Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monoliittinen zirkonia koko suun implantin tukema kuntoutuskäyttäytyminen

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Implantology Institute
Potilailla, jotka tekivät kokosuuimplantaattituetun kuntoutuksen, Cad/Cam Monolithic Zirkonia verrattuna Cad/Cam Zirkonia Suprastructure (zirkoniumoksidi (yttrium - osittain stabiloitu tetragonaalisella monikiteisellä rakenteella)) viilutettu maaspaattisella keramiikalla, on vähemmän asennuksen jälkeisiä komplikaatioita ainakin jälkeen 1 vuoden seuranta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutki täyszirkoniumdioksidista (monoliittinen poskiviilulla (MZ) tai monoliittinen monoliitti (FCMZ) ja maaspaattisella (PVZ) viilutetulla zirkoniumoksidilla (PVZ) valmistettujen täyssirkoniumdioksidista tehtyjen kuntoutusten käyttäytymistä kokosuutyyppisissä kuntoutuksissa (leua ja alaleuka).

Yksityisellä klinikalla tallennetaan käyttäytymistä protentistien ja biologisten komplikaatioiden suhteen eri ryhmissä (MZ vs FCMZ vs PVZ) vähintään 1 vuoden toiminnan jälkeen.

Teemme tutkijoiden kalibroinnin protentistista ja biologista arviointia varten ja hyväksymme tarkkailijoiden välisen sopimuksen (Kappa) 0,9 kullekin parametrille.

Tallennus tehdään ilman suurennustyökalujen, kuten suurennuslasien tai optisten mikroskooppien, apua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1070-061
        • Rekrytointi
        • Artur Simões
        • Alatutkija:
          • Andre Moreira, Phd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pedro Crispim, Msc
        • Alatutkija:
          • Helena Francisco, Phd
        • Alatutkija:
          • Duarte Marques, Phd
        • Päätutkija:
          • Artur Simões, Msc
        • Päätutkija:
          • João Caramês, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat hammaslääkäriasemalta, joka teki kokosuun (kaksileuan ja/tai alaleuan) ​​implanttituetun kuntoutuksen ja teki lopullisen kuntoutuksen joko monoliittisella zirkoniumoksidilla tai maaspaattisella zirkoniumoksidilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leuan ja/tai alaleuan implantti koko suun ennalleen
  • Monoliittinen keraaminen tai zirkoniumoksidi-feldspathic restaurointi
  • oltava vähintään 18-vuotias;
  • ei ole systeemisiä tai paikallisia absoluuttisia vasta-aiheita endosseoosin implantin asettamiseen;
  • vähintään 1 vuoden seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa systeemisen sairauden tai tilan esiintyminen, joka voisi vaarantaa leikkauksen jälkeisen paranemisen tai luuston integraation.
  • Ei koko suun kuntoutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Monoliittista zirkoniumoksidia suuviilulla (MZ)
Potilaat, joilla on täyssuu (leuan ja/tai alaleuan) ​​hammasimplantti, tuki kuntoutusta, joka palautettiin monoliittisella zirkonia biomateriaalilla posken viiluilla
Laite: Hammasimplantti
Aseta hammasimplantit kumpaankin leukaan (leuka- ja alaleukaan) valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Hammastelineet
Laite: Monoliittista zirkonia (MZ)
kuntoutus monoliittisella zirkonia-implanttiproteesilla bukaalisella maaspaattisella viilulla
Muut nimet:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Monoliittinen zirkonia, koko ääriviiva (FCMZ)
Potilaat, joilla on kokosuu (leuan ja/tai alaleuan) ​​hammasimplantti, tuettu kuntoutus, joka palautettiin monoliittisella zirkoniumoksidilla olevalla biomateriaalilla täysi ääriviiva (ilman viilua)
Laite: Hammasimplantti
Aseta hammasimplantit kumpaankin leukaan (leuka- ja alaleukaan) valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Hammastelineet
Laite: Monoliittinen zirkonia (FCMZ)
Täysi muotoinen täysi kaari zirkoniakuntoutus
Muut nimet:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Zirkonia-feldspathic (PVZ)
Potilaat, joilla on kokosuu (leuan ja/tai alaleuan) ​​implantti, tuki kuntoutusta, joka palautettiin zirkoniumoksidipohjarakenteella ja maaspaattisella viilutetulla biomateriaalilla
Laite: Hammasimplantti
Aseta hammasimplantit kumpaankin leukaan (leuka- ja alaleukaan) valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Hammastelineet
Laite: Zirkonia-feldspathic (PVZ)
palauttaa hammasimplantteja zirkonia suprarakenteella ja maaspaattisilla viiluilla
Muut nimet:
  • Ice Ceramic ® Zirkonzhan®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hakemuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi asennuksen jälkeen

mittaa paljaalla silmällä näkyvien keraamisten murtumien (halkeama) kokonaismäärä molemmissa ryhmissä (monoliittiset ja maaspaattiset), jotka tapahtuvat asetuksesta (perustilanne) viimeiseen seurantakäyntiin

Ensisijaiset tulokset määritellään lopullisen proteesin eloonjäämis- ja onnistumisprosentteina.

Näiden tulosten arvioimiseen käytetään analyysimuuttujaa (Mendez Caramês et al., 2016): jos muutoksia ei esiinny, proteesi kirjataan "Alpha"-muotoon.
vähintään 1 vuosi asennuksen jälkeen
Pienten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi asennuksen jälkeen

Mittaa sellaisten muiden haittatapahtumien kuin sirutuksen kokonaismäärä, jotka saivat potilaan tulemaan hammaslääkäriin ja jotka tapahtuivat asetuksesta (perustilanteesta) viimeiseen seurantakäyntiin

Todetaan, että jos komplikaatio on ratkaistu hammastuolissa, sitä pidetään pienenä komplikaationa/pienenä sirpaloitumisena - ei vaadi mitään toimenpiteitä kiillotuksen tai uudelleenmuodostuksen lisäksi ilman proteesin hakemista - "Bravo"-luokitus annetaan
vähintään 1 vuosi asennuksen jälkeen
Suurten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden kuluttua lisäyksestä

Mittaa sellaisten muiden haittatapahtumien kuin sirutuksen kokonaismäärä, jotka saivat potilaan tulemaan hammaslääkäriin ja jotka tapahtuivat asetuksesta (perustilanteesta) viimeiseen seurantaan.

On todettu, että jos komplikaatio on ratkaistu hammaslaboratoriossa, sitä pidetään suurena komplikaationa/suurena sirpaloitumisena - "Charlie"-luokitus osoittaa suuren halkeilun esiintymisen, proteesin hakemisen ja laboratoriotoimenpiteiden tarpeen;
vähintään 1 vuoden kuluttua lisäyksestä
Proteesivirheiden lukumäärä
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden kuluttua lisäyksestä
"Delta"-luokitus annetaan, kun rungon murtuma on läsnä, mikä määrittää ei-eloonjäävän proteesin
vähintään 1 vuoden kuluttua lisäyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: vähintään 1 vuoden lisäyksen jälkeen
implanttien onnistumisasteet arvioidaan; pysyvien subjektiivisten vaivojen puuttuminen (kipu, vierasesine ja/tai dysestesia); peri-implanttiinfektion ja märkimisen puuttuminen; implanttien liikkuvuuden puute; ja jatkuvan radioluenssin puuttuminen implantin ympäriltä aiemmin vakiintuneilla menetelmillä, jotka perustuvat vuosittaisilla käynneillä tehtyihin kliinisiin ja röntgentutkimuksiin
vähintään 1 vuoden lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Implantology Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
  • Opintojohtaja: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
  • Opintojohtaja: João Caramês, Phd, Implantology Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 26. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 26. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • II-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia