メタボリックシンドロームの任意研究参加者における代謝パラメータに対する中高地トレーニングの効果
メタボリックシンドロームの自発的な研究参加者の代謝パラメータに対する中程度の高地トレーニングの効果を分析するためのランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
AHA/NHLBI および IDF 2009 の定義に従って、メタボリック シンドロームを有する 40 ~ 70 歳の被験者は、口頭および書面による同意を宣言し、個人データおよび衛生データの処理を許可する場合に参加できます。 この研究には、メタボリック シンドロームの 80 人の被験者が参加しています。 彼らは一般開業医によって募集され、主治医から選出され、試験に参加するよう招待されます。 80 人の参加者は 2 つのグループにランダムに分けられます。
グループ A、中高度グループ、1900 m、40 名の参加者 グループ B、低高度グループ、400 m、40 名の参加者 グループ A は、高度 1900 m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除します (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間24 時間、最大心拍数の 55 ~ 65% のトレーニング強度)。
グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。
栄養は特定の食事計画に従わず、両方のグループが同等のバランスの取れた食事を受け取ります.
研究の開始時と終了時の臨床検査は、十分に文書化され、比較されます(空腹時血漿グルコース、トリグリセリド、HDL-C、LDL-C、インスリン、Cペプチド、遊離脂肪酸、アディポネクチン、レプチン、HbA1c、メタボロン クラスター、c 反応性タンパク質、ビタミン D3)。 また、BMI、BIA生体インピーダンス分析、血圧、心拍数、卵子、身体状態、運動テスト。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolzano
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Bressanone、Bolzano、イタリア、39042
- Gutwenger Ivana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男性の胴囲 >102 cm、女性の >88cm 血清トリグリセリド >150 mg/dl または薬剤治療 血清 HDL コレステロール < 男性で 40 mg/dl または女性で <50 mg/dl または薬剤治療 血圧 >130/95 または薬物治療 空腹時血漿グルコース >100 mg/dl または薬物治療 この 5 つの基準から 3 -
除外基準:
心筋梗塞、慢性心疾患、脳虚血の発生、精神および精神障害、制御されていない高血圧または高血糖、腫瘍疾患、肺障害、妊娠の陽性既往歴
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:中高度グループ
海抜 1900 メートルでの 2 週間の運動
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グループ A は標高 1900m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 |
他の:低高度グループ
海抜 400 メートルでの 2 週間の運動
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グループ A は標高 1900m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動テスト
時間枠:2週間の運動後の検査
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2週間の運動後の検査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI、BIA、代謝および心肺パラメータ
時間枠:ベースラインと2週間後の検査
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ベースラインと2週間後の検査
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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血圧、心拍数
時間枠:ベースライン時と2週間の運動後
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ベースライン時と2週間の運動後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Ivana Gutwenger、Pure Mountain Solda
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESF 2/308/2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
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