Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение восстановления мышц после упражнений у молодых и пожилых людей (MDS)

28 мая 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Изучение метаболических и молекулярных основ возрастного снижения регенеративной способности скелетных мышц человека

Цель этого исследования — понять, как здоровые мышцы восстанавливаются в ответ на эксцентрические упражнения, путем оценки функциональных, метаболических и молекулярных показателей. Кроме того, это исследование будет направлено на понимание механизмов восстановления здоровых мышц пожилых людей после эксцентрических упражнений путем оценки тех же показателей и выявления возрастных различий в механизмах восстановления, которые могут объяснить возрастную потерю мышечной массы. Предполагается, что пожилые мышцы будут иметь меньший/притупленный процесс восстановления по сравнению с молодыми мышцами.

Для достижения целей этого исследования и ответа на гипотезу этот протокол исследования выглядит следующим образом:

Базовые функциональные, метаболические и молекулярные значения получают с помощью функционального тестирования и биопсии мышц. Затем участники выполняют эксцентрические упражнения, предназначенные для того, чтобы вызвать функциональный спад и болезненность мышц, а контралатеральная нога выполняет концентрические упражнения, которые не предназначены для того, чтобы вызывать болезненность или функциональный спад. Используя временной курс, различные метаболические и молекулярные меры принимаются до и в течение 7 дней после тренировки, чтобы понять механизмы, лежащие в основе восстановления мышц. Кроме того, использование нового индикатора аминокислоты (D2O) позволит проводить измерения синтеза в течение всего периода исследования, а не типичные методы индикатора, которые фиксируют только ~ 12 часов синтеза.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участие в этом исследовании требует, чтобы участники посещали лабораторию натощак 5 раз в течение 12 дней.

Участники сообщат в лабораторию о первом посещении для взятия образца крови и биопсии мышц. Для измерения мышечного метаболизма участники также будут потреблять «тяжелую воду», что также потребует от участников ежедневных мазков слюны.

Через 96 часов участников попросят прийти в лабораторию, чтобы выполнить серию тяжелых упражнений на одну ногу, чтобы вызвать ощущение болезненности мышц в течение нескольких дней после упражнений. Затем исследователи возьмут образец крови и биопсию мышц из натренированной ноги и проведут нагрузочные тесты. После этого участники выполнят еще одну тренировку на другой ноге, за которой также сразу последует образец крови, биопсия мышц и нагрузочные тесты. Это второе упражнение не предназначено для того, чтобы вызвать ощущение болезненности мышц. Через 5 часов будут проведены тесты с физической нагрузкой, а также будут взяты дополнительные образцы крови и биопсии из обеих ног.

Приблизительно через 21 час после тренировки (посещение 3) участников попросят вернуться в лабораторию для короткой инфузии (длительностью 2,5 часа) 2-дезоксиглюкозы (2DOG), что позволяет исследователям измерить поглощение глюкозы. После инфузии из каждой ноги будут взяты кровь и биопсия мышц, после чего будет проведено тестирование на физическую нагрузку. Затем участники отправятся в лабораторию для тестирования с физической нагрузкой, образца крови и биопсии одной мышцы обеих ног через 72 (посещение 4) и 168 часов (посещение 5) после начальной тренировки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3DT
        • MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 16-30 кг/м2 ИМТ
  • Мужской
  • Сидячий
  • 18-28 лет или 65-75 лет

Критерий исключения:

  • Активное сердечно-сосудистое заболевание
  • Цереброваскулярное заболевание, включая предшествующий инсульт или аневризму
  • Респираторное заболевание, включая легочную гипертензию или хроническую обструктивную болезнь легких

  • Метаболические заболевания, в том числе:

    • гипер/гипопаратиреоз или тиреоидизм
    • болезнь Кушинга
    • Диабет 1 или 2 типа
  • Активное воспалительное заболевание кишечника
  • Почечная болезнь
  • Злокачественность
  • Недавнее лечение стероидами (в течение 6 месяцев) или заместительная гормональная терапия.
  • Дисфункция свертывания крови
  • Скелетно-мышечные или неврологические расстройства лекарства, влияющие на мышечный метаболизм, т.е. парацетамол или нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Пожилые

Упражнение Эксцентрическое упражнение на одну ногу: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение Концентрическое упражнение с противоположной ноги: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение

2 минуты отдыха между подходами
Другой: Упражнение

Эксцентрическое упражнение на одну ногу: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение Концентрическое упражнение с противоположной ноги: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение

2 минуты отдыха между подходами
Экспериментальный: Молодой

Упражнение

Эксцентрическое упражнение на одну ногу: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение Концентрическое упражнение с противоположной ноги: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение

2 минуты отдыха между подходами
Другой: Упражнение

Эксцентрическое упражнение на одну ногу: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение Концентрическое упражнение с противоположной ноги: 7 подходов по 10 повторений с нагрузкой 80%, максимум 1 повторение

2 минуты отдыха между подходами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем синтеза белка (частичная скорость синтеза) в ответ на эксцентрические упражнения
Временное ограничение: До одной недели после тренировки
До одной недели после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 мая 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MDS (Другой идентификатор: Medical Dermatology Specialists)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками