脳卒中後上肢失行症患者を介護する介護者への介入 (CPA)
2018年10月4日 更新者：Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada
上肢失行を伴う脳卒中後の患者を介護する介護者への介入：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、上肢失行を伴う軽度および中等度の脳卒中後の患者の介護者を対象とした、特定の健康予防/介入プログラムに対する介入の効果を、その種の特異的な形成を持たない対照群と比較して分析することである。忍耐。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中後に上肢失行を起こした患者は、日常生活に適応するのに重大な問題を抱えています。
上肢失行症候群は、上肢で行われる熟練した動作のパフォーマンスに影響を及ぼし、多くの患者の活動を主介護者が行わなければならないことを引き起こします。
介護者は通常、家族やクライアントの世話に多くの時間と労力を費やす必要があり、その結果、介護者の健康のさまざまな領域に過負荷がかかる可能性があります。
この種の患者に非公式に協力する介護者への介入の有効性について入手可能なデータはほとんどない。
特定予防保健プログラムは、介護者が提供する援助に対する認識を向上させ、患者が活動している間に介護者が患者に提供しなければならない情報のプロセスを知ることに基づいています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
50
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andalucía
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Granada、Andalucía、スペイン、18071
- University of Granada
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日常的に介護者の役割を果たしている（非公式または公式）。
- 上肢失行を伴う軽度から中等度の脳卒中患者の看護中。
- 介護者としての役割における過負荷の主観的な現れ。
- 介護者になって2ヶ月以上。
除外基準:
- 非協力的
- そのような患者さんのケアの中で形成される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：特定健康予防プログラム
介護者はランダムに実験グループに割り当てられ、特定の健康予防に関するプログラムを受けます。
ワークショップは月に2回、1日2時間、4週間の期間にわたって行われます。
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この介入は、介護者が脳卒中後上肢失行症の患者をケアする間に発生する各状況を管理するための効果的なツールを提供することが中心となります。
さらに、ワークショップでは、介護者による援助と患者の改善および自主性と独立性の向上とのバランスに焦点を当てます。
最後に、患者の環境適応を高めるためのスキルと戦略を介護者に提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：一般的な健康予防に関するプログラム
対照群は、介護者が依存症のある患者を介護するときによくある状況を管理するために、一般的な健康プログラムによる介入を受けることになります。
ワークショップは月に2回、1日2時間、4週間にわたって実施されます。
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一般的な健康教育プログラムは、介護者向けの教育ワークショップで構成され、依存状態にある患者を介護するための習慣的なガイドラインを教えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間後の脳卒中影響スケール（SIS-16）のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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16週間後の脳卒中影響スケール（SIS-16）のベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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16週でのバーセル指数のベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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8週間後のバーセル指数のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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8週間後の腕、肩、手の障害（Quick-DASH）のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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16 週間時点の腕、肩、手の障害 (Quick-DASH) のベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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8週間後の一般健康質問票（GHQ-28）のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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16 週時点の一般健康質問票 (GHQ-28) のベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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8週間後のZaritアンケートのベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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16 週目の Zarit アンケートのベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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8週間後のAPGAR家族のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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16週目の家族APGARにおけるベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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8週間後の機能的社会的サポートに関するDuke-UNC-11アンケートのベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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16 週時点の機能的社会的サポートに関する Duke-UNC-11 アンケートのベースラインからの変化
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD、Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月4日
最終確認日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。