ピロリ菌と胃発がんに関連する変化 (IIT H pylori)
ヘリコバクター・ピロリ感染および胃がん発癌に関連するトランスクリプトーム変化を評価するための次世代シークエンシング
調査の概要
詳細な説明
ヘリコバクター ピロリ感染は、胃がんの一般的な環境原因です。 ヘリコバクター・ピロリによる発がんの分子機構は依然として解明されておらず、感染の結果は多様で予測不可能です。 この研究の目的は、ピロリ菌感染患者の胃がん粘膜(胃粘膜は胃の粘膜です)のRNAトランスクリプトームを調べ、感染に関連する疾患のスペクトルを調べることです。 また、特定のヘリコバクター・ピロリ菌株を特定するためにサンプルの細菌含有量を調べ、胃粘膜トランスクリプトームや胃がんの素因と相関する胃の微生物プロファイルも調べます。 過去または現在活動中のヘリコバクター・ピロリ感染があり、内視鏡検査を受ける予定の患者は参加資格がある。 これらの患者から、すでにサンプリングされている胃の各領域からさらに最大 4 つの生検を採取する予定です。
生検は、次世代の RNA および DNA 配列決定と新しいバイオインフォマティクス分析に使用されます。 分析はワイル・コーネル医科大学でドロン・ベテル博士によって実施される。 配列決定は、ドロン・ベテルの監督の下、エピジェネティクス・コア研究室で実施され、ドロン・ベテルは主任研究者のマニッシュ・A・シャー医学博士と緊密に連携することになる。患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染の遺伝的影響の検査により、以下のような遺伝的要因が明らかになる可能性がある。胃がんの発がんに影響を与え、胃がんの発がんの候補バイオマーカーとして機能する分子経路についてのより深い洞察を与えます。 私たちの目標は、後に胃がんを発症するリスクがある慢性ヘリコバクター・ピロリ感染患者と、悪性腫瘍を発症しない大多数のヘリコバクター・ピロリ感染患者を区別することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります
- 患者は、ELISAによる評価で活動性または以前のピロリ菌感染症を患っているか、過去にヘリコバクター・ピロリ感染症の治療を受けていなければなりません(患者対照のサブセットには適用されません)、または胃がんまたは食道がんを患っているか、バレット食道を患っている必要があります
- 患者は定期的な上部内視鏡検査と組織生検を受ける資格があり、受ける予定がある必要があります。
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- 上部消化管出血の既往歴(3か月以内)
- 出血障害または凝固障害
- 最近の脳卒中または心筋梗塞(3か月以内)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
この研究の被験者は、活動性感染症を持ちながらヘリコバクター・ピロリ陽性であるか、ヘリコバクター・ピロリ感染が解消されているか、ヘリコバクター・ピロリ抗体陽性で胃腸管の悪性腫瘍、特に胃腺癌を患っているかのいずれかになります。
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この研究の治験段階では、定期的な内視鏡検査の際にすでに生検が行われている部位からの追加の生検が必要となります。
定期的な臨床生検後に出血を起こした患者は、追加の研究生検を受けません。
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コントロール
ピロリ菌に感染していない患者の少数のサブセットも同様に登録され(n=30)、対照群として機能します。
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この研究の治験段階では、定期的な内視鏡検査の際にすでに生検が行われている部位からの追加の生検が必要となります。
定期的な臨床生検後に出血を起こした患者は、追加の研究生検を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H. pylori感染に関連するゲノムの変化を特定します
時間枠:組織収集から3年以内
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内視鏡検査から次世代シーケンスに適した組織を取得する能力
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組織収集から3年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプル中の細菌含有量を検査する
時間枠:サンプル採取時
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ハイスループットの DNA および RNA シーケンスを使用して、サンプルの細菌含有量を決定します。
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サンプル採取時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Manish Shah, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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