MRI放射線腫瘍学シミュレーションおよび応答評価の最適化のための画像取得および解析方法
放射線腫瘍学シミュレーション、治療計画、および応答評価における MRI の最適化のための画像取得および解析方法の開発と評価
磁気共鳴画像法 (MRI) は現在、放射線腫瘍科で治療前に腫瘍の病期を診断するために使用される標準的な画像診断法の 1 つです。 また、治療後の放射線に対する反応を確認するためにも使用されます。 しかし、MRI は従来、放射線治療の計画や、放射線治療中の治療された腫瘍や組織の変化の確認には使用されていません。 目標は、放射線治療のこれらの設定における MRI 画像技術の可能な利点を見つけることです。 この研究の目的は、MR-Linac などの新しい機能を備えたデバイスを使用する可能性を研究することです。 MR-Linac は、放射線治療装置と診断用 MRI スキャナーを組み合わせたものです。 この装置により、MRI誘導放射線治療の質が向上します。 MR-Linac には、現在、他の結合されたイメージングおよび放射線送達デバイスでは利用できない機能があります。 MR-Linac は、他のイメージング デバイスでは現在利用できない追加のイメージング機能を提供しません。
この研究に参加しても、現在の治療計画が変更されることはありません。これにより、研究者は MRI 法を研究や将来の患者ケアに使用できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルの目的は、新しい MRI ハードウェア、パルス シーケンス、データ解析ソフトウェアの概念実証と実現可能性を実証して、放射線治療を計画し、放射線治療に対する腫瘍反応を評価することです (この研究では、FDA 承認のハードウェアのみが許可されています)。 新規または既存の MR イメージング技術を開発、修正、評価する努力は、放射線治療中の MRI の使用を強化するという目標を持った継続的な実践でなければなりません。 したがって、研究者は、そのようなプロトコルの継続的な必要性を予測しており、そのような研究を実行する能力は、概念から日常的な臨床使用への新しいイメージング技術の翻訳にとって重要であると考えています. このプロトコルの下で、次の項目への変更をテストすることがあります: パルス シーケンス プログラム、高周波コイル、再構成および処理ソフトウェア、その他の MR システム ハードウェアおよび解析ソフトウェア。 これらの各項目の簡単な説明を以下に示します。 これらの各項目の変更に関連する潜在的なリスク、およびこれらのリスクを最小限に抑えるための措置については、以降のセクションで説明します。
放射線治療中に MRI 検査を実施することは現在の標準治療ではないため、このプロトコルに参加した参加者の調査結果に基づいて、放射線治療計画、放射線治療の実施、治療の推奨事項またはガイドラインを変更することはありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Simon Powell, MD
- 電話番号：212-639-6072
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
コンタクト：
- Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
コンタクト：
- Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
コンタクト：
- Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
コンタクト：
- Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
コンタクト：
- Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
主任研究者：
- Nancy Lee, MD
-
コンタクト：
- Simon Powell, MD
- 電話番号：212-639-6072
-
コンタクト：
- Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
コンタクト：
- Nancy Lee, MD
- 電話番号：212-639-3341
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
除外基準:
- 癌および関連疾患の記念病院のスクリーニングアンケートに従って、通常MRI検査を受けることから除外される人
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、または強力な磁場を避ける必要があるその他の状態の参加者/ボランティア
- 妊娠中・授乳中の女性参加者・ボランティア
- 閉所恐怖症または高レベルの不安のために、MRI検査を順守または完了することができない参加者/ボランティア
- 45 CFR 46 で定義されている脆弱な集団の参加者/ボランティア。
- 年齢、虚弱、または状態の緊急性のためにリスクが高い参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
放射線治療を受けている参加者と通常のボランティア
プロトコールへの参加は、45 分を超えない 1 つ以上の研究用 MRI または CT 検査で構成されます。
|
このプロトコルに登録された参加者は、腫瘍反応評価に関連する開発プロジェクトに参加している場合、治療およびフォローアップの過程で定期的に複数の MRI または CT 検査を受けることがあります。
このプロトコルに登録されたボランティアは、再現性の研究のために定期的に複数の MRI 検査を受けることがあります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい MRI または CT アプリケーションの実現可能性を評価する
時間枠：5年
|
放射線治療計画または放射線治療中の腫瘍反応評価のための MRI または CT の取得および分析方法。
|
5年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nancy Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-073
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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