腰部脊柱管狭窄症の治療順序の比較
腰部脊柱管狭窄症患者の無作為化試験、硬膜外コルチコステロイド注射と理学療法による治療の順序を比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:慢性腰痛(少なくとも3か月の期間)、30を超える視覚的アナログスケール(VAS)(100ポイントスケールで)、18歳から80歳まで、脚の痛みを放散しない(下記)膝の痛み) または脚の痛みよりも腰や臀部の痛みが強い (この場合、脚の痛みの VAS は 20 以下でなければなりません)、英語を読み、評価器具を完成させる能力、および医師による腰部脊柱管狭窄症の診断患者の通常の治療過程の一部として以前に行われた磁気共鳴画像法(MRI)またはコンピューター断層撮影法(CT)のいずれかによる、ボード認定の放射線科医またはボード認定の理学療法士。 腰部脊柱管狭窄症の原因となるすべての根本的な病因または診断が記録されます (例: 脊椎すべり症、椎間板ヘルニアまたは変性椎間板、脊椎症)。
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除外基準:
- 腰椎手術の病歴、放射線画像レポートで報告された急性椎間板ヘルニア、不安定な急性または重度の慢性疾患、患者が正確なデータを提供したりインフォームドコンセントを与えることを妨げる認知障害、神経学的状態(例: 脳卒中、パーキンソン病、脳損傷)、下肢切断者、線維筋痛症または慢性全身性疼痛、不安定なオピオイド使用またはアルコール依存または違法薬物使用の兆候または証拠 (スクリーニング質問票によって決定される)、椎間関節由来の腰痛の臨床的疑いまたは以前の椎間関節ブロックに対する肯定的な反応、過去6か月以内の腰部硬膜外ステロイド注射、制御されていない精神障害、重篤な付随する医学的疾患(例: 急性心不全、急性腎不全)、理学療法の練習に参加する患者の能力を損なう可能性のある重度の痛み、または PT 練習が完了するまで ESI を差し控えることが患者に不当な苦痛を引き起こすと見なされるほど深刻であると見なされる痛み。患者、および患者が X 線透視検査を受けるのを妨げる条件(例: 妊娠)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:最初に理学療法
患者は理学療法を受ける 3-4 セッションに続いて、腰椎椎弓間硬膜外ステロイド注射
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コアの強化、腰のストレッチ、可動域の3つのセッションからなる理学療法
単回腰椎椎弓間硬膜外ステロイド注射
デキサメタゾン 10mg またはデポメドロール 40mg、ブピバカイン 0.25% (総注入量 3 ~ 5mL の場合)
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アクティブコンパレータ:まずは腰部硬膜外ステロイド
腰椎椎弓間硬膜外ステロイド注射に続いて、患者は理学療法を受ける 3-4 セッション
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コアの強化、腰のストレッチ、可動域の3つのセッションからなる理学療法
単回腰椎椎弓間硬膜外ステロイド注射
デキサメタゾン 10mg またはデポメドロール 40mg、ブピバカイン 0.25% (総注入量 3 ~ 5mL の場合)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠:1年
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測定は、ベースライン、4 週目 (介入後 1 ~ 2 週間)、6 か月、および 1 年で行われます。
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:1年
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測定は、ベースライン、4 週目 (介入後 1 ~ 2 週間)、6 か月、および 1 年で行われます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Hassan Monfared, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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