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Intervenciones de consolidación de la paz para jóvenes israelíes y palestinos

21 de marzo de 2020 actualizado por: Moran Influs, Bar-Ilan University, Israel

Intervenciones de consolidación de la paz para jóvenes israelíes y palestinos: efectos sobre marcadores biológicos y conductuales de empatía, prejuicio y diálogo

Los investigadores esperan que una intervención que se centre en el diálogo real y la familiaridad con los miembros de la otra cultura, la discusión sobre la empatía, la generosidad y la amabilidad, y que se centre en los modos adaptativos y recíprocos de resolución de conflictos alterará la respuesta fisiológica, conductual y mental al problema. dolor del otro, aumentar la empatía y reducir la hostilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Presumimos que la intervención tendrá un impacto en la toma de perspectiva (PT) sobre el conflicto nacional, reduciendo la tendencia a ver la justicia solo del lado de uno. Tal aumento de PT iniciaría una cadena que conduciría a una mayor empatía conductual.

En segundo lugar, planteamos la hipótesis de que el cambio en los niveles de oxitocina (OT) y el comportamiento empático (menos retraimiento y tensión y más sincronía) se verían afectados por la intervención y el grado en que alteró el PT de los jóvenes en el conflicto.

Finalmente, sugerimos un modelo de 3 vías que traza las vías multidimensionales que conducen a la empatía conductual hacia los miembros del exogrupo. Primero, las diferencias individuales en la funcionalidad de OT darán forma a la empatía para que los jóvenes con niveles más altos de OT antes de la intervención y mayor PT muestren un diálogo más empático después de la intervención. En segundo lugar, la empatía cognitiva disposicional, según lo probado por el interrogador del índice de reactividad interpersonal (IRI), en la preintervención predecirá una mayor empatía conductual en T2, tanto directamente como mediada por la reducción de las actitudes etnocéntricas después de la intervención. Finalmente, planteamos la hipótesis de que la intervención influirá en la empatía al iniciar una cadena que comienza con un aumento del PT, lo que, a su vez, conducirá a una reducción de la tensión durante la interacción con el grupo externo y culminará en una mayor empatía durante los encuentros cara a cara.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
101

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Bar Ilan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

15 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • judío israelí
  • árabe israelí
  • vive en el centro de israel
  • ambos padres están de acuerdo en participar

Criterio de exclusión:

  • ningún trastorno mental
  • sin trastorno del desarrollo neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
sin intervención durante 3 meses
EXPERIMENTAL: grupo experimental
Proceso de intervención para la consolidación de la paz: el proceso de intervención consta de ocho sesiones y se adhiere a un protocolo manual que desarrollamos. Cada sesión tiene una duración de 120 minutos.
Conductual: Proceso de Intervención de Construcción de Paz
Las ocho sesiones incluyen (1) presentación de uno mismo a otros miembros (2) familiarización con la otra cultura (3) qué es un conflicto: cómo surgen los conflictos, cuáles son los modos adaptativos y no adaptativos de resolver conflictos (4 ) conocer al "Otro" - nociones preconcebidas sobre el otro lado (5) sobre el diálogo - qué es el diálogo, puede el diálogo ofrecer medios para la resolución de conflictos, cuáles son los beneficios del diálogo para los conflictos interculturales e interraciales, ( 6) empatía, generosidad y amabilidad (7) conclusión - esperanzas para el futuro a nivel personal y comunitario, sugerencias prácticas (8) despedida y resumen - lo que hemos aprendido "entrega de regalos", resumen del proceso por parte de los líderes del grupo .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación conductual del diálogo
Periodo de tiempo: rastro 1-línea de base
Las interacciones se codificaron con el manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versión para adolescentes. Esta versión del CIB se compone de 32 códigos calificados en una escala de 1 a 5, ya que una puntuación más alta significa un mejor resultado. Se utilizaron los dos constructos siguientes: una medida personal de "empatía conductual": un promedio de los siguientes códigos CIB: expresar empatía, reconocer la comunicación de otros, elaborar los temas e ideas de otros, mantener el afecto positivo, mantener la visual y dar y recibir. reciprocidad y Tensión Diádica - códigos promediados; mostrando un comportamiento tenso, ansioso e inquieto, miedo y constricción de la producción comunicativa y el comportamiento social.
rastro 1-línea de base
Ensayos hormonales: oxitocina
Periodo de tiempo: rastro 1- línea de base
Se recogieron tres muestras de saliva utilizando Salivettes® al inicio, después de la interacción y diez minutos después del final y se promedió. A continuación, todas las muestras se almacenaron a -20 °C. Las salivatte se trataron de la siguiente manera: se centrifugaron dos veces, a 4°C a 1500 x g durante 30 minutos, se dividieron en alícuotas y se liofilizaron durante unos días para concentrarlas 4 veces. Las muestras secas se reconstruyeron en el tampón de ensayo inmediatamente antes del análisis utilizando un kit comercial de inmunoensayo enzimático de oxitocina (ENZO, NY). El ensayo se realizó de acuerdo con las instrucciones del kit. La concentración de oxitocina se calculó usando MatLab-7
rastro 1- línea de base
PT (toma de perspectiva)
Periodo de tiempo: rastro 1-línea de base
Los participantes fueron entrevistados individualmente sobre sus actitudes hacia el conflicto israelí-palestino. La toma de perspectiva (PT) abordó el grado en que los adolescentes pensaban que la justicia estaba únicamente de su lado y que el otro lado estaba totalmente equivocado, era agresivo y vicioso en comparación con la capacidad de ver algo de justicia en ambos lados. Los participantes recibieron una puntuación binaria para PT, ya que 1 es cierta capacidad para ver la justicia en el otro lado y 0 es ver la justicia solo en el propio lado.
rastro 1-línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación conductual del diálogo
Periodo de tiempo: rastro 2- 3 meses después del rastro 1
las interacciones se codificaron con el manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versión para adolescentes. Esta versión del CIB se compone de 32 códigos calificados en una escala de 1 a 5, ya que una puntuación más alta significa un mejor resultado. Se utilizaron los dos constructos siguientes: una medida personal de "empatía conductual": un promedio de los siguientes códigos CIB: expresar empatía, reconocer la comunicación de otros, elaborar los temas e ideas de otros, mantener el afecto positivo, mantener la visual y dar y recibir. reciprocidad y Tensión Diádica - códigos promediados; mostrando un comportamiento tenso, ansioso e inquieto, miedo y constricción de la producción comunicativa y el comportamiento social.
rastro 2- 3 meses después del rastro 1
Ensayos hormonales-oxitocina
Periodo de tiempo: rastro 2- 3 meses después del rastro1
Se recogieron tres muestras de saliva utilizando Salivettes® al inicio, después de la interacción y diez minutos después del final y se promedió. A continuación, todas las muestras se almacenaron a -20 °C. Las salivatte se trataron de la siguiente manera: se centrifugaron dos veces, a 4°C a 1500 x g durante 30 minutos, se dividieron en alícuotas y se liofilizaron durante unos días para concentrarlas 4 veces. Las muestras secas se reconstruyeron en el tampón de ensayo inmediatamente antes del análisis utilizando un kit comercial de inmunoensayo enzimático de oxitocina (ENZO, NY). El ensayo se realizó de acuerdo con las instrucciones del kit. La concentración de oxitocina se calculó usando MatLab-7
rastro 2- 3 meses después del rastro1
Cambios en PT (toma de perspectiva) después de la intervención
Periodo de tiempo: rastro 2- 3 meses después del rastro 1
Los participantes fueron entrevistados individualmente sobre sus actitudes hacia el conflicto israelí-palestino. La toma de perspectiva (PT) abordó el grado en que los adolescentes pensaban que la justicia estaba únicamente de su lado y que el otro lado estaba totalmente equivocado, era agresivo y vicioso en comparación con la capacidad de ver algo de justicia en ambos lados. Los participantes recibieron puntuación binaria para PT.
rastro 2- 3 meses después del rastro 1
Cambios en la tensión en función de la toma de perspectiva y el grupo
Periodo de tiempo: rastro 2- 3 meses después del rastro1

La toma de perspectiva (PT) abordó el grado en que los adolescentes pensaban que la justicia estaba únicamente de su lado en comparación con la capacidad de ver algo de justicia en ambos lados. Los participantes recibieron una puntuación binaria para el PT y se dividieron en grupos de PT alto frente a bajo según corresponda.

Comparamos los niveles de tensión de los participantes, según nivel de PT y grupo (intervención o control). Las interacciones se codificaron con el manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versión para adolescentes. Esta versión del CIB se compone de 32 códigos calificados en una escala de 1 a 5, ya que una puntuación más alta significa un mejor resultado. La tensión diádica son los códigos promediados; mostrando un comportamiento tenso, ansioso e inquieto, miedo y constricción de la producción comunicativa y el comportamiento social.
rastro 2- 3 meses después del rastro1
Cambios en la empatía en función de la toma de perspectiva
Periodo de tiempo: rastro 2- 3 meses después del rastro 1

La toma de perspectiva (PT) abordó el grado en que los adolescentes pensaban que la justicia estaba únicamente de su lado en comparación con la capacidad de ver algo de justicia en ambos lados. Los participantes recibieron una puntuación binaria para el PT y se dividieron en grupos de PT alto frente a bajo según corresponda.

Comparamos los niveles de empatía conductual de los participantes. Las interacciones se codificaron con el manual "Coding Interactive Behavior" (CIB) (Feldman, 1998), versión para adolescentes. Esta versión del CIB se compone de 32 códigos calificados en una escala de 1 a 5, ya que una puntuación más alta significa un mejor resultado. "Empatía conductual" es el promedio de los siguientes códigos CIB: expresar empatía, reconocer la comunicación de los demás, elaborar los temas e ideas de los demás, mantener el afecto positivo, mantener la reciprocidad visual y de dar y recibir.
rastro 2- 3 meses después del rastro 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bar-Ilan University, Israel

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Moran Influs, MA, Bar Ilan University, Ramat Gan, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BIU901305

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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