Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsankarkailun voittaminen harjoitusharjoittelulla (DUET) toteutettavuustutkimuksella (DUET)

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Vessassa käymiskyvyttömyyden ehkäisy haurailla iäkkäillä naisilla

Pilottitutkimus, jolla määritetään sellaisen monikomponenttisen toimenpiteen toteutettavuus ja mahdollinen hoitovaikutus, joka yhdistää virtsanpidätyskyvyttömyyden ja fyysisen aktiivisuuden lääkkeettömät hoidot virtsanpidätyskyvyttömyyden, wc-käyntitaitojen, fyysisten toimintojen ja elämänlaadun parantamiseksi heikoilla iäkkäillä naisilla, joilla ei ole dementiaa. senioriasuntotilat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksi sokkoutettu, kaksikätinen pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena oli testata monikomponenttisen toimenpiteen toteutettavuutta ja mahdollisia hoitovaikutuksia, joissa virtsanpidätyskyvyttömyyden käyttäytymiseen liittyvät hoidot yhdistettiin fyysiseen aktiivisuuteen virtsankarkailun, wc-käyntitaitojen, elämänlaadun ja elämänlaadun parantamiseksi. fyysiset toiminnot vanhemmissa kerrostaloissa asuvilla heikkokuntoisilla iäkkäillä naisilla, joilla ei ole dementiaa. Interventioon sisältyi 12 viikon ohjelma räätälöityjä UI-hoitoja, jotka sairaanhoitaja toimitti neljän kotikäynnin aikana, 150 minuuttia viikoittaista kävelyä ja kahdesti viikossa voimaharjoittelutunteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi
  • Onko virtsankarkailu
  • Ei tällä hetkellä täytä kansallisia fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta ja kahdesti viikossa voimaa kasvattavaa harjoittelua.
  • Toiminnan heikkenemisen riski haavoittuvien vanhusten tutkimuksen mukaan (pistemäärä 3+)
  • Ei dementiasta (läpäise minihammasten seulonta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Asteen 4 emättimen prolapsi tai pessaarin käyttö
  • Ortopedinen leikkaus viime vuonna
  • Virtsaretentio (katetrin käyttö)
  • Virtsankarkailun neurologinen syy (esim. Parkinsonin tauti, MS)
  • Virtsarakon syöpä
  • Virtsarakon tai inkontinenssin leikkaus viime vuonna
  • Saattohoidon tai palliatiivisen hoidon saaja
  • Ostomia
  • Uusi resepti tai annosmuutos viimeisen kolmen kuukauden aikana inkontinenssilääkitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei hoidon kontrolliryhmää

12 viikon monikomponenttiohjelma. Kontinenssiohjelma, jota hoitaa sairaanhoitaja 4 kotikäynnin aikana. Osallistujat tekevät lantionpohjan lihasten harjoituksia 5 päivää/viikko käyttäen 13 minuutin opetus-CD-levyä. Osallistujien oireiden ja mieltymysten perusteella opetetaan seuraavia strategioita: virtsarakon harjoittelu, pakko- ja tukahdutustekniikat, kofeiinin vähentäminen, virtsarakon ärsyttävien aineiden poistaminen, lääkityksen säätäminen, riittävä nesteen saanti, ummetuksen hallinta ja nokturian vähentäminen.

2. Fyysinen aktiivisuusohjelma, joka sisältää kohtuullisen intensiteetin kävelyä (30 minuuttia, 5 päivää viikossa) ja kahdesti viikossa ryhmävoimaharjoituksia Therabandsilla, jota johtaa koulutettu harjoitusohjaaja.

Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva virtsankarkailun hoito
12 viikon ohjelma, jossa yhdistyvät virtsanpidätyskyvyttömyyden käyttäytymishoidot ja fyysinen aktiivisuus

12 viikon monikomponenttiohjelma. Kontinenssiohjelma, jota hoitaa sairaanhoitaja 4 kotikäynnin aikana. Osallistujat tekevät lantionpohjan lihasten harjoituksia 5 päivää/viikko käyttäen 13 minuutin opetus-CD-levyä. Osallistujien oireiden ja mieltymysten perusteella opetetaan seuraavia strategioita: virtsarakon harjoittelu, pakko- ja tukahdutustekniikat, kofeiinin vähentäminen, virtsarakon ärsyttävien aineiden poistaminen, lääkityksen säätäminen, riittävä nesteen saanti, ummetuksen hallinta ja nokturian vähentäminen.

2. Fyysinen aktiivisuusohjelma, joka sisältää kohtuullisen intensiteetin kävelyä (30 minuuttia, 5 päivää viikossa) ja kahdesti viikossa ryhmävoimaharjoituksia Therabandsilla, jota johtaa koulutettu harjoitusohjaaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Performance Oriented Timed Toileting Instrument (POTTI)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Suorituskykyyn perustuva mitta, jonka hallinta kestää alle 5 minuuttia. Osallistujat ajoitetaan, kun he suorittavat tehtäviä, jotka simuloivat wc-käyntiä, mukaan lukien: nouseminen tuolista, käveleminen 15 jalkaa toiseen tuoliin, kääntyminen, tyypillisten vaatteiden päällä olevan joustavan vyötäröhameen vetäminen alas, istuminen tuolilla, vessapaperin palan ottaminen. ja heittää sen roskakoriin, nousta ylös ja vetää hame takaisin ylös. Pidemmät ajat osoittavat suurempia vaikeuksia wc:ssä. Sillä on vahva arvioijien välinen ja testi-uudelleentestausluotettavuus (90 %:n yksimielisyys) ja se on validoitu päivittäiseen elämään riippuvaisiin aktiviteetteihin (r= -.721, p<.001) hoitokodin asukkailla (Ouslander et al., 1987). . Se on osoittanut reagoivansa muutoksiin äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessa (van Houten et. al., 2007).
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
WC-taitojen kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Viiden kohdan wc-käyntitaitokysely, jossa arvioidaan osallistujien vaikeustasoa riisumisen, wc:lle kävelemisen, wc-istuimelle ja sieltä poistumiseen, wc-paperin kurottamiseen ja pehmusteen pyyhkimiseen liittyvän vaikeusasteen suhteen. Jokaisen kohteen vastaukset vaihtelevat 0-ei vaikeuksia 4-ei voi tehdä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeutta.
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen inkontinenssikysely (ICIQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Neljän kohdan kyselylomake, jossa kerrotaan virtsan vuotojen tiheys ja määrä, kuinka paljon vuoto häiritsee jokapäiväistä elämää ja milloin vuotaa. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
3 päivän virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen
lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Suorituskykyyn perustuva testi tasapainosta, kävelystä ja tuolin nousukyvystä.
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Ympäristöystävällisten wc-esteiden tarkistuslista
Aikaikkuna: perusviiva
Ympäristöesteiden havainnointi wc-käynnille, eli sopimaton wc-istuimen korkeus, tukitangon sijoittelu, kompastumisvaarat wc-käytävässä, riittävä valaistus kylpyhuoneessa ja wc-käytävät sekä muut helpon wc-käynnin esteet.
perusviiva
Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
IIQ on kyselylomake, jossa on 30 kohtaa, jotka mittaavat virtsankarkailun vaikutusta elämän sosiaalisiin, fyysisiin, emotionaalisiin ja psyykkisiin näkökohtiin. Kaikki kohteet sisältävät samat vastausvaihtoehdot (0 = ei ollenkaan, 1 = hieman, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon) ja pisteet vaihtelevat 0-90.
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Urogenital Distress Inventory (UDI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen
UDI:ssa on 20 kohtaa, joissa kysytään, kuinka paljon virtsankarkailu vaivaa vastaajaa. Kaikki kohteet sisältävät samat vastausvaihtoehdot (0 = ei ollenkaan, 1 = hieman, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon) ja pisteet vaihtelevat 0-60.
lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1112S07944

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .