性機能障害の鍼治療
性欲低下障害の閉経前女性における鍼治療:前向きコホート
調査の概要
詳細な説明
各女性は、鍼治療による実験的治療を週に 2 回、5 週間受け、1 回目の来院時に、郵送で 6 週目に、検証済みのアンケート/調査のパケットに記入します。
鍼治療のセッションには以下が含まれます:
- 認定鍼灸師が受ける初期評価
- 主訴、食事、発汗レベル、水分摂取量、消化機能、月経周期、睡眠習慣、全体的な気分などの病歴
- 身体検査:舌の検査と脈の触診
- 鍼を刺した状態で25分間安静にする
- 針の使用: 通常、8 ~ 20 本の針が使用され、1 セッションあたり平均 14 本の針が使用されます。
- 針は通常、頭皮、下腹部、肘、膝に配置されます
認定された鍼師とのその後のセッション (さらに 9 回)
- 各 25 分、週 2 回、5 週間 = 合計 10 セッション
- 針の使用回数 = 8 ~ 20 回、1 セッションあたり平均 14 回
- 通常、頭皮、下腹部、肘、膝に配置されます
アンケート/調査には、次に関する質問が含まれます。
- 性的欲求、覚醒、潤滑、オーガズム、満足、痛み
- 一般的な身体の健康
- 一般的な感情的および心理的健康
- 社会関係
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- TriHealth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~55歳の女性
- 性的に活発
- 閉経前
- -FSDの主な原因としてHSDDの診断が文書化されている(FSFIアンケートの欲求ドメインで≤6の調整されていないスコアとして定義)
除外基準:
- 閉経後、過去 12 か月間に月経がないことと定義
- FSDの主な原因としての疼痛または性交困難(FSFIの疼痛領域で調整されていないスコア≤6として定義)
- -子宮摘出術および/または卵巣摘出術の病歴
- -化学療法または骨盤照射の歴史
- ホルモン避妊薬または経口ホルモン補充療法の使用
- 活動性の皮膚感染症または疾患
- 血液疾患
- 鍼アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鍼
鍼治療 - 週 2 回のセッションを 5 週間: 最初のセッションは 60 分、残りの 9 回のセッションはそれぞれ約 45 分です。 最初のセッションでの身体検査には、末梢脈拍、頭、首、喉/舌の評価が含まれます。 内診は必要ありません。 |
鍼治療 - 主訴、食事、発汗のレベル、水分摂取量、消化機能、月経周期、睡眠習慣、全体的な気分を含む初期評価履歴。 身体検査:舌の検査と、中枢および末梢脈の触診。 女性の性機能障害に対する中国の診断:腎陽欠乏症;肝気停滞;全身性血液欠乏;脾陽欠損;ハートファイア - その後のセッション 25 分間のセッション、週 2 回、5 週間 = 合計 10 セッション 針の使用 = 8-20、セッションあたり平均 14 通常、頭皮、下腹部、肘、膝に配置 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能指数 (FSFI)
時間枠:6週間
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登録時のベースラインから介入開始後 6 週間の研究完了までの女性性機能指数 (FSFI) の欲求ドメインの変化によって決定されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性的苦痛尺度 (FSDS-R)
時間枠:6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 女性の性的苦痛スケール - 改訂版 (FSDS-R) |
6週間
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ショートフォーム-12 (SF-12)
時間枠:6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 ショートフォーム-12 (SF-12) |
6週間
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全般性不安障害-7 (GAD-7) およびプライム健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 全般性不安障害-7 (GAD-7) およびプライム健康アンケート-9 (PHQ-9) |
6週間
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世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQOL)
時間枠:6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQOL) |
6週間
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患者全体の改善の印象 (PGI-I)
時間枠:6週間
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登録時および 6 週間で配布された機能データ ポイントによって決定されます。 患者全体の改善の印象 (PGI-I) |
6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12053
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