心筋保護剤と麻酔剤
開胸手術中の生化学マーカーに対するセボフルラン-デクスメデトミジンおよびセボフルラン-レミフェンタニルの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究には50人の患者が含まれています。 日常的なモニタリングには、5 誘導心電図 (ECG)、侵襲性動脈モニタリング、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、体温モニタリングが含まれます。 侵襲的動脈カテーテルを局所麻酔下で挿入した。 気管挿管後、中心静脈カテーテル(頚静脈または鎖骨下)および食道ヒートプローブを挿入した。
麻酔導入はすべての患者で標準化され、気管内挿管を容易にするためにプロポフォール 1 mg/kg、フェンタニル 1 μg/kg、およびベクロニウム ブロムス 0.1 mg/kg が含まれました。 患者はコンピュータ無作為化法により 2 つのグループに分けられた。 R グループ (n=25)、レミフェンタニル グループ、およびグループ D (n=25) デクスメデトミジン グループ。 レミフェンタニル群では、0.5~1.5%のセボフルランと0.125~0.25μg/kg/分のレミフェンタニル注入で麻酔を維持した。 デクスメデトミジン グループでは、10 分間、0.5 ~ 1.5% セボフルランおよび 0.5 μg/kg デクスメデトミジン負荷量で麻酔を維持し、0.3 ~ 0.9 μg/kg/分の注入。
大動脈および静脈カニューレが挿入された後、心肺バイパス(CPB)期間が開始されました。 平均動脈圧、中心静脈圧、静脈酸素飽和度 (SVO2)、および動脈血ガス分析を記録しました。 ラクタット、ピルビン酸、CKMB、およびトロポニン T を含むすべての血液サンプルは、特定の時間間隔 (心肺バイパス前、クロスクランプ後 20 分、クロスクランプ除去後 20 分、および心肺バイパス後 10 分) で冠状静脈洞カテーテルを介して採取されました。
心肺バイパス時間、大動脈クロスクランプ時間、除細動/大動脈内バルーンポンピング(IABP)/体外膜型人工肺(ECMO)の必要性、尿量、陽性変力薬の必要量を記録した。 手術終了後、患者は集中治療室に移送され、挿管され、完全に監視されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Adana、七面鳥、01130
- Cukurova University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 開胸手術の予定
- 米国麻酔科医協会 (ASA) II ~ III の身体状態
除外基準:
- 緊急手術、以前の心臓手術、駆出率<50%、拘束性または閉塞性肺疾患、術前人工呼吸器、大動脈内バルーンポンプ、慢性肝不全および腎不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:レミフェンタニル
レミフェンタニル群では、手術中に0.5~1.5%のセボフルランと0.125~0.25μg/kg/分のレミフェンタニル注入で麻酔を維持した。
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アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン
デクスメデトミジン群では、10 分間は 0.5 ~ 1.5% セボフルランと 0.5 μg/kg デクスメデトミジン負荷量で麻酔を維持し、その後 0.3 ~ 0.9 μg/kg で維持しました。
μg/kg/分の注入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラクタットのレベル
時間枠:クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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ピルビン酸のレベル
時間枠:クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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CKMBのレベル
時間枠:クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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トロポニン-Tのレベル
時間枠:クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kapoor P, Mandal B, Chowdhury U, Singh S, Kiran U. Changes in myocardial lactate, pyruvate and lactate-pyruvate ratio during cardiopulmonary bypass for elective adult cardiac surgery: Early indicator of morbidity. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Apr;27(2):225-32. doi: 10.4103/0970-9185.81819.
- Triggiani M, Simeone F, Gallorini C, Paolini G, Donatelli F, Paolillo G, Dolci A, Grossi A. Measurement of cardiac troponin T and myosin to detect perioperative myocardial damage during coronary surgery. Cardiovasc Surg. 1994 Aug;2(4):441-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- open heart surgery
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