難治性または再発末梢性T細胞リンパ腫に対するベンダムスチン、カルボプラチンおよびデキサメタゾン（BCD）

末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL) は、結節性および節外性成熟 T 細胞リンパ腫の不均一なグループを表しており、西洋諸国のすべての非ホジキン リンパ腫 (NHL) の約 5 - 10% を構成し、すべてのリンパ腫の 20 - 30% を占めています。東アジアで。 最も一般的な組織型には、他に特定されていない PTCL (PTCL-NOS)、血管免疫芽球性 T 細胞リンパ腫 (AITL)、および未分化大細胞型リンパ腫 (ALCL) が含まれます [3]。 これらのサブタイプのほとんどには、病期が進行し、広範囲に広がっており、攻撃的な行動をしている患者が高い割合で含まれています。 その結果、PTCL の予後は悲惨なままであり、ALCL (ALK ) を除いて、これらのサブタイプの多くの 5 年全生存 (OS) 率は 25 ～ 45% の範囲であり、5 年 OS がより良好であることを示しています ( 70%) [4 - 6]。 したがって、PTCL 患者の生存率を改善するには、新しい治療戦略が必要です。

PTCL 患者に対する現在の多剤併用化学療法レジメンは、主に B 細胞リンパ腫の治療パラダイムから外挿されており、基本的な治療法はアントラサイクリンを含むレジメンです。 一部の PTCL 患者はこれらのアプローチで治癒できますが、再発した化学療法抵抗性疾患は、これらの患者のケアにおいて重大な臨床的ジレンマを構成します [7]。 現在、自家幹細胞を用いた高用量化学療法は、サルベージ化学療法に反応する再発 PTCL 患者に根治的治療を提供する可能性があるようです [8]。 しかし、再発または難治性PTCLの高齢患者の大多数は、高齢、重大な併存疾患、機能状態の低下、以前の治療による毒性、および固有の化学療法抵抗性の結果として、大量化学療法の恩恵を受けることができません[9]。 従来のサルベージ療法は主に若年またはより健康な集団向けに設計されており、主に腎機能および神経機能に関与する顕著な血液および非血液毒性のために、これらの高齢患者に提供することはほとんどできません[10]。 したがって、再発性または難治性のPTCLを有する高齢患者の管理のために、有効性が向上し毒性が低下した薬物の組み合わせに基づく革新的な救済レジメンを検討することが不可欠です。

BCD 化学療法レジメンは、この研究プロトコルで再発性または難治性 PTCL のサルベージ治療として提案されており、ベンダムスチン単剤療法よりも有望な臨床転帰を示すことが期待されます。 プラチナとベンダムスチンの併用は、PTCL 患者にとって理論的に理想的なサルベージ レジメンです。 カルボプラチンは、第 2 世代のプラチナ製剤であり、シスプラチンよりも神経毒性が低いベンダムスチンと併用するためのプラチナ製剤として選択されました。