以前に B 型肝炎の投与を受けたベトナムの乳児を対象に、生後 2、3、4 か月で 3 回のプライマリー シリーズとして投与し、続いて生後 16 ～ 17 か月で追加免疫として投与したサノフィ パスツールの混合ワクチンの免疫原性と安全性出生時または生後1週間以内に接種

包含基準:

• 最初の研究訪問の日に61〜91日齢
• 妊娠満期（37週以上）で出生時体重2.5kg以上
• インフォームド コンセント フォームは、保護者またはその他の法的に認められた代理人によって署名され、日付が記入されている (現地の規制で義務付けられている場合は、独立した証人によって)
• -被験者および親/法的に認められた代理人は、予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます
• 出生時または出生後 1 週間以内に Hep B ワクチンを 1 回接種したことがある (国の推奨に従って文書化されている)。

除外基準:

• -最初の試験ワクチン接種の4週間前の参加、または現在の試験期間中の計画された参加 ワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加
• 最初の試験的ワクチン接種の 4 週間前のワクチンの受領、またはその後の各試験的ワクチン接種の 8 日前から 8 日前までの期間内の他のワクチンの計画的受領。ワクチン (OPV) は、経口ポリオ ウイルス ワクチン - 全国予防接種日 (NID) との関連で、この除外基準の範囲には含まれません)。
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、B型肝炎に対する以前のワクチン接種（出生時または生後1週間以内に投与されたB型肝炎ワクチンの用量を除く）疾患または試験ワクチンまたは別のワクチンによるインフルエンザ菌b型感染（いずれかの投与OPV-NIDs の文脈における OPV は、この除外基準の範囲に含まれない)
• -免疫グロブリン、血液または血液由来製品の過去または現在の受領、または試験中の計画された投与
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または出生以来の抗がん化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法の受領;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を生後2週間以上連続して使用）
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、灰白髄炎、B型肝炎、またはインフルエンザ菌b型感染の病歴（臨床的、血清学的または微生物学的に確認）
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の個人歴または母体歴、またはC型肝炎血清陽性
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史
• -親/法的に許容される代理人によって報告された、既知の血小板減少症
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受領、筋肉内ワクチン接種の禁忌
• 発作の歴史
• 緊急時、または思わず入院
• 研究者の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（研究者の判断による）または熱性疾患（体温≧38.0°C）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、見込みのある被験者を研究に含めるべきではありません
• -提案された研究に直接関与している治験責任医師、親戚、または従業員の実子または養子として識別されます。