simões, Msc
-
主任研究者：
- João Caramês, Phd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上顎骨および/または下顎骨インプラントの全口修復
- モノリシック セラミックまたはジルコニア長石修復
- 18 歳以上であること。
- 骨内インプラント埋入の全身的または局所的な絶対的禁忌はありません。
- 少なくとも1年間のフォローアップ
除外基準:
- 術後の治癒またはオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身疾患または状態の存在。
- 口全体のリハビリではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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バッカルベニア (MZ) 付きモノリシックジルコニア
口全体（上顎および/または下顎）の歯科インプラントを使用している患者は、バッカルベニアを備えたモノリシックジルコニア生体材料で修復されたリハビリテーションをサポートしています
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製造元の仕様に従って、両方の顎 (上顎と下顎) に歯科インプラントを配置します。
他の名前：
モノリシック ジルコニア インプラント補綴物によるリハビリテーション、頬長石ベニア付き
他の名前：
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モノリシック ジルコニア フルコンター (FCMZ)
口全体 (上顎骨および/または下顎骨) の歯科インプラントを使用している患者は、モノリシック ジルコニア生体材料の完全な輪郭 (ベニアなし) で修復されたリハビリテーションをサポートしています。
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製造元の仕様に従って、両方の顎 (上顎と下顎) に歯科インプラントを配置します。
他の名前：
フルコンターフルアーチジルコニアリハビリテーション
他の名前：
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ジルコニア長石 (PVZ)
口全体（上顎骨および/または下顎骨）のインプラントを使用している患者は、ジルコニアの下部構造と長石ベニヤの生体材料で修復されたリハビリテーションをサポートしています
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製造元の仕様に従って、両方の顎 (上顎と下顎) に歯科インプラントを配置します。
他の名前：
ジルコニア上部構造と長石ベニアによる歯科インプラントの修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チッピング総量
時間枠：挿入後少なくとも1年
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挿入（ベースライン）から最後のフォローアップ訪問までに発生する両方のグループ（モノリシックおよび長石）で肉眼で見えるセラミック破壊（チッピング）の総数を測定します 一次転帰は、最終補綴物の生存率および成功率として定義されます。 これらの結果を評価するために、分析変数が使用されます (Mendez Caramês et al., 2016)。変化がなければ、人工装具は「アルファ」として記録されます。 |
挿入後少なくとも1年
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小さな合併症の数
時間枠：挿入後少なくとも1年
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挿入（ベースライン）から最後のフォローアップ訪問までに発生した、チッピング以外の、患者が歯科医院に来る原因となった有害事象の総量を測定します 歯科用椅子で合併症が解決された場合、小さな合併症/マイナーなチッピングと見なされます - プロテーゼの回収を必要とせずに研磨または再輪郭形成以外の介入を必要としない - 「Bravo」分類が帰せられます。 |
挿入後少なくとも1年
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大きな合併症の数
時間枠：挿入後少なくとも 1 年
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挿入（ベースライン）から最後のフォローアップまでに発生した、チッピング以外の、患者が歯科医院に来る原因となった有害事象の総量を測定します。 合併症が歯科技工所で解決された場合は、大きな合併症/重大なチッピングと見なされると判断されます。「チャーリー」分類は、重大なチッピングの発生、補綴物の回収および検査介入の必要性を示します。 |
挿入後少なくとも 1 年
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プロテーゼの失敗数
時間枠：挿入後少なくとも1年
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「デルタ」分類は、フレームワークの骨折が存在する場合に起因し、生存していないプロテーゼを定義します
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挿入後少なくとも1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的合併症
時間枠：挿入後少なくとも 1 年
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インプラントの成功率が評価されます。持続的な主観的愁訴（痛み、異物感、および/または感覚異常）がない;化膿を伴うインプラント周囲感染の欠如;インプラントの可動性の欠如;毎年の来院時の臨床検査および X 線検査に基づいて以前に確立された方法により、インプラントの周囲に継続的な X 線透過性がないこと
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挿入後少なくとも 1 年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Artur Simões, Msc、Implantology Institute
- スタディディレクター：Duarte Marques, Msc、Implantology Institute
- スタディディレクター：João Caramês, Phd、Implantology Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- II-06
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