Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van spierherstel na inspanning bij jonge en oudere mensen (MDS)

28 mei 2015 bijgewerkt door: University of Nottingham

Onderzoek naar de metabole en moleculaire basis van leeftijdsgerelateerde achteruitgang in het regeneratieve vermogen van menselijke skeletspieren

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe gezonde spieren herstellen als reactie op excentrische oefeningen door functionele, metabole en moleculaire maatregelen te evalueren. Bovendien zal deze studie tot doel hebben de herstelmechanismen in oudere gezonde spieren na excentrische training te begrijpen door dezelfde maatregelen te evalueren en leeftijdsgerelateerde verschillen in herstelmechanismen te benadrukken die het leeftijdsgerelateerde verlies aan spiermassa kunnen verklaren. Er wordt verondersteld dat oudere spieren een minder/stomp herstelproces zullen hebben in vergelijking met jonge spieren.

Om aan de doelstellingen van deze studie te voldoen en om de hypothese te beantwoorden, is dit onderzoeksprotocol als volgt:

Baseline functionele, metabole en moleculaire waarden worden verkregen via functionele testen en een spierbiopsie. Deelnemers voeren vervolgens excentrische oefeningen uit die bedoeld zijn om functionele achteruitgang en spierpijn te veroorzaken en het contralaterale been voert concentrische oefeningen uit die niet zijn ontworpen om pijn of functionele achteruitgang te veroorzaken. Met behulp van een tijdsverloop worden verschillende metabolische en moleculaire maatregelen genomen voorafgaand aan en tot 7 dagen na de training om de mechanismen die ten grondslag liggen aan spierherstel te begrijpen. Bovendien zal het gebruik van een nieuwe aminozuurtracer (D2O) synthesemetingen over de duur van het onderzoek mogelijk maken in plaats van de typische tracertechnieken die slechts ~12 uur synthese vastleggen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelname aan dit onderzoek vereist dat de deelnemers 5 keer nuchter naar het laboratorium gaan, verspreid over een periode van 12 dagen.

Deelnemers melden zich bij het eerste bezoek aan het laboratorium voor een bloedmonster en spierbiopsie. Om het spiermetabolisme te meten, zullen de deelnemers ook 'zwaar water' consumeren, waarvoor de deelnemers ook dagelijks speekselstaafjes moeten verstrekken.

Na 96 uur wordt de deelnemers gevraagd om naar het laboratorium te komen om een ​​reeks zware oefeningen op één been uit te voeren om sensaties van spierpijn op te wekken in de dagen na de oefening. Onderzoekers nemen dan een bloedmonster en spierbiopsie af van het geoefende been en doen inspanningstests. Hierna voeren de deelnemers nog een oefening uit op het andere been, ook direct gevolgd door een bloedafname, spierbiopsie en inspanningstesten. Deze tweede oefening is niet bedoeld om een ​​gevoel van spierpijn op te wekken. Na 5 uur worden inspanningstesten uitgevoerd en wordt er nog een bloedmonster en biopten van beide benen afgenomen.

Ongeveer 21 uur na inspanning (bezoek 3) zullen de deelnemers worden gevraagd om terug te keren naar het laboratorium voor een korte infusie (duur van 2,5 uur) van 2-deoxyglucose (2DOG), waarmee onderzoekers de glucoseopname kunnen meten. Na de infusie wordt van elk been een bloed- en spierbiopsie genomen, gevolgd door een inspanningstest. De deelnemers zullen zich vervolgens 72 (bezoek 4) en 168 uur (bezoek 5) na de eerste trainingssessie melden bij het laboratorium voor inspanningstesten, een bloedmonster en een enkele spierbiopsie van beide benen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
        • MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16-30 kg/m2 BMI
  • Mannelijk
  • Gevestigd
  • 18-28 jaar of 65-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve hart- en vaatziekten
  • Cerebrovasculaire aandoeningen waaronder eerdere beroerte of aneurysma
  • Ademhalingsziekte waaronder pulmonale hypertensie of chronische obstructieve longziekte

  • Stofwisselingsziekten waaronder:

    • hyper/hypo parathyreoïdie of thyreoïdie
    • ziekte van Cushing
    • Diabetes type 1 of 2
  • Actieve inflammatoire darmziekte
  • Nierziekte
  • Maligniteit
  • Recente behandeling met corticosteroïden (binnen 6 maanden) of hormoonvervangingstherapie
  • Stollingsdisfunctie
  • Musculoskeletale of neurologische aandoeningen medicatie die het spiermetabolisme beïnvloedt, dwz. paracetamol of niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ouderen

Oefening Excentrische oefening met één been: 7 sets van 10 herhalingen met 80% maximaal 1 herhaling Contralaterale been concentrische oefening: 7 sets van 10 herhalingen met maximaal 80% 1 herhaling

2 minuten rust tussen de sets
Ander: Oefening

Excentrische oefening met één been: 7 sets van 10 herhalingen met maximaal 80% 1 herhaling Contralaterale been concentrische oefening: 7 sets van 10 herhalingen met maximaal 80% 1 herhaling

2 minuten rust tussen de sets
Experimenteel: Jong

Oefening

Excentrische oefening met één been: 7 sets van 10 herhalingen met maximaal 80% 1 herhaling Contralaterale been concentrische oefening: 7 sets van 10 herhalingen met maximaal 80% 1 herhaling

2 minuten rust tussen de sets
Ander: Oefening

Excentrische oefening met één been: 7 sets van 10 herhalingen met maximaal 80% 1 herhaling Contralaterale been concentrische oefening: 7 sets van 10 herhalingen met maximaal 80% 1 herhaling

2 minuten rust tussen de sets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in eiwitsynthese (fractionele synthesesnelheid) als reactie op excentrische inspanning
Tijdsspanne: Tot een week na het sporten
Tot een week na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 mei 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MDS (Andere identificatie: Medical Dermatology Specialists)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen