Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvanhankinta- ja analyysimenetelmät magneettikuvauksen onkologian simulaation ja vasteen arvioinnin optimoimiseksi

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kuvantamisen hankinta- ja analyysimenetelmien kehittäminen ja arviointi magneettikuvauksen optimoimiseksi säteilyonkologian simulaatiossa, hoidon suunnittelussa ja vasteen arvioinnissa

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tällä hetkellä yksi tavallisista diagnostisista kuvantamismenetelmistä, joita käytetään kasvaimen vaiheen diagnosoimiseksi ennen hoitoa säteilyonkologian osastolla. Sitä käytetään myös säteilyvasteiden tarkistamiseen hoidon jälkeen. MRI:tä ei kuitenkaan perinteisesti käytetä sädehoidon suunnittelussa tai hoidettujen kasvainten ja kudosmuutosten tarkistamisessa sädehoidon aikana. Tavoitteena on selvittää magneettikuvaustekniikoiden mahdolliset hyödyt näissä sädehoidon tilanteissa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuuksia käyttää uusia kykyjä sisältäviä laitteita, kuten MR-Linacia. MR-Linac yhdistää sädehoitolaitteen diagnostiseen magneettikuvaukseen. Tämä laite parantaa MRI-ohjatun sädehoidon laatua. MR-Linacissa on toimintoja, jotka eivät tällä hetkellä ole käytettävissä muissa yhdistetyissä kuvantamis- ja säteilynjakelulaitteissa. MR-Linac ei tarjoa lisäkuvausominaisuuksia, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla muissa kuvantamislaitteissa.

Tähän tutkimukseen osallistuminen EI muuttaisi nykyisiä hoitosuunnitelmia, vaan se antaa tutkijoille mahdollisuuden käyttää magneettikuvausmenetelmiä tutkimuksessa ja tulevaisuuden potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on osoittaa todisteet uuden MRI-laitteiston, pulssisekvenssien ja data-analyysiohjelmiston ideasta ja toteutettavuudesta sädehoitohoidon suunnittelussa ja kasvaimen vasteen arvioinnissa sädehoitoon (vain FDA:n hyväksymät laitteet ovat sallittuja tässä tutkimuksessa). Uusien tai olemassa olevien MR-kuvaustekniikoiden kehittämisen, muuntamisen ja arvioinnin on oltava jatkuva käytäntö, jonka tavoitteena on tehostaa magneettikuvauksen käyttöä sädehoidon aikana. Siksi tutkijat ennakoivat jatkuvaa tarvetta tällaiselle protokollalle ja uskovat, että kyky suorittaa tällaisia ​​tutkimuksia on ratkaisevan tärkeää uusien kuvantamistekniikoiden muuntamiseksi konseptista rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön. Tämän protokollan mukaisesti voidaan testata muutoksia seuraaviin kohtiin: pulssisekvenssiohjelmat, radiotaajuuskelat, rekonstruktio- ja käsittelyohjelmistot, muut MR-järjestelmän laitteistot ja analyysiohjelmistot. Alla on lyhyt kuvaus kustakin näistä kohteista. Mahdolliset riskit, jotka liittyvät kunkin kohteen muuttamiseen, ja toimenpiteet, jotka toteutetaan näiden riskien minimoimiseksi, kuvataan seuraavissa osissa.

Koska MRI-tutkimusten tekeminen sädehoidon aikana ei ole tämänhetkinen hoitostandardi, sädehoitosuunnitelmiin, sädehoidon antamiseen tai hoitosuosituksiin tai ohjeisiin ei tehdä muutoksia tähän protokollaan merkittyjen havaintojen perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
937

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Simon Powell, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-6072

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nancy Lee, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-3341

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Nancy Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Powell, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6072
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu säteilysyövologian laitoksella sädehoitoa saavista osallistujista, valinnaisista normaaleista vapaaehtoisista tai näiden yhdistelmästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, jotka normaalisti suljettaisiin MRI-tutkimuksen ulkopuolelle syövän ja liittoutuneiden tautien seulontakyselyn muistosairaalan mukaan
  • Osallistujat/vapaaehtoiset, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai mikä tahansa muu sairaus, joka oikeuttaisi voimakkaan magneettikentän välttämisen
  • Naispuoliset osallistujat/vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Osallistujat/vapaaehtoiset, jotka eivät pysty noudattamaan tai suorittamaan MRI-tutkimusta klaustrofobian tai korkean ahdistuneisuuden vuoksi
  • Osallistujat/vapaaehtoiset haavoittuvassa asemassa olevasta väestöstä, 45 CFR 46:n määritelmän mukaisesti.
  • Osallistujat, joilla on suurempi riski iän, heikkouden tai tilansa ilmenevän luonteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
sädehoitoa saavat osallistujat ja tavalliset vapaaehtoiset
Protokollaan osallistuminen koostuu yhdestä tai useammasta MRI- tai CT-tutkimuksesta, jotka eivät ylitä 45 minuuttia.
Laite: MRI tai CT
Tähän protokollaan ilmoittautuneille osallistujille voidaan tehdä ajoittain useita MRI- tai CT-tutkimuksia hoidon ja seurannan aikana, jos he osallistuvat kasvainvasteen arviointiin liittyvään kehitysprojektiin. Tähän protokollaan ilmoittautuneille vapaaehtoisille voidaan tehdä ajoittain useita MRI-tutkimuksia toistettavuustutkimuksia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida uusien MRI- tai CT-sovellusten toteutettavuutta
Aikaikkuna: 5 vuotta
MRI- tai CT-kuvaus- ja analyysimenetelmät sädehoidon suunnitteluun tai kasvainvasteen arviointiin sädehoidon aikana.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia