Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention på omsorgspersoner, der tager sig af patienter efter slagtilfælde med apraksi i øvre ekstremiteter (CPA)

4. oktober 2018 opdateret af: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Intervention på omsorgspersoner, der tager sig af patienter efter slagtilfælde med apraksi i øvre ekstremiteter: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekterne af en intervention på et specifikt sundhedsforebyggende/interventionsprogram rettet mod plejere af milde og moderate patienter efter slagtilfælde med apraksi i øvre ekstremiteter sammenlignet med en kontrolgruppe med en ikke-specifik dannelse i den slags. patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med apraksi i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde har alvorlige problemer med at tilpasse deres daglige liv.

Apraxisyndromet i øvre lemmer påvirker udførelsen af ​​dygtige bevægelser udført af de øvre lemmer og provokerer, at mange patienters aktiviteter skal udføres af deres primære plejer eller plejere.

Pårørende skal normalt bruge meget tid og kræfter på at pleje deres bekendte eller klient, og det kan resultere i en overbelastning på forskellige områder af pårørendes sundhed.

Der er få data tilgængelige om effektiviteten af ​​interventioner hos plejere, der uformelt arbejder med den slags patienter.

Det specifikke forebyggende sundhedsprogram er baseret på at forbedre bevidstheden om den hjælp, som plejepersonalet yder, og kende processen med den information, som plejeren skal give til patienten, mens patienterne får lavet deres aktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spanien, 18071
        • University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en sædvanlig rolle som plejer (uformel eller formel).
  • At være omsorgsfuld en mild-moderat postapraksipatient med apraksi i overekstremiteterne.
  • Subjektive manifestationer af overbelastning i rollen som omsorgsperson.
  • Mere end to måneder som plejer.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvilje
  • At blive dannet i plejen af ​​den slags patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Program om specifik forebyggelse af sundhed
Omsorgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt en forsøgsgruppe for at modtage programmet om specifik forebyggelse af sundhed. Workshoppen vil blive afholdt to gange om måneden, to timer om dagen, i en 4-ugers periode.
Andet: Program om specifik forebyggelse af sundhed
Interventionen vil være centreret om at give effektive værktøjer til at håndtere hver situation, der præsenteres, mens en pårørende tager sig af patienter efter slagtilfælde med apraksi i øvre lemmer. Desuden vil workshopperne være fokuseret på balancen mellem den hjælp, som plejeren yder, og forbedringen og forøgelsen af ​​patienternes autonomi og uafhængighed. Endelig vil vi give plejepersonalet færdigheder og strategier for at forbedre patienternes miljøtilpasning.
Andre navne:
  • Program for specifik intervention for pårørende
Aktiv komparator: Program om generel forebyggelse af sundhed
Kontrolgruppen vil modtage en intervention ved hjælp af et generelt sundhedsprogram for at håndtere de almindelige situationer, hvor en pårørende tager sig af en patient med afhængighed. Workshoppen vil blive afholdt to om måneden, to timer om dagen, i en 4-ugers periode.
Andet: Program om generel forebyggelse af sundhed
Det almene sundhedspædagogiske program vil bestå af en pædagogisk workshop for pårørende, hvor de undervises i de vante retningslinjer for pleje af patienter i afhængighedssituation.
Andre navne:
  • Program om traditionel intervention for pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Barthel-indekset efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra Baseline i Barthel-indekset efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline i handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline i handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i almindeligt sundhedsspørgeskema (GHQ-28) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra Baseline in General Health spørgeskema (GHQ-28) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i Zarit spørgeskema efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline i Zarit spørgeskema efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i familiens APGAR efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline i familiens APGAR ved 16 uger
Tidsramme: seksten uger
seksten uger
Ændring fra baseline i Duke-UNC-11 spørgeskema over funktionel social støtte efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Otte uger
Ændring fra baseline i Duke-UNC-11 spørgeskema over funktionel social støtte efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Granada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Caregiver patients apraxia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger