心筋保護剤と麻酔剤
開胸手術中の生化学マーカーに対するセボフルラン-デクスメデトミジンおよびセボフルラン-レミフェンタニルの影響
調査の概要
詳細な説明
この研究には50人の患者が含まれています。 日常的なモニタリングには、5 誘導心電図 (ECG)、侵襲性動脈モニタリング、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、体温モニタリングが含まれます。 侵襲的動脈カテーテルを局所麻酔下で挿入した。 気管挿管後、中心静脈カテーテル（頚静脈または鎖骨下）および食道ヒートプローブを挿入した。
麻酔導入はすべての患者で標準化され、気管内挿管を容易にするためにプロポフォール 1 mg/kg、フェンタニル 1 μg/kg、およびベクロニウム ブロムス 0.1 mg/kg が含まれました。 患者はコンピュータ無作為化法により 2 つのグループに分けられた。 R グループ (n=25)、レミフェンタニル グループ、およびグループ D (n=25) デクスメデトミジン グループ。 レミフェンタニル群では、0.5～1.5%のセボフルランと0.125～0.25μg/kg/分のレミフェンタニル注入で麻酔を維持した。 デクスメデトミジン グループでは、10 分間、0.5 ～ 1.5% セボフルランおよび 0.5 μg/kg デクスメデトミジン負荷量で麻酔を維持し、0.3 ～ 0.9 μg/kg/分の注入。
大動脈および静脈カニューレが挿入された後、心肺バイパス（CPB）期間が開始されました。 平均動脈圧、中心静脈圧、静脈酸素飽和度 (SVO2)、および動脈血ガス分析を記録しました。 ラクタット、ピルビン酸、CKMB、およびトロポニン T を含むすべての血液サンプルは、特定の時間間隔 (心肺バイパス前、クロスクランプ後 20 分、クロスクランプ除去後 20 分、および心肺バイパス後 10 分) で冠状静脈洞カテーテルを介して採取されました。
心肺バイパス時間、大動脈クロスクランプ時間、除細動/大動脈内バルーンポンピング(IABP)/体外膜型人工肺(ECMO)の必要性、尿量、陽性変力薬の必要量を記録した。 手術終了後、患者は集中治療室に移送され、挿管され、完全に監視されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Adana、七面鳥、01130
- Çukurova University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 開胸手術の予定
- 米国麻酔科医協会 (ASA) II ～ III の身体状態
除外基準:
- 緊急手術、以前の心臓手術、駆出率<50%、拘束性または閉塞性肺疾患、術前人工呼吸器、大動脈内バルーンポンプ、慢性肝不全および腎不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニル
レミフェンタニル群では、手術中に0.5～1.5%のセボフルランと0.125～0.25μg/kg/分のレミフェンタニル注入で麻酔を維持した。
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン群では、10 分間は 0.5 ～ 1.5% セボフルランと 0.5 μg/kg デクスメデトミジン負荷量で麻酔を維持し、その後 0.3 ～ 0.9 μg/kg で維持しました。
μg/kg/分の注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラクタットのレベル
時間枠：クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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ピルビン酸のレベル
時間枠：クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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クロスクランプから 20 分後、クロスクランプを取り外してから 20 分後、心肺バイパスから 10 分後
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CKMBのレベル
時間枠：クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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トロポニン-Tのレベル
時間枠：クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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クロスクランプから20分後、クロスクランプを取り外してから20分後、心肺バイパスから10分後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kapoor P, Mandal B, Chowdhury U, Singh S, Kiran U. Changes in myocardial lactate, pyruvate and lactate-pyruvate ratio during cardiopulmonary bypass for elective adult cardiac surgery: Early indicator of morbidity. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Apr;27(2):225-32. doi: 10.4103/0970-9185.81819.
- Triggiani M, Simeone F, Gallorini C, Paolini G, Donatelli F, Paolillo G, Dolci A, Grossi A. Measurement of cardiac troponin T and myosin to detect perioperative myocardial damage during coronary surgery. Cardiovasc Surg. 1994 Aug;2(4):441-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません