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メタボリックシンドロームの任意研究参加者における代謝パラメータに対する中高地トレーニングの効果

2014年4月26日 更新者:Dr. Gutwenger Ivana、Pure Mountain Solda

メタボリックシンドロームの自発的な研究参加者の代謝パラメータに対する中程度の高地トレーニングの効果を分析するためのランダム化比較試験。

メタボリック シンドロームは、代謝障害 (肥満、高血糖、脂質異常症、および高血圧) のクラスターであり、2 型糖尿病およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患の発症の危険因子です。 メタボリックシンドロームにはいくつかの定義があります。 AHA/NHLBI (American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) および IDF (International Diabetes Federation) 2009 基準は、研究データの比較によく使用されます。 メタボリックシンドローム患者の主な治療目標は、肥満の予防または軽減、および身体活動によるライフスタイルの変更です。 最近の研究では、中程度の高度または中程度の低酸素での運動が血糖パラメータを改善することが示されています。 適度な高さでのトレーニングが循環代謝物とホルモンに及ぼす基質利用の影響は不明です。 アディポネクチンは、脂肪組織のホメオスタシスおよびメタボリック シンドロームの病因において重要な役割を果たしているようであり、身体活動はアディポネクチン濃度にプラスの影響を与えるようです。 無作為に制御されたプレテスト-ポストテスト-デザインを使用したこの研究では、メタボリックシンドロームのバイオマーカーに対する中等度の低酸素状態での身体活動の影響を調査したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

AHA/NHLBI および IDF 2009 の定義に従って、メタボリック シンドロームを有する 40 ~ 70 歳の被験者は、口頭および書面による同意を宣言し、個人データおよび衛生データの処理を許可する場合に参加できます。 この研究には、メタボリック シンドロームの 80 人の被験者が参加しています。 彼らは一般開業医によって募集され、主治医から選出され、試験に参加するよう招待されます。 80 人の参加者は 2 つのグループにランダムに分けられます。

グループ A、中高度グループ、1900 m、40 名の参加者 グループ B、低高度グループ、400 m、40 名の参加者 グループ A は、高度 1900 m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除します (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間24 時間、最大心拍数の 55 ~ 65% のトレーニング強度)。

グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。

栄養は特定の食事計画に従わず、両方のグループが同等のバランスの取れた食事を受け取ります.

研究の開始時と終了時の臨床検査は、十分に文書化され、比較されます(空腹時血漿グルコース、トリグリセリド、HDL-C、LDL-C、インスリン、Cペプチド、遊離脂肪酸、アディポネクチン、レプチン、HbA1c、メタボロン クラスター、c 反応性タンパク質、ビタミン D3)。 また、BMI、BIA生体インピーダンス分析、血圧、心拍数、卵子、身体状態、運動テスト。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bolzano
      • Bressanone、Bolzano、イタリア、39042
        • Gutwenger Ivana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

男性の胴囲 >102 cm、女性の >88cm 血清トリグリセリド >150 mg/dl または薬剤治療 血清 HDL コレステロール < 男性で 40 mg/dl または女性で <50 mg/dl または薬剤治療 血圧 >130/95 または薬物治療 空腹時血漿グルコース >100 mg/dl または薬物治療 この 5 つの基準から 3 -

除外基準:

心筋梗塞、慢性心疾患、脳虚血の発生、精神および精神障害、制御されていない高血圧または高血糖、腫瘍疾患、肺障害、妊娠の陽性既往歴

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:中高度グループ
海抜 1900 メートルでの 2 週間の運動

グループ A は標高 1900m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。

グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。

他の:低高度グループ
海抜 400 メートルでの 2 週間の運動

グループ A は標高 1900m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。

グループ B は、高度 400m で 2 週間過ごし、参加者はトレーニング プログラムを免除されます (3 時間、週 4 回、合計トレーニング時間 24 時間、トレーニング強度は最大心拍数の 55 ~ 65%)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動テスト
時間枠:2週間の運動後の検査
2週間の運動後の検査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
BMI、BIA、代謝および心肺パラメータ
時間枠:ベースラインと2週間後の検査
ベースラインと2週間後の検査

その他の成果指標

結果測定
時間枠
血圧、心拍数
時間枠:ベースライン時と2週間の運動後
ベースライン時と2週間の運動後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ivana Gutwenger、Pure Mountain Solda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (予期された)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月26日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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