性機能障害の鍼治療
2014年10月15日 更新者：TriHealth Inc.
性欲低下障害の閉経前女性における鍼治療：前向きコホート
女性性機能障害 (FSD) は、米国の女性の最大 43% に影響を及ぼしており、性的欲求低下障害 (HSDD) が最も一般的な形態です。
この状態に対する標準化された治療法はありません。
鍼治療などの代替療法が、尿失禁、慢性腰痛、片頭痛に苦しむ女性に有益であることはわかっています。
性的欲求低下障害 (HSDD) を持つ閉経前の女性の生活の質は、5 週間の鍼治療の開始により改善されるという仮説を立てています。
検証済みのアンケートは、登録時と、主要な結果を分析する方法として、最終的な鍼治療セッションの 1 週間後に実施されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
各女性は、鍼治療による実験的治療を週に 2 回、5 週間受け、1 回目の来院時に、郵送で 6 週目に、検証済みのアンケート/調査のパケットに記入します。
鍼治療のセッションには以下が含まれます：
- 認定鍼灸師が受ける初期評価
- 主訴、食事、発汗レベル、水分摂取量、消化機能、月経周期、睡眠習慣、全体的な気分などの病歴
- 身体検査：舌の検査と脈の触診
- 鍼を刺した状態で25分間安静にする
- 針の使用: 通常、8 ～ 20 本の針が使用され、1 セッションあたり平均 14 本の針が使用されます。
- 針は通常、頭皮、下腹部、肘、膝に配置されます
認定された鍼師とのその後のセッション (さらに 9 回)
- 各 25 分、週 2 回、5 週間 = 合計 10 セッション
- 針の使用回数 = 8 ～ 20 回、1 セッションあたり平均 14 回
- 通常、頭皮、下腹部、肘、膝に配置されます
アンケート/調査には、次に関する質問が含まれます。
- 性的欲求、覚醒、潤滑、オーガズム、満足、痛み
- 一般的な身体の健康
- 一般的な感情的および心理的健康
- 社会関係
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
15
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- TriHealth
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～55歳の女性
- 性的に活発
- 閉経前
- -FSDの主な原因としてHSDDの診断が文書化されている（FSFIアンケートの欲求ドメインで≤6の調整されていないスコアとして定義）
除外基準:
- 閉経後、過去 12 か月間に月経がないことと定義
- FSDの主な原因としての疼痛または性交困難（FSFIの疼痛領域で調整されていないスコア≤6として定義）
- -子宮摘出術および/または卵巣摘出術の病歴
- -化学療法または骨盤照射の歴史
- ホルモン避妊薬または経口ホルモン補充療法の使用
- 活動性の皮膚感染症または疾患
- 血液疾患
- 鍼アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：鍼
鍼治療 - 週 2 回のセッションを 5 週間: 最初のセッションは 60 分、残りの 9 回のセッションはそれぞれ約 45 分です。 最初のセッションでの身体検査には、末梢脈拍、頭、首、喉/舌の評価が含まれます。 内診は必要ありません。 |
鍼治療 - 主訴、食事、発汗のレベル、水分摂取量、消化機能、月経周期、睡眠習慣、全体的な気分を含む初期評価履歴。 身体検査：舌の検査と、中枢および末梢脈の触診。 女性の性機能障害に対する中国の診断：腎陽欠乏症;肝気停滞;全身性血液欠乏;脾陽欠損;ハートファイア - その後のセッション 25 分間のセッション、週 2 回、5 週間 = 合計 10 セッション 針の使用 = 8-20、セッションあたり平均 14 通常、頭皮、下腹部、肘、膝に配置 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能指数 (FSFI)
時間枠：6週間
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登録時のベースラインから介入開始後 6 週間の研究完了までの女性性機能指数 (FSFI) の欲求ドメインの変化によって決定されます。
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6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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女性の性的苦痛尺度 (FSDS-R)
時間枠：6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 女性の性的苦痛スケール - 改訂版 (FSDS-R) |
6週間
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ショートフォーム-12 (SF-12)
時間枠：6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 ショートフォーム-12 (SF-12) |
6週間
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全般性不安障害-7 (GAD-7) およびプライム健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 全般性不安障害-7 (GAD-7) およびプライム健康アンケート-9 (PHQ-9) |
6週間
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世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQOL)
時間枠：6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQOL) |
6週間
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患者全体の改善の印象 (PGI-I)
時間枠：6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 患者全体の改善の印象 (PGI-I) |
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2014年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月15日
最終確認日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 12053
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