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P 結合毒素に対する Hemo Filtration Reinfusion (HFR) クリアランス効率と、炎症および内皮損傷マーカーへの影響 (SUPREMO)

2015年3月27日 更新者：Alejandro Martin-Malo、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

「オンライン」血液透析濾過および高フラックス血液透析と比較した、HFRによる尿毒症毒素の除去および慢性炎症の改善。

この研究の目的は、HF-HD および OL-HDF と比較して、タンパク質結合毒素のクリアランスおよび炎症および内皮損傷のマーカーへの影響に関して、HFR の精製効率を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

タンパク質に結合した尿毒症毒素は、市場で入手可能な透析膜の孔径よりも大きいサイズのため、現在の透析技術では十分に除去されません。 これらのタンパク質に結合した尿毒症毒素は、CKD の進行や心血管疾患の重要な危険因子として浮上しています。 いくつかの研究は、タンパク質に結合した尿毒症毒素が血管の炎症、内皮機能障害、および血管の石灰化を誘発することを実証しています。

透析患者では、p-クレシル硫酸とインドキシル硫酸の血清濃度は、健常者よりもそれぞれ約 17 倍と 54 倍高くなっています。 これらの毒素はタンパク質に結合しているため、血液透析によって効率的に除去されるのは 30% 以下にすぎません。 従来の腎代替療法は、溶質クリアランスの拡散と対流に依存しており、透析膜と組み合わせた吸着剤の使用は、これらの尿毒症タンパク質結合毒素の除去率を高めるための新しい治療オプションになる可能性があります。

HFR 技術は、チャンバー間に樹脂を備えたデュアルダイアライザーを使用します。 最初のチャンバーは、対流プロセスが行われる高流束膜です。 この最初のチャンバーから得られた限外濾過液は、カートリッジを通過し、拡散プロセスが実行される低流束膜である 2 番目のチャンバーの前に再注入されます。

HFR では、吸着と血液透析濾過が付属しており、交換液として限外濾過液を使用し、理論的にはほとんどの中分子量および高分子量の尿毒症毒素を除去することができます。 毒性、生体適合性、耐性、およびアルブミン、ビタミン、アミノ酸、成長因子などの必須要素の保存について、潜在的な利点が考えられています。 酸化ストレスの改善もHFRで報告されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

週3回透析を受けている患者

説明

包含基準:

  • -少なくとも3か月間血液透析を受けている安定した患者
  • 18歳以上
  • 高流束膜透過性で少なくとも 2 か月間透析されている
  • 血流量の多い動静脈瘻 (> 350 ml/分)

除外基準:

  • 活動性腫瘍
  • 陽性ウイルスマーカー（HBsAg、抗HCVおよびHIV）、
  • 活動性感染および/または炎症の臨床徴候、
  • アルブミン < 3.5 g/dl。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
炎症状態: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, サイトカインレベル)
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月27日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRB2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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