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イスラエルとパレスチナの若者のための平和構築介入

2020年3月21日 更新者：Moran Influs、Bar-Ilan University, Israel

イスラエルとパレスチナの若者のための平和構築介入：共感、偏見、対話の生物学的および行動的マーカーへの影響

研究者は、実際の対話と他の文化のメンバーとの親しみ、共感、寛大さ、親切さについての議論に焦点を当てた介入を期待しており、対立解決の適応的および相互的なモードに焦点を当てています。相手の痛みを和らげ、共感を高め、敵意を減らします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

私たちは、この介入が国家紛争に関するパースペクティブ テイキング (PT) に影響を与え、自分の側だけに正義を見る傾向を減らすという仮説を立てました。 このようなPTの増加は、より大きな行動的共感につながる連鎖を開始します。

第二に、オキシトシン (OT) レベルと共感行動 (引きこもりと緊張が減り、同調性が高まる) の変化は、介入と、それが紛争に対する若者の PT を変化させる程度によって影響を受けるという仮説を立てています。

最後に、アウトグループ メンバーに対する行動的共感につながる多次元経路を示す 3 パス モデルを提案します。 第一に、OT 機能の個人差が共感を形作るため、介入前の OT レベルが高く、PT が大きい若者は、介入後により共感的な対話を示すようになります。 第二に、介入前の対人反応性指数質問者（IRI）によってテストされた性質的認知的共感は、T2でのより高い行動的共感を、直接的および介入後の民族中心的態度の減少によって媒介されるものとして予測します. 最後に、私たちは介入が PT の増加から始まる連鎖を開始することによって共感に影響を与えると仮定します。これは、アウトグループとの相互作用中の緊張の低下につながり、対面での遭遇中のより大きな共感で最高潮に達します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
101

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Ramat Gan、イスラエル、5290002
        • Bar Ilan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ユダヤ人イスラエル
  • アラブ イスラエル
  • イスラエルの中心に住んでいます
  • 両親ともに参加に同意する

除外基準:

  • 精神障害なし
  • 神経発達障害がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
NO_INTERVENTION：対照群
3か月間介入なし
実験的：実験グループ
平和構築介入プロセス - 介入プロセスは 8 つのセッションで構成され、私たちが開発したマニュアル化されたプロトコルに従います。 各セッションは 120 分間続きます。
行動：平和構築介入プロセス
8 つのセッションには、(1) 他のメンバーへの自己紹介 (2) 他の文化に慣れる (3) 対立とは何か - 対立はどのようにして生じるのか、対立を解決するための適応モードと非適応モードとは (4) ) 「他者」を知ること - 反対側についての先入観 (5) 対話について - 対話とは何か、対話は紛争解決のための手段を提供できるか、文化間およ​​び人種間の紛争に対する対話の利点は何か ( 6) 共感、寛大さ、優しさ (7) まとめ - 個人レベルとコミュニティ レベルでの未来への希望、実際的な提案 (8) さよならとまとめ - 私たちが学んだこと、「贈り物」、グループ リーダーによるプロセスのまとめ.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
対話の行動評価
時間枠：トレイル 1 ベースライン
相互作用は、思春期版の「Coding Interactive Behavior」(CIB) マニュアル (Feldman、1998 年) でコード化されました。 このバージョンの CIB は、1 から 5 のスケールで評価された 32 のコードで構成されており、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。 次の 2 つの構成要素が使用されました: 「行動的共感」の個人的な尺度 - 次の CIB コードの平均: 共感を表現する、他者のコミュニケーションを認める、他者のトピックやアイデアを詳しく説明する、肯定的な影響を維持する、視覚を維持する、および授受相反性と二項緊張 - 平均コード;緊張した、不安な、不安な行動、恐怖、およびコミュニケーションの出力と社会的行動の収縮を示します。
トレイル 1 ベースライン
ホルモンアッセイ - オキシトシン
時間枠：トレイル 1 - ベースライン
ベースライン時、インタラクション後、終了後 10 分で、Salivettes® を使用して 3 つの唾液サンプルを収集し、平均しました。 その後、すべてのサンプルを-20°Cで保存しました。 唾液を次のように処理した：４℃で１５００×ｇで３０分間、２回遠心分離し、分注し、数日間凍結乾燥し、４倍に濃縮した。 乾燥サンプルは、オキシトシン酵素イムノアッセイの市販キット（ENZO、NY）を使用して分析する直前に、アッセイバッファーで再構築されました。 アッセイはキットの説明書に従って行った。 オキシトシンの濃度は、MatLab-7 を使用して計算されました。
トレイル 1 - ベースライン
PT（視点撮影）
時間枠：トレイル 1 ベースライン
参加者は、イスラエルとパレスチナの紛争に対する態度について個別にインタビューを受けました。 パースペクティブテイキング（PT）は、思春期の若者が、正義は自分の側だけにあり、反対側は完全に間違っていて、攻撃的で、悪質であり、両側にある程度の正義があると考える能力と比較してどの程度考えているかを示しています。 参加者は PT のバイナリ スコアを受け取りました。1 は反対側の正義を見る能力であり、0 は自分の側でのみ正義を見る能力です。
トレイル 1 ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
対話の行動評価
時間枠：トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
相互作用は、思春期版の「Coding Interactive Behavior」(CIB) マニュアル (Feldman、1998) でコーディングされました。 このバージョンの CIB は、1 から 5 のスケールで評価された 32 のコードで構成されており、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。 次の 2 つの構成要素が使用されました: 「行動的共感」の個人的な尺度 - 次の CIB コードの平均: 共感を表現する、他者のコミュニケーションを認める、他者のトピックやアイデアを詳しく説明する、肯定的な影響を維持する、視覚を維持する、および授受相反性と二項緊張 - 平均コード;緊張した、不安な、不安な行動、恐怖、およびコミュニケーションの出力と社会的行動の収縮を示します。
トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
ホルモンアッセイ - オキシトシン
時間枠：トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
ベースライン時、インタラクション後、終了後 10 分で、Salivettes® を使用して 3 つの唾液サンプルを収集し、平均しました。 その後、すべてのサンプルを-20°Cで保存しました。 唾液を次のように処理した：４℃で１５００×ｇで３０分間、２回遠心分離し、分注し、数日間凍結乾燥し、４倍に濃縮した。 乾燥サンプルは、オキシトシン酵素イムノアッセイの市販キット（ENZO、NY）を使用して分析する直前に、アッセイバッファーで再構築されました。 アッセイはキットの説明書に従って行った。 オキシトシンの濃度は、MatLab-7 を使用して計算されました。
トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
介入後の PT (Perspective-takeing) の変化
時間枠：トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
参加者は、イスラエルとパレスチナの紛争に対する態度について個別にインタビューを受けました。 パースペクティブテイキング（PT）は、思春期の若者が、正義は自分の側だけにあり、反対側は完全に間違っていて、攻撃的で、悪質であり、両側にある程度の正義があると考える能力と比較してどの程度考えているかを示しています。 参加者は、PT のバイナリ スコアを受け取りました。
トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
視点とグループの関数としての緊張の変化
時間枠：トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後

視点をとること (PT) は、思春期の若者が正義は自分の側だけにあると考える程度と、どちらの側にもある程度の正義があると考える能力とを比較したものです。 参加者は PT のバイナリ スコアを受け取り、それに応じて高 PT グループと低 PT グループに分けられました。

PT とグループ (介入または制御) のレベルに従って、参加者の緊張レベルを比較しました。 相互作用は、思春期版の「Coding Interactive Behavior」(CIB) マニュアル (Feldman、1998 年) でコード化されました。 このバージョンの CIB は、1 から 5 のスケールで評価された 32 のコードで構成されており、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。 ダイアディック テンションは平均化されたコードです。緊張した、不安な、不安な行動、恐怖、およびコミュニケーションの出力と社会的行動の収縮を示します。
トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後
視点を取る機能としての共感の変化
時間枠：トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後

視点をとること (PT) は、思春期の若者が正義は自分の側だけにあると考える程度と、どちらの側にもある程度の正義があると考える能力とを比較したものです。 参加者は PT のバイナリ スコアを受け取り、それに応じて高 PT グループと低 PT グループに分けられました。

参加者の行動的共感レベルを比較しました。 相互作用は、思春期版の「Coding Interactive Behavior」(CIB) マニュアル (Feldman、1998 年) でコード化されました。 このバージョンの CIB は、1 から 5 のスケールで評価された 32 のコードで構成されており、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。 「行動的共感」は、次の CIB コードの平均です: 共感を表現する、他者のコミュニケーションを認める、他者のトピックやアイデアを詳しく説明する、肯定的な影響を維持する、視覚を維持する、授受の相互関係
トレイル 1 の 2 ～ 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bar-Ilan University, Israel

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Moran Influs, MA、Bar Ilan University, Ramat Gan, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年3月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • BIU901305

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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