メタボリックシンドロームの任意研究参加者における代謝パラメータに対する中高地トレーニングの効果
メタボリックシンドロームの自発的な研究参加者の代謝パラメータに対する中程度の高地トレーニングの効果を分析するためのランダム化比較試験。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
AHA/NHLBI および IDF 2009 の定義に従って、メタボリック シンドロームを有する 40 ~ 70 歳の被験者は、口頭および書面による同意を宣言し、個人データおよび衛生データの処理を許可する場合に参加できます。 この研究には、メタボリック シンドロームの 80 人の被験者が参加しています。 彼らは一般開業医によって募集され、主治医から選出され、試験に参加するよう招待されます。 80 人の参加者は 2 つのグループにランダムに分けられます。
グループ A、中高度グループ、1900 m、40 名の参加者 グループ B、低高度グループ、400 m、40 名の参加者 グループ A は、高度 1900 m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除します (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間24 時間、最大心拍数の 55 ~ 65% のトレーニング強度)。
グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。
栄養は特定の食事計画に従わず、両方のグループが同等のバランスの取れた食事を受け取ります.
研究の開始時と終了時の臨床検査は、十分に文書化され、比較されます(空腹時血漿グルコース、トリグリセリド、HDL-C、LDL-C、インスリン、Cペプチド、遊離脂肪酸、アディポネクチン、レプチン、HbA1c、メタボロン クラスター、c 反応性タンパク質、ビタミン D3)。 また、BMI、BIA生体インピーダンス分析、血圧、心拍数、卵子、身体状態、運動テスト。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolzano
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Bressanone、Bolzano、イタリア、39042
- Gutwenger Ivana
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男性の胴囲 >102 cm、女性の >88cm 血清トリグリセリド >150 mg/dl または薬剤治療 血清 HDL コレステロール < 男性で 40 mg/dl または女性で <50 mg/dl または薬剤治療 血圧 >130/95 または薬物治療 空腹時血漿グルコース >100 mg/dl または薬物治療 この 5 つの基準から 3 -
除外基準:
心筋梗塞、慢性心疾患、脳虚血の発生、精神および精神障害、制御されていない高血圧または高血糖、腫瘍疾患、肺障害、妊娠の陽性既往歴
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:中高度グループ
海抜 1900 メートルでの 2 週間の運動
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グループ A は標高 1900m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 |
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他の:低高度グループ
海抜 400 メートルでの 2 週間の運動
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グループ A は標高 1900m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動テスト
時間枠:2週間の運動後の検査
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2週間の運動後の検査
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI、BIA、代謝および心肺パラメータ
時間枠:ベースラインと2週間後の検査
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ベースラインと2週間後の検査
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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血圧、心拍数
時間枠:ベースライン時と2週間の運動後
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ベースライン時と2週間の運動後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ivana Gutwenger、Pure Mountain Solda
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ESF 2/308/2010
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