閉経後の女性の膣コミュニティのための Ex Vivo ハイスループット アッセイ (FLORA)

包含基準:

1. 研究計画に同意する（署名されたインフォームドコンセント）
2. 閉経後の女性
3. 膣のpH ≤4.5またはpH ≥5.5
4. 少なくとも12か月の無月経
5. 年齢 45 歳以上 75 歳以下
6. 現在、相互に一夫一婦制の性的関係を結んでいるか、性的に活発ではない。
7. 訪問の48時間前に性的禁欲を行っていること。
8. すべての学習指示に喜んで従うことができます。と
9. 一般的な健康状態は良好です。

除外基準:

1. 膣の pH >4.5 ～ <5.5
2. 登録の1週間前に局所エストロゲン含有製品を使用
3. 初回来院前の 1 週間に膣潤滑剤、膣洗浄剤、または膣に適用される製品の使用
4. 全身エストロゲン療法または製品の使用 6 か月前
5. 来院前の 1 週間における膣ペッサリーの使用
6. 過度のアルコール摂取（1 日あたり 4 回以上、または 1 週間あたり 20 回以上）
7. 過去2年以内の薬物使用
8. 免疫抑制剤療法、化学療法、または放射線療法の既往または現在を受けている
9. 免疫系の機能を損なう可能性のある病状（がん、白血球減少症、HIV陽性、臓器移植など）
10. 過去 4 週間以内の抗生物質および/または抗真菌薬の使用
11. 両側卵巣摘出術、子宮摘出術、化学療法または放射線治療などの外科的または医学的介入による閉経の誘発
12. 現在、性器感染症または尿路感染症と診断されている、またはその治療を受けている、スクリーニングの 1 か月前に膣感染症を患っていた被験者は除外されます。
13. 性感染症に罹患している人（自己申告または研究代表者が発見）
14. 登録時に、インフォームド・コンセントの提供を妨げたり、研究への参加を危険にさらしたり、研究結果データの解釈を複雑にしたり、あるいはその他の方法で研究の達成を妨げたりする可能性があると治験責任医師が判断する社会的または医学的状態、または精神疾患を患っている。目標
15. 過去 3 か月以内の治験製品/治験機器に関する臨床試験への参加。別の臨床研究に同時に参加する予定の被験者。