P 結合毒素に対する Hemo Filtration Reinfusion (HFR) クリアランス効率と、炎症および内皮損傷マーカーへの影響 (SUPREMO)
「オンライン」血液透析濾過および高フラックス血液透析と比較した、HFRによる尿毒症毒素の除去および慢性炎症の改善。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
タンパク質に結合した尿毒症毒素は、市場で入手可能な透析膜の孔径よりも大きいサイズのため、現在の透析技術では十分に除去されません。 これらのタンパク質に結合した尿毒症毒素は、CKD の進行や心血管疾患の重要な危険因子として浮上しています。 いくつかの研究は、タンパク質に結合した尿毒症毒素が血管の炎症、内皮機能障害、および血管の石灰化を誘発することを実証しています。
透析患者では、p-クレシル硫酸とインドキシル硫酸の血清濃度は、健常者よりもそれぞれ約 17 倍と 54 倍高くなっています。 これらの毒素はタンパク質に結合しているため、血液透析によって効率的に除去されるのは 30% 以下にすぎません。 従来の腎代替療法は、溶質クリアランスの拡散と対流に依存しており、透析膜と組み合わせた吸着剤の使用は、これらの尿毒症タンパク質結合毒素の除去率を高めるための新しい治療オプションになる可能性があります。
HFR 技術は、チャンバー間に樹脂を備えたデュアルダイアライザーを使用します。 最初のチャンバーは、対流プロセスが行われる高流束膜です。 この最初のチャンバーから得られた限外濾過液は、カートリッジを通過し、拡散プロセスが実行される低流束膜である 2 番目のチャンバーの前に再注入されます。
HFR では、吸着と血液透析濾過が付属しており、交換液として限外濾過液を使用し、理論的にはほとんどの中分子量および高分子量の尿毒症毒素を除去することができます。 毒性、生体適合性、耐性、およびアルブミン、ビタミン、アミノ酸、成長因子などの必須要素の保存について、潜在的な利点が考えられています。 酸化ストレスの改善もHFRで報告されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Cordoba、スペイン
- HU Reina Sofia
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月間血液透析を受けている安定した患者
- 18歳以上
- 高流束膜透過性で少なくとも 2 か月間透析されている
- 血流量の多い動静脈瘻 (> 350 ml/分)
除外基準:
- 活動性腫瘍
- 陽性ウイルスマーカー(HBsAg、抗HCVおよびHIV)、
- 活動性感染および/または炎症の臨床徴候、
- アルブミン < 3.5 g/dl。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症状態: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, サイトカインレベル)
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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