国防総省卵巣癌長期生存者 (LTSOC)

背景: 卵巣癌 (OC) は、米国 (US) における主要な健康問題のままです。 2012 年には、推定 22,280 例の上皮性 OC (EOC) が発生し、15,500 人が死亡します。 OC 患者の生存期間の中央値は過去 20 年間で改善されましたが、大多数の患者は再発に苦しみ、化学療法抵抗性疾患を発症します。 OC に苦しむ患者の全生存率は、過去 30 年間であまり変化していません。 これらの悲惨な統計にもかかわらず、少数の OC 患者が長期 (LT) 生存者 (>10 年) です。 これには、進行期のサブセット (~15%) と初期段階の疾患の割合が高い (75%) が含まれます。 残念ながら、これらの腫瘍のゲノムまたは生物学的特徴付け、またはLT生存者を特徴付ける患者報告の転帰はほとんどありません。 治療の恩恵を受ける可能性がある、または受けない可能性のある患者のサブセットを特定し、その腫瘍の生物学を理解することの臨床的重要性は、患者の生存と生活の質 (QOL) の両方の観点から重要です。 進行期 OC の LT 生存者の特徴付けにより、生存期間の短い女性を助けるために標的とすることができる分子経路および臨床経路が特定される可能性があります。 さらに、初期および長期的な健康関連の QOL レポート、治療に対する反応、および腫瘍を含むこれらの患者の慎重な特徴付けは、予後因子の重要な尺度を提供します。 再発する高悪性度の初期段階の OC の女性を正確に特定することで、利益が得られる人だけに合わせて治療を調整することができます。 したがって、OCのLT生存者（早期および進行期の両方）の体系的な分子および患者報告の転帰評価により、OC患者の管理に大きな影響を与える可能性のあるデータが得られます。

全体的な目的: EOC の LT 生存者のゲノム、生物学、および生物行動の基礎を特徴付ける。 OC の LT 生存者は、短期 (ST) 生存者と区別する明確な特徴を持っていると仮定します。

具体的な目的

1. 進行期 EOC の LT 生存者と ST 生存者の腫瘍のゲノム、生物学的、および免疫学的特徴を特徴付ける。 LT (> 7 年) と ST 生存者 (< 2 年) におけるゲノムの特徴 (コピー数の変動、miRNA、およびメチル化パターン) を評価することを提案します。 さらに、すべての症例は、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）について評価されます。 TIL とゲノム パラメータ間の相関関係は、LT 生存を予測するゲノム/免疫シグネチャの同定とともに調べられます。 この目的は、GOG 試験を使用した進行期 OC のトランスクリプトームを特徴付ける進行中の資金提供プロジェクトを活用します。
2. 初期段階の高悪性度 EOC の再発を予測するゲノム シグネチャを検証する。 この目的は、進行中の DOD 助成金 (DOD#OC110628; Birrer、PI) を活用して、再発性と非再発性の初期段階の高グレード EOC を区別するゲノム シグネチャ (トランスクリプトーム) を生成します。
3. 健康関連の QOL 測定、追加の患者報告アウトカム (PRO)、および主要な CTCAE 基準が LT 卵巣がんの生存を予測する程度を決定すること。
4. 探索的目的として、健康関連の QOL、PRO、および主要な CTCAE 基準と、疾患の再発を予測するゲノム機能との潜在的な関係を調べること。

提案されたコンソーシアム: Gynecologic Oncology Group (GOG) インフラストラクチャをコンソーシアムの基礎として利用することを提案し、研究サイト、管理構造、諮問委員会、および生物統計学的サポートの追加によって補完されます。 これは、コンソーシアムの新規作成が必要ないという点で、この提案の大きな利点であると考えています。 GOG は、婦人科がんの予防、診断、治療に焦点を当てた世界有数の臨床試験組織です。 GOGには、GOGの臨床試験に参加している391以上の医療機関が含まれています。 そのため、これらの機関は、臨床および QOL データの正確な収集、組織標本の調達と処理を含むすべての GOG 手順に精通しています。 GOG機関は、大規模な臨床研究を実施するための広範なインフラストラクチャを備えており、このプロジェクトの主要サイトの確立されたネットワークとして機能します。