このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ピロリ菌と胃発がんに関連する変化 (IIT H pylori)

2026年5月27日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

ヘリコバクター・ピロリ感染および胃がん発癌に関連するトランスクリプトーム変化を評価するための次世代シークエンシング

これは、現在ピロリ菌に感染している、または過去にピロリ菌に感染していた患者、胃がんや食道がんを患い、治療の一環として内視鏡検査を受ける予定の患者を対象とした研究研究です。 この研究の目的は、ピロリ菌感染がどのように、そしてなぜ胃がんへの進行を引き起こすのか、そしてこの進行の前に介入が可能かどうかを解明することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ヘリコバクター ピロリ感染は、胃がんの一般的な環境原因です。 ヘリコバクター・ピロリによる発がんの分子機構は依然として解明されておらず、感染の結果は多様で予測不可能です。 この研究の目的は、ピロリ菌感染患者の胃がん粘膜(胃粘膜は胃の粘膜です)のRNAトランスクリプトームを調べ、感染に関連する疾患のスペクトルを調べることです。 また、特定のヘリコバクター・ピロリ菌株を特定するためにサンプルの細菌含有量を調べ、胃粘膜トランスクリプトームや胃がんの素因と相関する胃の微生物プロファイルも調べます。 過去または現在活動中のヘリコバクター・ピロリ感染があり、内視鏡検査を受ける予定の患者は参加資格がある。 これらの患者から、すでにサンプリングされている胃の各領域からさらに最大 4 つの生検を採取する予定です。

生検は、次世代の RNA および DNA 配列決定と新しいバイオインフォマティクス分析に使用されます。 分析はワイル・コーネル医科大学でドロン・ベテル博士によって実施される。 配列決定は、ドロン・ベテルの監督の下、エピジェネティクス・コア研究室で実施され、ドロン・ベテルは主任研究者のマニッシュ・A・シャー医学博士と緊密に連携することになる。患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染の遺伝的影響の検査により、以下のような遺伝的要因が明らかになる可能性がある。胃がんの発がんに影響を与え、胃がんの発がんの候補バイオマーカーとして機能する分子経路についてのより深い洞察を与えます。 私たちの目標は、後に胃がんを発症するリスクがある慢性ヘリコバクター・ピロリ感染患者と、悪性腫瘍を発症しない大多数のヘリコバクター・ピロリ感染患者を区別することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の被験者は、活動性感染症を持ちながらヘリコバクター・ピロリ陽性であるか、ヘリコバクター・ピロリ感染が解消されているか、ヘリコバクター・ピロリ抗体陽性で胃腸管の悪性腫瘍、特に胃腺癌を患っているかのいずれかになります。 注目すべきことに、ピロリ菌に感染していない患者の少数のサブセットも対照群として登録される(n=30)。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上である必要があります
  • 患者は、ELISAによる評価で活動性または以前のピロリ菌感染症を患っているか、過去にヘリコバクター・ピロリ感染症の治療を受けていなければなりません(患者対照のサブセットには適用されません)、または胃がんまたは食道がんを患っているか、バレット食道を患っている必要があります
  • 患者は定期的な上部内視鏡検査と組織生検を受ける資格があり、受ける予定がある必要があります。
  • 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

  • 上部消化管出血の既往歴(3か月以内)
  • 出血障害または凝固障害
  • 最近の脳卒中または心筋梗塞(3か月以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
この研究の被験者は、活動性感染症を持ちながらヘリコバクター・ピロリ陽性であるか、ヘリコバクター・ピロリ感染が解消されているか、ヘリコバクター・ピロリ抗体陽性で胃腸管の悪性腫瘍、特に胃腺癌を患っているかのいずれかになります。
この研究の治験段階では、定期的な内視鏡検査の際にすでに生検が行われている部位からの追加の生検が必要となります。 定期的な臨床生検後に出血を起こした患者は、追加の研究生検を受けません。
コントロール
ピロリ菌に感染していない患者の少数のサブセットも同様に登録され(n=30)、対照群として機能します。
この研究の治験段階では、定期的な内視鏡検査の際にすでに生検が行われている部位からの追加の生検が必要となります。 定期的な臨床生検後に出血を起こした患者は、追加の研究生検を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H. pylori感染に関連するゲノムの変化を特定します
時間枠:組織収集から3年以内
内視鏡検査から次世代シーケンスに適した組織を取得する能力
組織収集から3年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプル中の細菌含有量を検査する
時間枠:サンプル採取時
ハイスループットの DNA および RNA シーケンスを使用して、サンプルの細菌含有量を決定します。
サンプル採取時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Manish Shah, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月12日

最初の投稿 (推定)

2014年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1203012274

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。