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MRI放射線腫瘍学シミュレーションおよび応答評価の最適化のための画像取得および解析方法

2026年8月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

放射線腫瘍学シミュレーション、治療計画、および応答評価における MRI の最適化のための画像取得および解析方法の開発と評価

磁気共鳴画像法 (MRI) は現在、放射線腫瘍科で治療前に腫瘍の病期を診断するために使用される標準的な画像診断法の 1 つです。 また、治療後の放射線に対する反応を確認するためにも使用されます。 しかし、MRI は従来、放射線治療の計画や、放射線治療中の治療された腫瘍や組織の変化の確認には使用されていません。 目標は、放射線治療のこれらの設定における MRI 画像技術の可能な利点を見つけることです。 この研究の目的は、MR-Linac などの新しい機能を備えたデバイスを使用する可能性を研究することです。 MR-Linac は、放射線治療装置と診断用 MRI スキャナーを組み合わせたものです。 この装置により、MRI誘導放射線治療の質が向上します。 MR-Linac には、現在、他の結合されたイメージングおよび放射線送達デバイスでは利用できない機能があります。 MR-Linac は、他のイメージング デバイスでは現在利用できない追加のイメージング機能を提供しません。

この研究に参加しても、現在の治療計画が変更されることはありません。これにより、研究者は MRI 法を研究や将来の患者ケアに使用できるようになります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このプロトコルの目的は、新しい MRI ハードウェア、パルス シーケンス、データ解析ソフトウェアの概念実証と実現可能性を実証して、放射線治療を計画し、放射線治療に対する腫瘍反応を評価することです (この研究では、FDA 承認のハードウェアのみが許可されています)。 新規または既存の MR イメージング技術を開発、修正、評価する努力は、放射線治療中の MRI の使用を強化するという目標を持った継続的な実践でなければなりません。 したがって、研究者は、そのようなプロトコルの継続的な必要性を予測しており、そのような研究を実行する能力は、概念から日常的な臨床使用への新しいイメージング技術の翻訳にとって重要であると考えています. このプロトコルの下で、次の項目への変更をテストすることがあります: パルス シーケンス プログラム、高周波コイル、再構成および処理ソフトウェア、その他の MR システム ハードウェアおよび解析ソフトウェア。 これらの各項目の簡単な説明を以下に示します。 これらの各項目の変更に関連する潜在的なリスク、およびこれらのリスクを最小限に抑えるための措置については、以降のセクションで説明します。

放射線治療中に MRI 検査を実施することは現在の標準治療ではないため、このプロトコルに参加した参加者の調査結果に基づいて、放射線治療計画、放射線治療の実施、治療の推奨事項またはガイドラインを変更することはありません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
937

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Simon Powell, MD
  • 電話番号：212-639-6072

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Nancy Lee, MD
  • 電話番号：212-639-3341

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • コンタクト：
          • Nancy Lee, MD
          • 電話番号：212-639-3341
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • コンタクト：
          • Nancy Lee, MD
          • 電話番号：212-639-3341
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • コンタクト：
          • Nancy Lee, MD
          • 電話番号：212-639-3341
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
        • コンタクト：
          • Nancy Lee, MD
          • 電話番号：212-639-3341
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • コンタクト：
          • Nancy Lee, MD
          • 電話番号：212-639-3341
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Nancy Lee, MD
        • コンタクト：
          • Simon Powell, MD
          • 電話番号：212-639-6072
        • コンタクト：
          • Nancy Lee, MD
          • 電話番号：212-639-3341
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • コンタクト：
          • Nancy Lee, MD
          • 電話番号：212-639-3341

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、放射線腫瘍学科で放射線療法を受けている参加者、任意の正常なボランティア、またはそれらの組み合わせです。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女

除外基準:

  • 癌および関連疾患の記念病院のスクリーニングアンケートに従って、通常MRI検査を受けることから除外される人
  • ペースメーカー、動脈瘤クリップ、または強力な磁場を避ける必要があるその他の状態の参加者/ボランティア
  • 妊娠中・授乳中の女性参加者・ボランティア
  • 閉所恐怖症または高レベルの不安のために、MRI検査を順守または完了することができない参加者/ボランティア
  • 45 CFR 46 で定義されている脆弱な集団の参加者/ボランティア。
  • 年齢、虚弱、または状態の緊急性のためにリスクが高い参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
放射線治療を受けている参加者と通常のボランティア
プロトコールへの参加は、45 分を超えない 1 つ以上の研究用 MRI または CT 検査で構成されます。
デバイス：MRIまたはCT
このプロトコルに登録された参加者は、腫瘍反応評価に関連する開発プロジェクトに参加している場合、治療およびフォローアップの過程で定期的に複数の MRI または CT 検査を受けることがあります。 このプロトコルに登録されたボランティアは、再現性の研究のために定期的に複数の MRI 検査を受けることがあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい MRI または CT アプリケーションの実現可能性を評価する
時間枠：5年
放射線治療計画または放射線治療中の腫瘍反応評価のための MRI または CT の取得および分析方法。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Nancy Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年4月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年4月16日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 15-073

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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