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若者と高齢者の運動後の筋肉修復に関する研究 (MDS)

2015年5月28日 更新者：University of Nottingham

人間の骨格筋再生能力の加齢に伴う低下の代謝的および分子的基盤を探る

この研究の目的は、機能的、代謝的、分子的尺度を評価することにより、偏心運動に応じて健康な筋肉がどのように修復されるかを理解することです。 さらに、この研究は、同じ測定値を評価し、加齢に伴う筋肉量の減少の原因となる可能性のある修復機構の加齢に伴う差異を強調することにより、偏心運動後の高齢者の健康な筋肉の修復機構を理解することを目的としています。 高齢者の筋肉は若い筋肉に比べて修復プロセスが少ない/鈍くなっていると仮説が立てられています。

この研究の目的を達成し、仮説に答えるために、この研究プロトコルは次のとおりです。

ベースラインの機能値、代謝値、分子値は、機能検査と筋生検によって取得されます。 次に、参加者は機能低下と筋肉痛を誘発するように設計された偏心運動を実行し、反対側の脚は痛みや機能低下を誘発するように設計されていない同心円運動を実行します。 筋肉修復の基礎となるメカニズムを理解するために、時間経過を使用して、運動前および運動後最大 7 日間にさまざまな代謝および分子の測定が行われます。 さらに、新規アミノ酸トレーサー (D2O) を使用すると、約 12 時間の合成のみを捕捉する一般的なトレーサー技術ではなく、研究期間全体にわたる合成測定が可能になります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究に参加するには、参加者は 12 日間にわたって 5 回絶食して研究室に参加する必要があります。

参加者は、血液サンプルと筋生検のために最初の訪問時に研究室に報告します。 筋肉代謝を測定するために、参加者は「重水」も摂取し、参加者は毎日唾液を採取する必要があります。

96時間後、参加者は研究室に到着し、運動後の数日間に筋肉痛を誘発するために片足で激しい運動を行うよう求められます。 その後、捜査官は運動した脚から血液サンプルと筋生検を採取し、運動検査を実施します。 この後、参加者はもう一方の脚で別の運動を行い、すぐに血液サンプル、筋生検、運動検査が行われます。 この 2 回目のエクササイズは、筋肉痛の感覚を誘発するように設計されていません。 5 時間後、運動テストが実行され、さらに血液サンプルと両足の生検が収集されます。

運動後約 21 時間後 (訪問 3)、参加者は研究室に戻って 2-デオキシグルコース (2DOG) の短時間点滴 (2.5 時間) を受けるよう求められます。これにより、研究者はグルコースの取り込みを測定できます。 点滴後、各脚から血液と筋生検が採取され、その後運動テストが行​​われます。 その後、参加者は、最初の運動セッションから 72 時間後 (来院 4) と 168 時間後 (来院 5) に、運動検査、血液サンプル、および両脚からの 1 回の筋生検のために検査室に戻ります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
16

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3DT
        • MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 16-30 kg/m2 BMI
  • 男
  • 座りがちな
  • 18～28歳または65～75歳

除外基準:

  • 活動性心血管疾患
  • 以前の脳卒中または動脈瘤を含む脳血管疾患
  • 肺高血圧症または慢性閉塞性肺疾患を含む呼吸器疾患

  • 代謝性疾患には次のようなものがあります。

    • 副甲状腺機能亢進/低下症または甲状腺症
    • クッシング病
    • 1型または2型糖尿病
  • 活動性の炎症性腸疾患
  • 腎臓病
  • 悪性腫瘍
  • 最近のステロイド治療（6か月以内）、またはホルモン補充療法
  • 凝固機能不全
  • 筋肉の代謝に影響を与える筋骨格系または神経系疾患の治療薬。 パラセタモールまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：お年寄り

運動 片脚エキセントリック運動：80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回 反対側脚コンセントリック運動： 80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回

セット間の休憩は2分
他の：エクササイズ

片脚偏心運動: 80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回 反対側脚のコンセントリック運動: 80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回

セット間の休憩は2分
実験的：若い

エクササイズ

片脚偏心運動: 80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回 反対側脚のコンセントリック運動: 80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回

セット間の休憩は2分
他の：エクササイズ

片脚偏心運動: 80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回 反対側脚のコンセントリック運動: 80% で 10 回を 7 セット、最大 1 回

セット間の休憩は2分

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
エキセントリックな運動に応じたタンパク質合成のベースラインからの変化（部分合成速度）
時間枠：運動後1週間以内
運動後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年5月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MDS (その他の識別子：Medical Dermatology Specialists)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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