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股関節手術を受けた患者におけるスガマデクス前後のせん妄の側面における臨床的変化

2015年12月14日 更新者：Konkuk University Medical Center

股関節手術を受けた高齢患者の術後せん妄の側面に関するスガマデクスと従来のコリンエステラーゼ阻害剤の比較

この研究では、股関節骨折手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対するスガマデクスの効果を評価しました。

股関節骨折手術を受けた連続235人の患者の医療記録が遡及的に検討され、合計61人の患者が60歳未満の年齢と術前の神経学的問題から除外された。 最後に、2012年から2014年に大学病院で神経筋弛緩剤を使用した全身麻酔下で股関節骨折手術を受けた60歳以上の患者計174人を分析し、周術期の術後せん妄、肺合併症、集中治療室（ICU）入室、および入院の発生率を比較した。スガマデクスで治療された患者（S グループ）と従来のコリンエステラーゼ阻害剤（C グループ）で治療された患者間の ICU および入院期間および検査所見。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象集団 2012 年 2 月から 2014 年 8 月まで建国大学医療センターで神経筋遮断剤による全身麻酔下で股関節手術を受けた患者の医療記録をレビュー。

患者は、神経筋遮断薬からの回復のためにスガマデクスを使用するか（S グループ）、使用しないか（C グループ）に応じて分類されました。

除外基準

  1. 年齢 < 60 歳
  2. 認知症、パーキンソン病、せん妄を含む術前の神経学的または心理的問題
  3. 他の同時手術。

術後せん妄の評価 術後せん妄の評価は、せん妄の混乱評価法 (CAM) 評価に加えて、一般に受け入れられているせん妄症状を使用して、一般病棟または ICU で担当外科医によって行われました。 せん妄症状は、次のいずれかの存在として定義されました。急性の発症および変動する症状。不注意;音声の混乱。意識レベルの変化。見当識障害;記憶障害。知覚障害。異常な精神運動活動。そして睡眠覚醒サイクルの変化。 術後せん妄の発生率は医療記録のレビューによって評価されます。

術後の臨床フォローアップ

医療記録のレビューにより、次の臨床データが得られました。

術中および術後24時間までの濃厚赤血球の輸血量、術後1日目までの術後24時間の視覚アナログスケール(VAS、0[痛みなし]から100[想像できる最悪の痛み]の範囲))。術後7日目までの抜管事象の遅延。術後7日目までの術後肺合併症[咳、痰、呼吸困難などの肺症状を伴う術後の胸部X線写真で新たに発症した異常所見]。術後 24 時間までの術後低酸素症 [パルスオキシメーターでの酸素飽和度 < 95%]。 ICU への入学の出来事。 ICU滞在期間。入院期間。 周術期の検査所見、ヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Hct)、術中期間中の総タンパク質、アルブミン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、クレアチニン、および高感度 C 反応性タンパク質 (HS-CRP) の血清レベル術後 24 時間までは医療記録のレビューによって評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、143-729
        • 募集
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト：
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • 電話番号：82-2-2030-5454
          • メール：yshkim@daum.net
        • 主任研究者：
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経筋遮断薬による全身麻酔下で股関節手術を受ける患者

説明

包含基準:

神経筋遮断薬による全身麻酔下で股関節手術を受ける患者

除外基準:

  1. 年齢 < 60 歳
  2. 認知症、パーキンソン病、せん妄を含む術前の神経学的または心理的問題
  3. 他の同時手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後せん妄の発生率
時間枠：術後7日まで
術後7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Konkuk University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.、Konkuk University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月14日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KUH1160075

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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