運動トレーニング(DUET)で尿失禁を克服する実現可能性調査 (DUET)
虚弱高齢女性の排泄障害の予防
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota School of Nursing
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 60歳以上
- 尿失禁がある
- 現在、身体活動に関する国の推奨事項を満たしていません (週 150 分の適度な強度の有酸素運動と、週 2 回の筋力増強運動.
- Vulnerable Elders Survey による機能低下のリスクあり (スコア 3+)
- 認知症がない(ミニコグスクリーニングに合格)
除外基準:
- 認識機能障害
- グレード 4 の膣脱またはペッサリーの使用
- 昨年の整形外科
- 尿閉(カテーテル使用)
- 尿失禁の神経学的原因(すなわち、 パーキンソン病、MS)
- 膀胱がん
- 過去 1 年間の膀胱または失禁の手術
- ホスピスまたは緩和ケアの受給者
- オストミー
- 過去 3 か月間に失禁治療薬の新規処方または投薬量の変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:治療対照群なし
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12週間のマルチコンポーネントプログラム。 4回の家庭訪問中にナースプラクティショナーによって実施される失禁プログラム。 参加者は、13 分間の説明用オーディオ CD を使用して、週 5 日、骨盤底筋のエクササイズを行います。 参加者の症状と好みに基づいて、次の戦略が教えられます: 膀胱トレーニング、衝動と抑制のテクニック、カフェインの削減、膀胱刺激物の排除、投薬調整、十分な水分摂取、便秘管理、夜間頻尿の軽減。 2. 適度な強度のウォーキング (30 分、週 5 日) を含む身体活動プログラムと、トレーニングを受けたエクササイズ インストラクターが指導する Therabands を使用した週 2 回のグループ筋力トレーニング セッション。 |
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実験的:行動性尿失禁治療
尿失禁の行動療法と身体活動を組み合わせた12週間のプログラム
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12週間のマルチコンポーネントプログラム。 4回の家庭訪問中にナースプラクティショナーによって実施される失禁プログラム。 参加者は、13 分間の説明用オーディオ CD を使用して、週 5 日、骨盤底筋のエクササイズを行います。 参加者の症状と好みに基づいて、次の戦略が教えられます: 膀胱トレーニング、衝動と抑制のテクニック、カフェインの削減、膀胱刺激物の排除、投薬調整、十分な水分摂取、便秘管理、夜間頻尿の軽減。 2. 適度な強度のウォーキング (30 分、週 5 日) を含む身体活動プログラムと、トレーニングを受けたエクササイズ インストラクターが指導する Therabands を使用した週 2 回のグループ筋力トレーニング セッション。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス志向の時限トイレット器具 (POTTI)
時間枠:ベースライン、12週間の介入を完了した後
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管理に5分もかからないパフォーマンスベースの測定。
参加者は、椅子から立ち上がる、別の椅子まで 15 フィート歩く、振り返る、通常の衣服の上に着用した伸縮性のあるウエスト スカートを下ろす、椅子に座る、トイレット ペーパーをつかむなど、排泄をシミュレートするタスクを完了する時間を計ります。ゴミ箱に投げ込み、スカートを持ち上げて引き上げます。
時間が長いほど、トイレが困難であることを示します。
評価者間およびテストと再テストの信頼性が高く (90% 一致)、老人ホーム居住者の日常生活に依存する活動で検証されています (r= -.721, p<.001) (Ouslander et al., 1987)。 .
最近の臨床試験では、変化に対する反応性が実証されています (van Houten et.
ら、2007)。
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ベースライン、12週間の介入を完了した後
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トイレスキルアンケート
時間枠:ベースライン、12週間の介入を完了した後
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参加者に、脱衣、トイレへの歩行、トイレへの乗り降り、トイレットペーパーをつかむために手を伸ばす、おしりを拭くために手を伸ばすことの難しさのレベルを評価する5項目のトイレスキルアンケート。
各項目の回答は、0 - 難しくないから 4 - できないまでの範囲です。
合計スコアは 0 ~ 20 の範囲です。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
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ベースライン、12週間の介入を完了した後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁アンケートに関する国際相談(ICIQ)
時間枠:ベースライン、12週間の介入を完了した後
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尿もれの頻度や量、日常生活に支障をきたす程度、いつ尿漏れするかの4項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースライン、12週間の介入を完了した後
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3日間の膀胱日記
時間枠:ベースライン、12週間の介入を完了した後
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ベースライン、12週間の介入を完了した後
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠:ベースライン、12週間の介入を完了した後
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バランス、歩行、および椅子の立ち上がり能力のパフォーマンスベースのテスト。
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ベースライン、12週間の介入を完了した後
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環境トイレ障壁チェックリスト
時間枠:ベースライン
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トイレへのアクセスに対する環境的障壁の観察。すなわち、不適切な便座の高さ、手すりの配置、トイレへの通路でのつまずきの危険、トイレへの十分な照明とトイレへの通路、および簡単なトイレへのその他の障壁。
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ベースライン
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失禁影響アンケート (IIQ)
時間枠:ベースライン、12週間の介入を完了した後
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IIQ は、尿失禁が人生の社会的、身体的、感情的、心理的側面に及ぼす影響を測定する 30 項目のアンケートです。
すべての項目に同じ回答オプション (0 = まったくない、1 = ややそう、2 = ややそう、3 = 非常にそう) が含まれ、スコアの範囲は 0 ~ 90 です。
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ベースライン、12週間の介入を完了した後
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泌尿生殖器の苦痛目録 (UDI)
時間枠:ベースライン、12週間の介入を完了した後
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UDI には、回答者がどの程度の尿失禁に悩まされているかを尋ねる 20 の項目があります。
すべての項目に同じ回答オプション (0 = まったくない、1 = ややそう、2 = ややそう、3 = 非常にそう) が含まれ、スコアの範囲は 0 ~ 60 です。
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ベースライン、12週間の介入を完了した後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1112S07944
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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