Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset muutokset ennen ja jälkeen sugammadexia potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus deliriumin suhteen

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Konkuk University Medical Center

Sugammadexin ja tavanomaisen koliiniesteraasi-inhibiittorin vertailu leikkauksen jälkeisen deliriumin näkökulmasta iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin sugammadeksin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus.

Lääketieteelliset tiedot 235 peräkkäisestä lonkkamurtumaleikkauksesta joutuneesta potilaasta tarkasteltiin takautuvasti, ja yhteensä 61 potilasta suljettiin pois alle 60-vuotiaiden, preoperatiivisen neurologisen ongelman vuoksi. Lopuksi yhteensä 174 yli 60-vuotiasta potilasta, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus yleisanestesiassa hermo-lihaksen salpaajalla vuosina 2012–2014 yliopistosairaalassa, analysoitiin verrattaessa leikkauksen jälkeisen deliriumin perioperatiivista ilmaantuvuutta, keuhkokomplikaatioita, tehohoitoon pääsyä (ICU) ja Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto ja laboratoriolöydökset sugammadeksilla (S-ryhmä) ja tavanomaisilla koliiniesteraasi-inhibiittoreilla (C-ryhmä) hoidettujen potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio Konkukin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa yleisanestesiassa hermo-lihassalpaavilla lonkkaleikkauksilla saaneiden potilaiden potilastiedot helmikuusta 2012 elokuuhun 2014. Katsaus.

Potilaat jaettiin sen mukaan, käyttivätkö (S-ryhmä) vai ei (C-ryhmä) sugammadeksia hermo-lihassalpaavasta toipumiseen.

poissulkemiskriteerit

  1. ikä < 60 vuotta
  2. preoperatiivinen neurologinen tai psykologinen ongelma, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti tai delirium
  3. muu samanaikainen leikkaus.

Leikkauksen jälkeisen deliriumin arviointi Leikkauksen jälkeisen deliriumin arvioinnin suoritti yleisosastolla tai teho-osastolla vastaava kirurgi käyttämällä yleisesti hyväksyttyjä delirium-oireita deliriumin sekavuusarviointimenetelmän (CAM) luokituksen lisäksi. Delirium-oireet määriteltiin minkä tahansa seuraavan esiintymisenä: akuutti alkaminen ja vaihtelevat oireet; tarkkaamattomuus; puheen epäjärjestys; tietoisuuden tason muutos; disorientaatio; muistin heikkeneminen; havaintohäiriö; epänormaali psykomotorinen toiminta; ja unen herätyssykli muuttui. Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus arvioidaan lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella.

Leikkauksen jälkeinen kliininen seuranta

Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella saatiin seuraavat kliiniset tiedot:

verensiirron määrä pakattuista punasoluista leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS, 0 [ei kipua] 100 [pahin kuviteltavissa oleva kipu]) leikkauksen jälkeiseen päivään 1; viivästyneet ekstubaatiotapahtumat leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti; leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio [uudet epänormaalit löydökset leikkauksen jälkeisessä rintakehän röntgenkuvassa keuhkooireineen, kuten yskä, yskös, hengenahdistus] 7. jälkeiseen päivään asti; leikkauksen jälkeinen hypoksia [happisaturaatio pulssioksimetrissä < 95 %] leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti; teho-osastolle pääsyn tapahtuma; teho-osaston oleskelun kesto; sairaalahoidon kesto. Perioperatiiviset laboratoriolöydökset, hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Hct) ja seerumin kokonaisproteiinin, albumiinin, aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), kreatiniinin ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) tasot leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioitiin lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 82-2-2030-5454
  • Sähköposti: yshkim75@daum.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chung-Sik Oh, M.D.
  • Puhelinnumero: 82-2-2030-5457
  • Sähköposti: ohcsik@naver.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 143-729
        • Rekrytointi
        • Konkuk University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Puhelinnumero: 82-2-2030-5454
          • Sähköposti: yshkim@daum.net
        • Päätutkija:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus yleisanestesiassa hermo-lihassalpaajilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus yleisanestesiassa hermo-lihassalpaajilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä < 60 vuotta
  2. preoperatiivinen neurologinen tai psykologinen ongelma, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti tai delirium
  3. muu samanaikainen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 7 päivään asti
leikkauksen jälkeiseen 7 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Konkuk University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KUH1160075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia