Virtsankarkailun voittaminen harjoitusharjoittelulla (DUET) toteutettavuustutkimuksella (DUET)
Vessassa käymiskyvyttömyyden ehkäisy haurailla iäkkäillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Onko virtsankarkailu
- Ei tällä hetkellä täytä kansallisia fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta ja kahdesti viikossa voimaa kasvattavaa harjoittelua.
- Toiminnan heikkenemisen riski haavoittuvien vanhusten tutkimuksen mukaan (pistemäärä 3+)
- Ei dementiasta (läpäise minihammasten seulonta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Asteen 4 emättimen prolapsi tai pessaarin käyttö
- Ortopedinen leikkaus viime vuonna
- Virtsaretentio (katetrin käyttö)
- Virtsankarkailun neurologinen syy (esim. Parkinsonin tauti, MS)
- Virtsarakon syöpä
- Virtsarakon tai inkontinenssin leikkaus viime vuonna
- Saattohoidon tai palliatiivisen hoidon saaja
- Ostomia
- Uusi resepti tai annosmuutos viimeisen kolmen kuukauden aikana inkontinenssilääkitykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei hoidon kontrolliryhmää
|
12 viikon monikomponenttiohjelma. Kontinenssiohjelma, jota hoitaa sairaanhoitaja 4 kotikäynnin aikana. Osallistujat tekevät lantionpohjan lihasten harjoituksia 5 päivää/viikko käyttäen 13 minuutin opetus-CD-levyä. Osallistujien oireiden ja mieltymysten perusteella opetetaan seuraavia strategioita: virtsarakon harjoittelu, pakko- ja tukahdutustekniikat, kofeiinin vähentäminen, virtsarakon ärsyttävien aineiden poistaminen, lääkityksen säätäminen, riittävä nesteen saanti, ummetuksen hallinta ja nokturian vähentäminen. 2. Fyysinen aktiivisuusohjelma, joka sisältää kohtuullisen intensiteetin kävelyä (30 minuuttia, 5 päivää viikossa) ja kahdesti viikossa ryhmävoimaharjoituksia Therabandsilla, jota johtaa koulutettu harjoitusohjaaja. |
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva virtsankarkailun hoito
12 viikon ohjelma, jossa yhdistyvät virtsanpidätyskyvyttömyyden käyttäytymishoidot ja fyysinen aktiivisuus
|
12 viikon monikomponenttiohjelma. Kontinenssiohjelma, jota hoitaa sairaanhoitaja 4 kotikäynnin aikana. Osallistujat tekevät lantionpohjan lihasten harjoituksia 5 päivää/viikko käyttäen 13 minuutin opetus-CD-levyä. Osallistujien oireiden ja mieltymysten perusteella opetetaan seuraavia strategioita: virtsarakon harjoittelu, pakko- ja tukahdutustekniikat, kofeiinin vähentäminen, virtsarakon ärsyttävien aineiden poistaminen, lääkityksen säätäminen, riittävä nesteen saanti, ummetuksen hallinta ja nokturian vähentäminen. 2. Fyysinen aktiivisuusohjelma, joka sisältää kohtuullisen intensiteetin kävelyä (30 minuuttia, 5 päivää viikossa) ja kahdesti viikossa ryhmävoimaharjoituksia Therabandsilla, jota johtaa koulutettu harjoitusohjaaja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Performance Oriented Timed Toileting Instrument (POTTI)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuva mitta, jonka hallinta kestää alle 5 minuuttia.
Osallistujat ajoitetaan, kun he suorittavat tehtäviä, jotka simuloivat wc-käyntiä, mukaan lukien: nouseminen tuolista, käveleminen 15 jalkaa toiseen tuoliin, kääntyminen, tyypillisten vaatteiden päällä olevan joustavan vyötäröhameen vetäminen alas, istuminen tuolilla, vessapaperin palan ottaminen. ja heittää sen roskakoriin, nousta ylös ja vetää hame takaisin ylös.
Pidemmät ajat osoittavat suurempia vaikeuksia wc:ssä.
Sillä on vahva arvioijien välinen ja testi-uudelleentestausluotettavuus (90 %:n yksimielisyys) ja se on validoitu päivittäiseen elämään riippuvaisiin aktiviteetteihin (r= -.721, p<.001) hoitokodin asukkailla (Ouslander et al., 1987). .
Se on osoittanut reagoivansa muutoksiin äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessa (van Houten et.
al., 2007).
|
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
WC-taitojen kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Viiden kohdan wc-käyntitaitokysely, jossa arvioidaan osallistujien vaikeustasoa riisumisen, wc:lle kävelemisen, wc-istuimelle ja sieltä poistumiseen, wc-paperin kurottamiseen ja pehmusteen pyyhkimiseen liittyvän vaikeusasteen suhteen.
Jokaisen kohteen vastaukset vaihtelevat 0-ei vaikeuksia 4-ei voi tehdä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeutta.
|
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssikysely (ICIQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Neljän kohdan kyselylomake, jossa kerrotaan virtsan vuotojen tiheys ja määrä, kuinka paljon vuoto häiritsee jokapäiväistä elämää ja milloin vuotaa.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen
|
lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen
|
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Suorituskykyyn perustuva testi tasapainosta, kävelystä ja tuolin nousukyvystä.
|
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ympäristöystävällisten wc-esteiden tarkistuslista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ympäristöesteiden havainnointi wc-käynnille, eli sopimaton wc-istuimen korkeus, tukitangon sijoittelu, kompastumisvaarat wc-käytävässä, riittävä valaistus kylpyhuoneessa ja wc-käytävät sekä muut helpon wc-käynnin esteet.
|
perusviiva
|
|
Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
IIQ on kyselylomake, jossa on 30 kohtaa, jotka mittaavat virtsankarkailun vaikutusta elämän sosiaalisiin, fyysisiin, emotionaalisiin ja psyykkisiin näkökohtiin.
Kaikki kohteet sisältävät samat vastausvaihtoehdot (0 = ei ollenkaan, 1 = hieman, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon) ja pisteet vaihtelevat 0-90.
|
lähtötasolla 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Urogenital Distress Inventory (UDI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen
|
UDI:ssa on 20 kohtaa, joissa kysytään, kuinka paljon virtsankarkailu vaivaa vastaajaa.
Kaikki kohteet sisältävät samat vastausvaihtoehdot (0 = ei ollenkaan, 1 = hieman, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon) ja pisteet vaihtelevat 0-60.
|
lähtötilanteessa 12 viikon invention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1112S07944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .