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Intervenções de construção da paz para jovens israelenses e palestinos

21 de março de 2020 atualizado por: Moran Influs, Bar-Ilan University, Israel

Intervenções de construção da paz para jovens israelenses e palestinos: efeitos sobre marcadores biológicos e comportamentais de empatia, preconceito e diálogo

Os investigadores esperam que uma intervenção que se concentre no diálogo real e na familiaridade com os membros da outra cultura, discussão de empatia, generosidade e gentileza, e foco em modos adaptativos e recíprocos de resolução de conflitos irá alterar a resposta fisiológica, comportamental e mental ao dor do outro, aumentar a empatia e reduzir a hostilidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Levantamos a hipótese de que a intervenção impactará a tomada de perspectiva (PT) sobre o conflito nacional, reduzindo a tendência de ver a justiça apenas de um lado. Tal aumento no PT iniciaria uma cadeia que leva a uma maior empatia comportamental.

Em segundo lugar, levantamos a hipótese de que a mudança nos níveis de oxitocina (OT) e no comportamento empático (menos retraimento e tensão e mais sincronia) seriam afetados pela intervenção e o grau em que alterou o PT dos jovens no conflito.

Finalmente, sugerimos um modelo de 3 caminhos que mapeia os caminhos multidimensionais que levam à empatia comportamental em relação ao membro do grupo externo. Em primeiro lugar, as diferenças individuais na funcionalidade de OT moldarão a empatia, de modo que os jovens com níveis de OT mais altos na pré-intervenção e maior PT mostrarão um diálogo mais empático no pós-intervenção. Em segundo lugar, a empatia cognitiva disposicional, conforme testada pelo questionador do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI), na pré-intervenção, prediz maior empatia comportamental em T2, tanto diretamente quanto mediada pela redução nas atitudes etnocêntricas após a intervenção. Finalmente, levantamos a hipótese de que a intervenção influenciará a empatia ao iniciar uma cadeia que começa com o aumento do PT, que, por sua vez, levará à redução da tensão durante a interação com o outgroup e culminará em maior empatia durante os encontros face a face

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
101

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Bar Ilan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • judeu israelense
  • árabe israelense
  • mora no centro de israel
  • ambos os pais concordam em participar

Critério de exclusão:

  • sem transtorno mental
  • nenhum distúrbio do desenvolvimento neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
sem intervenção por 3 meses
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Processo de intervenção para construção da paz - O processo de intervenção consiste em oito sessões e segue um protocolo manual que desenvolvemos. Cada sessão dura 120 minutos.
Comportamental: Processo de Intervenção para a Construção da Paz
As oito sessões incluem (1) apresentação de si mesmo a outros membros (2) familiarização com a outra cultura (3) o que é um conflito - como surgem os conflitos, quais são os modos adaptativos e não adaptativos de resolução de conflitos (4 ) conhecer o "Outro" - noções preconcebidas sobre o outro lado (5) sobre o diálogo - o que é o diálogo, pode o diálogo oferecer meios para a resolução de conflitos, quais são os benefícios do diálogo para os conflitos interculturais e inter-raciais, ( 6) empatia, generosidade e gentileza (7) encerramento - esperanças para o futuro nos níveis pessoal e comunitário, sugestões práticas (8) adeus e resumo - o que aprendemos, "presentear", resumo do processo pelos líderes do grupo .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Comportamental do Diálogo
Prazo: trilha 1-linha de base
As interações foram codificadas com o manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versão para adolescentes. Esta versão do CIB é composta por 32 códigos classificados em uma escala de 1 a 5, sendo que maior pontuação significa melhor resultado. Os dois seguintes construtos foram usados: Uma medida pessoal de "Empatia Comportamental" - uma média dos seguintes códigos CIB: expressar empatia, reconhecer a comunicação do outro, elaborar os tópicos e ideias dos outros, manter o afeto positivo, manter o visual e dar e receber reciprocidade e tensão diádica - códigos médios; exibindo um comportamento tenso, ansioso e inquieto, medo e constrição da produção comunicativa e comportamento social.
trilha 1-linha de base
Ensaios Hormonais - Oxitocina
Prazo: trilha 1- linha de base
Três amostras de saliva foram coletadas usando Salivettes® na linha de base, após a interação e dez minutos após o término e médias. Todas as amostras foram então armazenadas a -20°C. Salivette foi tratado da seguinte forma: centrifugado duas vezes, a 4°C a 1500 x g por 30 minutos, dividido em alíquotas e liofilizado por alguns dias - para concentrar 4 vezes. As amostras secas foram reconstruídas no tampão de ensaio imediatamente antes da análise usando um kit comercial de imunoensaio enzimático de oxitocina (ENZO, NY). O ensaio é realizado de acordo com as instruções do kit. A concentração de ocitocina foi calculada usando MatLab-7
trilha 1- linha de base
PT (tomada de perspectiva)
Prazo: trilha 1-linha de base
Os participantes foram entrevistados individualmente sobre suas atitudes em relação ao conflito israelense-palestino. A tomada de perspectiva (PT) abordou o grau em que os adolescentes pensavam que a justiça estava apenas do lado deles e o outro lado era totalmente errado, agressivo e perverso em comparação com a capacidade de ver alguma justiça em ambos os lados. Os participantes receberam pontuação binária para PT, já que 1 é alguma habilidade de ver justiça do outro lado e 0 é ver justiça apenas do próprio lado.
trilha 1-linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Comportamental do Diálogo
Prazo: trilha 2- 3 meses após a trilha 1
as interações foram codificadas com o manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versão para adolescentes. Esta versão do CIB é composta por 32 códigos classificados em uma escala de 1 a 5, sendo que maior pontuação significa melhor resultado. Os dois seguintes construtos foram usados: Uma medida pessoal de "Empatia Comportamental" - uma média dos seguintes códigos CIB: expressar empatia, reconhecer a comunicação do outro, elaborar os tópicos e ideias dos outros, manter o afeto positivo, manter o visual e dar e receber reciprocidade e tensão diádica - códigos médios; exibindo um comportamento tenso, ansioso e inquieto, medo e constrição da produção comunicativa e comportamento social.
trilha 2- 3 meses após a trilha 1
Ensaios Hormonais-Oxitocina
Prazo: trilha 2- 3 meses após trilha1
Três amostras de saliva foram coletadas usando Salivettes® na linha de base, após a interação e dez minutos após o término e médias. Todas as amostras foram então armazenadas a -20°C. Salivette foi tratado da seguinte forma: centrifugado duas vezes, a 4°C a 1500 x g por 30 minutos, dividido em alíquotas e liofilizado por alguns dias - para concentrar 4 vezes. As amostras secas foram reconstruídas no tampão de ensaio imediatamente antes da análise usando um kit comercial de imunoensaio enzimático de oxitocina (ENZO, NY). O ensaio é realizado de acordo com as instruções do kit. A concentração de ocitocina foi calculada usando MatLab-7
trilha 2- 3 meses após trilha1
Mudanças no PT (tomada de perspectiva) após a intervenção
Prazo: trilha 2- 3 meses após a trilha 1
Os participantes foram entrevistados individualmente sobre suas atitudes em relação ao conflito israelense-palestino. A tomada de perspectiva (PT) abordou o grau em que os adolescentes pensavam que a justiça estava apenas do lado deles e o outro lado era totalmente errado, agressivo e perverso em comparação com a capacidade de ver alguma justiça em ambos os lados. Os participantes receberam pontuação binária para PT.
trilha 2- 3 meses após a trilha 1
Mudanças na tensão como uma função da tomada de perspectiva e do grupo
Prazo: trilha 2- 3 meses após trilha1

A tomada de perspectiva (PT) abordou o grau em que os adolescentes pensavam que a justiça estava apenas do lado deles em comparação com a capacidade de ver alguma justiça em ambos os lados. Os participantes receberam pontuação binária para PT e foram divididos em grupos de PT alto vs baixo de acordo.

Comparamos os níveis de tensão dos participantes, de acordo com o nível de PT e grupo (intervenção ou controle). As interações foram codificadas com o manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versão para adolescentes. Esta versão do CIB é composta por 32 códigos classificados em uma escala de 1 a 5, sendo que maior pontuação significa melhor resultado. Tensão diádica é a média dos códigos; exibindo um comportamento tenso, ansioso e inquieto, medo e constrição da produção comunicativa e comportamento social.
trilha 2- 3 meses após trilha1
Mudanças na empatia como uma função da tomada de perspectiva
Prazo: trilha 2- 3 meses após a trilha 1

A tomada de perspectiva (PT) abordou o grau em que os adolescentes pensavam que a justiça estava apenas do lado deles em comparação com a capacidade de ver alguma justiça em ambos os lados. Os participantes receberam pontuação binária para PT e foram divididos em grupos de PT alto vs baixo de acordo.

Comparamos os níveis de empatia comportamental dos participantes. As interações foram codificadas com o manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versão para adolescentes. Esta versão do CIB é composta por 32 códigos classificados em uma escala de 1 a 5, sendo que maior pontuação significa melhor resultado. "Empatia Comportamental" é a média dos seguintes códigos CIB: expressar empatia, reconhecer a comunicação do outro, elaborar os tópicos e ideias dos outros, manter o afeto positivo, manter o visual e reciprocidade dar e receber
trilha 2- 3 meses após a trilha 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bar-Ilan University, Israel

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Moran Influs, MA, Bar Ilan University, Ramat Gan, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BIU901305

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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