Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio seksuaalisen toimintahäiriön hoitoon

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: TriHealth Inc.

Akupunktio premenopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö: tuleva kohortti

Naisten seksuaalinen toimintahäiriö (FSD) vaikuttaa jopa 43 %:iin naisista Yhdysvalloissa, ja hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö (HSDD) on yleisin muoto. Tähän sairauteen ei ole standardoitua hoitoa. Tiedämme, että vaihtoehtoiset hoidot, kuten akupunktio, ovat olleet hyödyllisiä naisille, jotka kärsivät virtsankarkailusta, kroonisesta alaselkäkivuista ja migreenistä. Oletamme, että premenopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö (HSDD), elämänlaatu paranee, kun akupunktiohoito aloitetaan 5 viikon ajan. Validoidut kyselylomakkeet annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 viikko viimeisen akupunktioistunnon jälkeen menetelmänä analysoida ensisijaisen tuloksemme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen nainen saa kokeellista akupunktioterapiaa kahdesti viikossa viiden viikon ajan ja täyttää paketin validoituja kyselylomakkeita/kyselyitä ensimmäisellä käynnillä henkilökohtaisesti ja viikolla 6 postitse.

Akupunktioistunnot sisältävät:

  • Alkuarviointi, jossa sertifioitu akupunktioterapeutti ottaa a
  • Historia mukaan lukien: päävaiva, ruokavalio, hikoilun taso, veden saanti, ruoansulatustoiminta, kuukautispyöräily, nukkumistottumukset, yleinen mieliala
  • Fyysinen koe: kielen tarkastus ja pulssin tunnustelu
  • 25 minuuttia hiljaista lepoa akupunktioneulat paikoillaan
  • Neulan käyttö: tyypillisesti käytetään 8–20 neulaa, keskimäärin 14 neulaa kohden
  • Neulat asetetaan tyypillisesti päänahkaan, alavatsaan, kyynärpäihin ja polviin

Seuraavat istunnot (9 muuta) sertifioidun akupunktioterapeutin kanssa

  • 25 minuuttia kumpikin, kahdesti viikossa, 5 viikon ajan = yhteensä 10 istuntoa
  • Neulan käyttö = 8-20, keskimäärin 14 per istunto
  • Tyypillisesti sijoitetaan päänahalle, alavatsalle, kyynärpäille ja polville

Kyselylomakkeet/kyselyt sisältävät kysymyksiä seuraavista aiheista:

  • Seksuaalinen halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu
  • Yleinen fyysinen terveys
  • Yleinen emotionaalinen ja henkinen terveys
  • Sosiaaliset suhteet

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • TriHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-55 vuotiaat
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • Premenopausaalinen
  • Dokumentoitu HSDD-diagnoosi FSD:n ensisijaisena syynä (määritelty korjaamattomaksi pisteeksi ≤ 6 FSFI-kyselylomakkeen toivealueella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen, määritellään kuukautisten puuttumiseksi edellisten 12 kuukauden aikana
  • Kipu tai dyspareunia FSD:n ensisijaisena syynä (määritelty korjaamattomaksi arvoksi ≤ 6 FSFI:n kipualueella)
  • Kohdun ja/tai munanpoiston historia
  • Aiempi kemoterapia tai lantion säteilytys
  • Hormonaalisen ehkäisyn tai suun kautta otettavan hormonikorvaushoidon käyttö
  • Aktiivinen ihotulehdus tai sairaus
  • Veren dyskrasia
  • Allergia akupunktioneuloihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Akupunktio

Akupunktioterapia

- kahdesti viikossa 5 viikon ajan: 1. istunto 60 minuuttia ja loput 9 istuntoa noin 45 minuuttia. Fyysinen koe 1. istunnossa sisältää perifeeristen pulssien, pään, kaulan, kurkun/kielen arvioinnin. Lantiotutkimusta ei vaadita.
Menettely: Akupunktio

Akupunktioterapia - Alkuarviointi Historia, mukaan lukien: päävaivaus, ruokavalio, hikoilun taso, veden saanti, ruoansulatustoiminta, kuukautiskierto, unetottumukset, yleinen mieliala.

Fyysinen koe: kielen tarkastus ja keskus- ja perifeeristen pulssien tunnustelu.

Kiinan naisten seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosit: Munuaisen Yangin puutos; Maksan Qi pysähtyneisyys; Yleistynyt verenpuutos; perna Yang puute; Sydämen Tuli

- Seuraavat istunnot 25 minuuttia, kahdesti viikossa, 5 viikon ajan = yhteensä 10 käyttökertaa Neulan käyttö = 8-20, keskimäärin 14 per istunto. Tyypillisesti päänahalle, alavatsalle, kyynärpäille ja polville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Määritetään naisen seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) halualueen muutoksella lähtötasosta ilmoittautumisen yhteydessä tutkimuksen päättymiseen 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko (FSDS-R)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan:

Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko - tarkistettu (FSDS-R)
6 viikkoa
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan:

Lyhyt lomake-12 (SF-12)
6 viikkoa
Generalized Anxiety-Disorder-7 (GAD-7) ja Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan:

Generalized Anxiety-Disorder-7 (GAD-7) ja Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
6 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan:

Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL)
6 viikkoa
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan:

Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TriHealth Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
TriHealth Medical Education Research Fund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia