Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Получение изображений и методы анализа для оптимизации МРТ-моделирования радиационной онкологии и оценки реакции

10 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Разработка и оценка методов получения и анализа изображений для оптимизации МРТ при моделировании радиационной онкологии, планировании лечения и оценке ответа

Магнитно-резонансная томография (МРТ) в настоящее время является одним из стандартных методов диагностической визуализации, используемых для диагностики стадии опухоли перед лечением в отделении радиационной онкологии. Он также используется для проверки реакции на облучение после лечения. Однако МРТ традиционно не используется при планировании лучевой терапии или при проверке пролеченных опухолей и изменений тканей во время лучевой терапии. Цель состоит в том, чтобы выяснить возможные преимущества методов визуализации МРТ в этих условиях лучевой терапии. Целью исследования является изучение возможности использования устройств с новыми возможностями, таких как MR-Linac. MR-Linac сочетает в себе аппарат для лучевой терапии и диагностический МРТ-сканер. Это устройство улучшит качество лучевой терапии под контролем МРТ. MR-Linac имеет функции, которые в настоящее время недоступны в других комбинированных устройствах визуализации и доставки излучения. MR-Linac не предоставляет дополнительных возможностей обработки изображений, которых в настоящее время нет в других устройствах обработки изображений.

Участие в этом исследовании НЕ изменит текущие планы лечения, это позволит исследователям использовать методы МРТ в исследованиях и лечении пациентов в будущем.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью этого протокола является демонстрация доказательства концепции и осуществимости нового оборудования МРТ, импульсных последовательностей и программного обеспечения для анализа данных для планирования лучевой терапии и оценки реакции опухоли на лучевую терапию (в этом исследовании разрешено только оборудование, одобренное FDA). Усилия по разработке, модификации и оценке новых или существующих методов МРТ должны быть постоянной практикой с целью расширения использования МРТ во время лучевой терапии. Поэтому исследователи предвидят постоянную потребность в таком протоколе и считают, что возможность проведения таких исследований имеет решающее значение для перевода новых технологий визуализации из концепции в рутинное клиническое использование. В соответствии с этим протоколом могут быть протестированы модификации следующих элементов: программы последовательности импульсов, радиочастотные катушки, программное обеспечение для реконструкции и обработки, другое аппаратное обеспечение МР-системы и программное обеспечение для анализа. Краткое описание каждого из этих пунктов приведено ниже. Потенциальные риски, связанные с модификацией каждого из этих элементов, и меры, которые будут приняты для минимизации этих рисков, описаны в последующих разделах.

Учитывая, что выполнение МРТ-исследований во время лучевой терапии не является текущим стандартом лечения, никакие изменения в планах лучевой терапии, проведении лучевой терапии или рекомендациях или руководствах по лечению не будут вноситься на основе результатов для любых участников, внесенных в этот протокол.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
937

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Simon Powell, MD
  • Номер телефона: 212-639-6072

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nancy Lee, MD
  • Номер телефона: 212-639-3341

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Nancy Lee, MD
        • Контакт:
          • Simon Powell, MD
          • Номер телефона: 212-639-6072
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из участников, проходящих лучевую терапию в отделении радиационной онкологии, необязательных нормальных добровольцев или их комбинации.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Любой, кто обычно не подлежит прохождению МРТ-обследования в соответствии с опросным листом для скрининга в Мемориальной больнице рака и сопутствующих заболеваний.
  • Участники/добровольцы с кардиостимулятором, зажимом для аневризмы или любым другим заболеванием, требующим избегания сильного магнитного поля.
  • Беременные или кормящие женщины-участницы/волонтеры
  • Участники/добровольцы, которые не могут выполнить или пройти МРТ-обследование из-за клаустрофобии или высокого уровня тревожности
  • Участники/добровольцы из уязвимых слоев населения, как это определено в 45 CFR 46.
  • Участники с более высоким риском из-за возраста, слабости или неотложного характера их состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
участники, проходящие лучевую терапию, и обычные добровольцы
Участие в протоколе будет состоять из одного или нескольких исследований МРТ или КТ продолжительностью не более 45 минут.
Устройство: МРТ или КТ
Участники, участвующие в этом протоколе, могут периодически проходить несколько МРТ или КТ в течение курса лечения и последующего наблюдения, если они участвуют в проекте разработки, связанном с оценкой реакции опухоли. Добровольцы, участвующие в этом протоколе, могут периодически проходить несколько МРТ-обследований для изучения воспроизводимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить осуществимость новых приложений МРТ или КТ
Временное ограничение: 5 лет
Методы получения данных и анализа МРТ или КТ для планирования лучевой терапии или оценки реакции опухоли во время лучевой терапии.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 15-073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками