心的外傷後ストレス障害の早期予防
カナダ最大の外傷センターであるサニーブルック健康科学センターにおける、心的外傷後ストレス障害(PTSD)のガイドライン開発、早期認識、専門的治療におけるプログラム開発
サニーブルック健康科学センターはカナダ最大の外傷センターで、年間 1,100 人の患者を治療しています。 トラウマ的な経験は心的外傷後ストレス障害につながる可能性があり、入院や救急受診、障害が増加します。 「コード・オレンジ」の集団外傷を管理するためのリーダーシップを開発しているにもかかわらず、サニーブルックには、外傷を経験した患者の心理的管理に関するガイドラインが欠けています。 精神科は現在、青少年向けの外傷性脳損傷クリニックとPTSDサービスを行っているが、即時介入、予防、成人向けサービスのいずれも欠けている。 この研究により、有効性、精神疾患、医療の利用、障害、薬物乱用を評価するための明確な結果を伴う、ガイドラインと持続可能な PTSD 治療プログラムを開発するための最良の証拠の専門知識を得ることができます。
世界の専門家が合意した介入レジリエンスに基づく 5 つの原則は、外傷患者とその介護者の管理、および救急から病棟への入院、退院から外来治療に至るまでの日常の看護および外傷チームケアのためのガイドラインで運用されることになります。 これにより、外傷後にPTSDを発症するリスクのある患者の心理的回復が改善されるという仮説が立てられています。 さらに、PTSD のリスク増加に対する早期スクリーニングと介入は、外傷から 1 か月後に実施されます。 このようなトラウマに基づいた心理管理、早期スクリーニング、および長期曝露を利用した専門家による治療は、入院、機能障害、および薬物乱用を含む長期の精神疾患の罹患率を減少させるだろうとの仮説が立てられています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去3日以内に重度の身体的外傷を受けた
- 1 ~ 3 の短縮傷害重症度スコア
除外基準:
- 14歳以下
- 英語で十分なコミュニケーションができない
- 精神病、精神薄弱および/または自閉症の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:コントロール
通常通りの治療
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参加者は通常通り治療を受けていただきます。 患者は、PTSD の診断統計マニュアル (DSM) -IV 基準のタイムラインに基づいて、採用時、1 か月後、3 か月後、6 か月後にアンケートを受け取ります。 |
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他の:介入
心理管理ガイドライン+患者教育
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心理ガイドラインとPET 患者は、PTSD の診断統計マニュアル (DSM) -IV 基準のタイムラインに基づいて、募集時、1 か月後、3 か月後、6 か月後にアンケートを受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD 症状の有無と重症度
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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この研究の目的は、介入を受けていない患者と比較して、介入を受けた患者に外傷後症状の存在と重症度(該当する場合)があるかどうかを観察することです。 PTSD 症状の存在と重症度は、次の方法で測定されます。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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うつ症状
時間枠:採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ベックうつ病インベントリ - 第 2 版 (BDI-II) は、患者のうつ病症状の存在および/または変化を測定するために、採用時、1 か月、3 か月、および 6 か月後の追跡調査時に使用されます。
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採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安と解離症状
時間枠:募集&1ヶ月
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患者は、募集時に不安と解離症状について評価され、スタンフォード急性ストレス反応質問票(SASRQ)を使用して1か月後の追跡調査が行われます。
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募集&1ヶ月
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患者の健康と幸福の変化
時間枠:6ヵ月
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短縮形式 (36) 健康調査 (SF-36v2) は、6 か月後の追跡調査で患者の健康および/または障害を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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物質使用の変化
時間枠:採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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PTSDは物質使用と高い相関性があります。
予防的介入を実施することにより、薬物使用全体を削減することが目的の 1 つです。
これは、採用時、1か月後、3か月後、6か月後にアルコール使用障害識別テスト(AUDIT)と薬物乱用スクリーニングテスト(DAST)を使用して評価されます。
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採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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トラウマに関連した思考や信念の存在と重症度
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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特定の PTSD 自己申告症状対策が含まれる 1 か月、3 か月、および 6 か月後の追跡調査: 心的外傷後認知目録 (PTCI)
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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自尊心
時間枠:採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ローゼンバーグ自尊心スケール (RSES) は、患者の自尊心の経時的な変化を測定するために、採用時、1 か月、3 か月、および 6 か月の追跡調査時に使用されます。
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採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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コントロールの軌跡
時間枠:採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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内部統制指数 (ICI) は、採用時、1 か月、3 か月、および 6 か月後の追跡調査時に使用され、患者の制御位置の変化、つまり患者が発生する出来事を制御できると感じる程度の変化を測定します。彼ら。
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採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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自己効力感
時間枠:採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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自己効力感スケールは、患者の自己効力感/個人的能力の変化を評価するために、採用時、1 か月、3 か月、および 6 か月後のフォローアップ時に使用されます。
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採用、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Janet Ellis, Dr.、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 258-2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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