このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節手術を受けた患者におけるスガマデクス前後のせん妄の側面における臨床的変化

2015年12月14日 更新者：Konkuk University Medical Center

股関節手術を受けた高齢患者の術後せん妄の側面に関するスガマデクスと従来のコリンエステラーゼ阻害剤の比較

この研究では、股関節骨折手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対するスガマデクスの効果を評価しました。

股関節骨折手術を受けた連続235人の患者の医療記録が遡及的に検討され、合計61人の患者が60歳未満の年齢と術前の神経学的問題から除外された。 最後に、2012年から2014年に大学病院で神経筋弛緩剤を使用した全身麻酔下で股関節骨折手術を受けた60歳以上の患者計174人を分析し、周術期の術後せん妄、肺合併症、集中治療室（ICU）入室、および入院の発生率を比較した。スガマデクスで治療された患者（S グループ）と従来のコリンエステラーゼ阻害剤（C グループ）で治療された患者間の ICU および入院期間および検査所見。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究対象集団 2012 年 2 月から 2014 年 8 月まで建国大学医療センターで神経筋遮断剤による全身麻酔下で股関節手術を受けた患者の医療記録をレビュー。

患者は、神経筋遮断薬からの回復のためにスガマデクスを使用するか（S グループ）、使用しないか（C グループ）に応じて分類されました。

除外基準

  1. 年齢 < 60 歳
  2. 認知症、パーキンソン病、せん妄を含む術前の神経学的または心理的問題
  3. 他の同時手術。

術後せん妄の評価 術後せん妄の評価は、せん妄の混乱評価法 (CAM) 評価に加えて、一般に受け入れられているせん妄症状を使用して、一般病棟または ICU で担当外科医によって行われました。 せん妄症状は、次のいずれかの存在として定義されました。急性の発症および変動する症状。不注意;音声の混乱。意識レベルの変化。見当識障害;記憶障害。知覚障害。異常な精神運動活動。そして睡眠覚醒サイクルの変化。 術後せん妄の発生率は医療記録のレビューによって評価されます。

術後の臨床フォローアップ

医療記録のレビューにより、次の臨床データが得られました。

術中および術後24時間までの濃厚赤血球の輸血量、術後1日目までの術後24時間の視覚アナログスケール(VAS、0[痛みなし]から100[想像できる最悪の痛み]の範囲))。術後7日目までの抜管事象の遅延。術後7日目までの術後肺合併症[咳、痰、呼吸困難などの肺症状を伴う術後の胸部X線写真で新たに発症した異常所見]。術後 24 時間までの術後低酸素症 [パルスオキシメーターでの酸素飽和度 < 95%]。 ICU への入学の出来事。 ICU滞在期間。入院期間。 周術期の検査所見、ヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Hct)、術中期間中の総タンパク質、アルブミン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、クレアチニン、および高感度 C 反応性タンパク質 (HS-CRP) の血清レベル術後 24 時間までは医療記録のレビューによって評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
  • 電話番号：82-2-2030-5454
  • メール：yshkim75@daum.net

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Chung-Sik Oh, M.D.
  • 電話番号：82-2-2030-5457
  • メール：ohcsik@naver.com

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、143-729
        • 募集
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト：
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • 電話番号：82-2-2030-5454
          • メール：yshkim@daum.net
        • 主任研究者：
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経筋遮断薬による全身麻酔下で股関節手術を受ける患者

説明

包含基準:

神経筋遮断薬による全身麻酔下で股関節手術を受ける患者

除外基準:

  1. 年齢 < 60 歳
  2. 認知症、パーキンソン病、せん妄を含む術前の神経学的または心理的問題
  3. 他の同時手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
術後せん妄の発生率
時間枠：術後7日まで
術後7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Konkuk University Medical Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.、Konkuk University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年9月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年12月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KUH1160075

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理