F901318 健康な男性ボランティアを対象とした単回漸増用量研究

包含基準:

1. 被験者は、年齢18歳から45歳、体重60kgから90kgのあらゆる民族起源の男性となります。
2. 被験者は、病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）および臨床検査による評価によって判断され、健康状態が良好でなければなりません（先天性非溶血性高ビリルビン血症は許容されます）。
3. 被験者は、研究に参加し、研究の制限を遵守することについて、書面によるインフォームドコンセントを与えているものとします。

除外基準:

1. -最後の投与後3か月間、経口、注射または埋め込み型ホルモン避妊薬、子宮内避妊具、または殺精子剤を含む横隔膜の使用が確立されている適切な避妊法（コンドームなど）を使用していない、またはそのパートナーが使用することに同意していない男性被験者
2. 治験薬の投与後14日以内に処方された全身薬または局所薬の投与を受けた被験者（ただし、治験責任医師および医療モニターの意見では、その薬が治験手順を妨げたり、安全性を損なうものではない）
3. -治験責任医師およびメディカルモニターの意見がない限り、治験薬の投与後7日以内に処方されていない全身薬または局所薬（漢方薬を含む）を使用した被験者（ビタミン/ミネラルサプリメントを除く）。研究手順を妨げたり、安全性を損なったりする
4. 治験薬の投与後30日以内に薬物の吸収または排泄プロセスを慢性的に変化させることが知られているセントジョーンズワートを含む薬剤を投与された被験者。 ただし、治験責任医師および医療モニターの意見がその薬剤が試験手順に干渉しない、または安全性を犠牲にする
5. まだ臨床研究に参加している被験者（例： フォローアップ訪問に参加している）、または過去3か月以内に治験薬（新しい化学物質または生物学的実体）の投与を含む臨床研究に参加した人